Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola bólu krzyża u pracowników ogrodnictwa

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Skuteczność i wdrażanie strategii samodzielnego leczenia bólu krzyża wśród pracowników ogrodnictwa

Głównym celem tego hybrydowego badania porównawczego skuteczności i wdrożenia jest porównanie dwóch strategii samodzielnego radzenia sobie z bólem i dostosowanie ryzyka ergonomicznego związanego z pracą u pracowników żłobków i krajobrazu. To randomizowane, pragmatyczne badanie klastrowe porówna interwencje o różnym stopniu wsparcia, a celem szczegółowym 1 jest ustalenie, czy samozarządzanie w połączeniu z indywidualnymi, kierowanymi, partycypacyjnymi wyborami ergonomicznymi (SM+PE) jest skuteczniejsze niż samo zarządzanie (SM) w zakresie poprawy LBP wśród pracownicy ogrodnictwa. Obie grupy dokonają przeglądu krótkich modułów wideo dotyczących samodzielnego leczenia, aby przedstawić ogólne koncepcje bólu i znaczenie leczenia bólu bez stosowania leków, ryzyko stosowania opioidów, samodzielne radzenie sobie z bólem oraz proste strategie ergonomiczne dla obu grup. Obie grupy wybiorą jedną strategię samodzielnego radzenia sobie z bólem w domu i jedną strategię ergonomicznego miejsca pracy, aby ograniczyć ból. Wybory uczestnika SM+PE będą dokonywane za pomocą rozgałęzionych pytań logicznych dopasowanych do samodzielnie zidentyfikowanych przez niego najtrudniejszych czynności zawodowych ze względu na ból. kierować wyborami dopasowanymi do najtrudniejszych czynności zawodowych uczestnika. Grupa ta będzie również: 1) przeglądać filmy wideo przedstawiające swoje zadania w pracy, 2) otrzymywać przypomnienia tekstowe w celu wsparcia wdrożenia oraz 3) przełożeni będą uczestniczyć w dodatkowych dyskusjach na temat procesów i wsparcia pracowników. Ankiety będą obejmować instrumenty odzwierciedlające niepełnosprawność związaną z bólem krzyża, ból, zdolność do pracy oraz cechy afektywne lub poznawcze (poczucie własnej skuteczności, lęk przed bólem, depresja, radzenie sobie), zebrane na początku badania, przed i po interwencji, z wizytami kontrolnymi po 3 - i 6 miesięcy. Pracownicy zostaną nagrani na wideo przed i po interwencji, aby umożliwić analizę symulowanej pracy w celu obliczenia ryzyka w pracy i porównania wszelkich zmian w przypadku najtrudniejszych zadań. Cel szczegółowy 2 pozwoli zidentyfikować czynniki kontekstowe wpływające na zaangażowanie, przyjęcie, skuteczność i wdrożenie. Wywiady, grupy fokusowe i notatki terenowe zostaną wykorzystane do wyjaśnienia wyników i ustalenