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Selbstmanagement von Rückenschmerzen bei Gartenbauarbeitern

28. Juli 2025 aktualisiert von: University of Florida

Wirksamkeit und Umsetzung von Selbstmanagementstrategien gegen Rückenschmerzen bei Gartenbauarbeitern

Der Hauptzweck dieser hybriden vergleichenden Wirksamkeits- und Implementierungsstudie besteht darin, zwei Selbstmanagementstrategien zur Schmerzbewältigung und zur Anpassung arbeitsbedingter ergonomischer Risiken bei Gärtnern und Landschaftsarbeitern zu vergleichen. Diese Cluster-randomisierte pragmatische Studie vergleicht Interventionen mit unterschiedlichem Unterstützungsgrad und spezifischem Ziel 1 besteht darin, festzustellen, ob Selbstmanagement plus individualisierte geführte partizipatorische ergonomische Entscheidungen (SM+PE) wirksamer sind als Selbstmanagement (SM) allein zur Verbesserung des LBP unter Gartenbauarbeiter. Beide Gruppen werden sich kurze Videomodule zum Selbstmanagement ansehen, um allgemeine Schmerzkonzepte und die Bedeutung der Schmerzbewältigung ohne Medikamente, die Risiken des Opioidkonsums, das Selbstmanagement von Schmerzen und einfache ergonomische Strategien für beide Gruppen vorzustellen. Beide Gruppen wählen eine Selbstmanagementstrategie zur Schmerzbewältigung zu Hause und eine ergonomische Arbeitsplatzstrategie zur Schmerzbegrenzung. Die Entscheidungen des SM+PE-Teilnehmers werden durch verzweigte Logikfragen geleitet, die auf die von ihm selbst identifizierten schwierigsten Arbeitsaktivitäten aufgrund von Schmerzen abgestimmt sind. Leitfadenauswahl, abgestimmt auf die schwierigsten Arbeitsaktivitäten des Teilnehmers. Diese Gruppe wird außerdem: 1) Videos ihrer Arbeitsaufgaben überprüfen, 2) Texterinnerungen zur Unterstützung der Umsetzung erhalten und 3) Vorgesetzte werden an zusätzlichen Diskussionen über Prozesse und Unterstützung der Mitarbeiter teilnehmen. Die Umfragen umfassen Instrumente, die die Behinderung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen, Arbeitsfähigkeit und affektive oder kognitive Merkmale (Selbstwirksamkeit, Schmerzangst, Depression, Bewältigung) widerspiegeln und zu Studienbeginn sowie vor und nach der Intervention erhoben werden, mit Nachuntersuchungen nach 3 Jahren - und 6 Monate. Die Arbeitnehmer werden vor und nach dem Eingriff gefilmt, um eine simulierte Arbeitsanalyse zur Berechnung des Arbeitsrisikos durchzuführen und etwaige Änderungen bei den schwierigsten Aufgaben zu vergleichen. Spezifisches Ziel 2 wird kontextbezogene Faktoren identifizieren, die sich auf Engagement, Akzeptanz, Wirksamkeit und Umsetzung auswirken. Interviews, Fokusgruppen und Feldnotizen werden verwendet, um die Ergebnisse zu erläutern und Muster für die zukünftige Übersetzung festzulegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An allen Messpunkten werden primäre abhängige Variablen erfasst: Schmerzstärke, Beeinträchtigung und Persistenz, Schmerzen bei bestimmten Arbeitsaufgaben, Behinderung, Arbeitsfähigkeit und Verwendung von Schmerzmitteln.71-74 Es werden auch affektive oder kognitive Merkmale erfasst, die sich möglicherweise auf die Akzeptanz und Wirksamkeit auswirken (sekundäre abhängige Variablen oder Störfaktoren), wie z. B. Bewältigung, Angst, Unruhe, Depression.75-78 Die Fragen nach und nach der Umfrage werden auch die Akzeptanz, Meinungen zu Interventionen, Wirksamkeit, Moderatoren und Hindernisse widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Unterermittler:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Unterermittler:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Unterermittler:
          • Boyi Hu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arbeitskräfte

  1. Vollzeitbeschäftigung (30 Stunden oder mehr pro Woche) in körperlich anspruchsvollen Arbeiten im Kindergarten oder im Landschaftsbau
  2. derzeit angestellt oder selbstständig in kleinen (<20) oder mittleren (21-40) Unternehmen
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Englisch oder Spanisch sprechend
  5. wenn Sie in den letzten 3 Monaten an anhaltendem oder intermittierendem LBP leiden
  6. bereit, während der Arbeitsaktivitäten zur Bewegungsanalyse auf Video aufgezeichnet zu werden

Eigentümer, Manager, Vorgesetzte

  1. Eigentümer, Manager oder Vorgesetzte, die dieselben Einschlusskriterien wie Arbeitnehmer erfüllen, sind berechtigt, an den Schulungsmaßnahmen sowie an den Aufsichtsfunktionen teilzunehmen.
  2. Alle Eigentümer, Manager und Vorgesetzten, die zur Teilnahme bereit sind, werden angemeldet.

Ausschlusskriterien:

Arbeitskräfte

  1. Vorgeschichte schwerer Traumata, Operationen oder spinaler Nervenblockaden im vergangenen Jahr
  2. Anspruch auf eine Erwerbsunfähigkeits- oder Arbeitnehmerentschädigung
  3. selbst eingestandene Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstmanagement-Videos
Die Teilnehmer sehen sich kurze Videomodule zum Schmerzselbstmanagement ohne Medikamente und zur ergonomischen Arbeitsanpassung an und wählen 1 Selbstmanagementoption und 1 ergonomische Option zur Verwendung für 10 Wochen aus
Verhalten: Selbstmanagement-Videos
Kurze Videomodule zum Selbstmanagement von Rückenschmerzen ohne Medikamente und ergonomischen Anpassungen zur Begrenzung von Rückenschmerzen bei der Arbeit im Kindergarten und im Landschaftsbau
Andere Namen:
  • Selbstmanagement-Training
Experimental: Selbstmanagement-Videos + Multimodale personalisierte Unterstützung

Die Teilnehmer sehen sich kurze Videomodule zum Schmerzselbstmanagement ohne Medikamente und zur ergonomischen Arbeitsanpassung an und wählen 1 Selbstmanagementoption und 1 ergonomische Option zur Verwendung für 10 Wochen aus.

Die Teilnehmer verwenden 1) Checklisten, um Entscheidungen für Strategien zu treffen, die auf ihren selbst identifizierten schwierigsten Arbeitsaktivitäten aufgrund von Schmerzen und Optionen basieren, die sie nicht regelmäßig nutzen, 2) Videoaufzeichnungen ihrer eigenen Arbeitsbewegungen anzusehen, um bei der Lösung ergonomischer Probleme zu helfen und 3) SMS-Erinnerungen erhalten
Verhalten: Texterinnerungen
Erinnerungen zur Umsetzung von Entscheidungen mithilfe von Grafiken und GIFs sowie Motivationsbotschaften
Andere Namen:
  • Text- und Grafikerinnerungen
Verhalten: Selbstmanagement-Videos
Kurze Videomodule zum Selbstmanagement von Rückenschmerzen ohne Medikamente und ergonomischen Anpassungen zur Begrenzung von Rückenschmerzen bei der Arbeit im Kindergarten und im Landschaftsbau
Andere Namen:
  • Selbstmanagement-Training
Verhalten: Checklisten für ergonomische Optionen
Anleitung zur ergonomischen Auswahl geeigneter Arbeitsaufgaben, die derzeit nicht genutzt werden und aufgrund von Rückenschmerzen am schwierigsten sind, anhand einer Checkliste
Verhalten: Videorezension
Die Teilnehmer sehen sich Videos ihrer Bewegungen während ihrer schwierigsten Arbeitsaufgaben an, um bei der Problemlösung und bei der Anpassung ergonomischer Anpassungen zu helfen
Andere Namen:
  • Video-Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris Disability Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Behinderungsindex für funktionelle Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird von 0 bis 24 bewertet, wobei niedrige Werte auf eine geringere Behinderung hinweisen
1 Jahr
Numerischer Schweregrad der Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwere der Schmerzen, die in der letzten Woche und bei den drei schwierigsten Arbeitsaktivitäten gemeldet wurden: 0 = keine Schmerzen, 100 = schlimmste vorstellbare Schmerzen, niedrigere Werte spiegeln geringere Schmerzen wider
1 Jahr
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Ausmaß der Schmerzbeeinträchtigung bei Arbeitsaktivitäten in der vergangenen Woche, 0 = überhaupt nicht, 100 = Arbeit auf normalem Niveau verhindert, niedrigere Werte spiegeln geringere Beeinträchtigungen wider
1 Jahr
Schmerzpersistenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzen in den letzten 3 Monaten wurden auf einer 5-Punkte-Skala angegeben, die von überhaupt nicht bis zu Schmerzen jeden Tag ohne Pause reichte.
1 Jahr
Schmerzauswirkung
Zeitfenster: 1 Jahr
2 Items mit einer 5-Punkte-Skala zur Erfassung der Auswirkungen auf Arbeitsaktivitäten und soziale Aktivitäten im Bereich von „nie“ bis „immer“, wobei niedrigere Werte eine geringere Auswirkung widerspiegeln
1 Jahr
Schmerzhäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Tage, an denen in der letzten Woche Schmerzen aufgetreten sind, liegt zwischen 0 und 7
1 Jahr
Annahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung der Interventionen, die für jede ausgewählte Arbeits- oder Selbstmanagementstrategie gemeldet wurden (Anzahl der in der letzten Woche verwendeten Tage, Häufigkeit der Verwendung (nie, gelegentlich, konsistent) Höhere Werte und konsistent sind optimal
1 Jahr
Schwierigkeiten bei Arbeitsaufgaben
Zeitfenster: 1 Jahr
Die patientenspezifische Funktionsskala wurde für die drei schwierigsten Arbeitsaktivitäten angegeben, wobei die Unterskalen auf einer Skala von 0 = keine Schwierigkeit und 100 = nicht durchführbar mit dem Durchschnitt der drei für die Analyse verwendeten Elemente angegeben wurden.
1 Jahr
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Kurzform „Arbeitsfähigkeit“ wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (völlig arbeitsunfähig) bis 10 (fähig, optimal zu arbeiten) angegeben
1 Jahr
Verwendung von Medikamenten und Substanzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die auf einer 4-Punkte-Skala (nie, 1-2 Tage, 3-4 Tage, 5-7 Tage) angegebene Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln und Schmerzmitteln in den letzten 3 Monaten ist nie optimal. Artikel für Alkohol, Cannabis, Tabak, Kräuterprodukte, Paracetamol, Entzündungshemmer, Muskelrelaxantien, Opioide). Für eine Gesamtschätzung wird auch die durchschnittliche Nutzungshäufigkeit pro Tag angegeben.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die überarbeitete Depressionsskala des Zentrums für Epidemiologie besteht aus 20 Elementen, die die Häufigkeit depressiver Symptome von „selten“ bis „häufig“ widerspiegeln, wobei die Gesamtzahl von 60 mit niedrigeren Werten als optimal angegeben wurde
1 Jahr
Schmerzangst-Symptomskala
Zeitfenster: 1 Jahr
20-Item-Instrument mit der Gesamtzahl der von nie bis immer gemeldeten Items von 50. Niedrigere Werte sind optimal.
1 Jahr
Selbstwirksamkeit für das Management chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
PROMIS-Kurzform 8a Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten
1 Jahr
Fragebogen zu Bewältigungskompetenzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zu Bewältigungsfähigkeiten, der das Selbstvertrauen angibt, arbeiten zu können und einen normalen Lebensstil führen zu können, bewertet auf einer 6-Punkte-Skala von 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 = völlig zuversichtlich (insgesamt von 10 angegeben), und 7-Punkte-Skala für Schmerzkontrolle 0 = keine Kontrolle, 6=völlig unter Kontrolle. Die Gesamtsumme wird von 12 mit höheren Werten als optimal angegeben
1 Jahr
Ergonomisches Risiko
Zeitfenster: 6 Monate
Rubrik zur schnellen ergonomischen Verhaltensbewertung für die Videoanalyse angepasster Aufgaben, die mit insgesamt 15 bewertet wurden und Risikostufen von 1 vernachlässigbar bis sehr hoch anzeigen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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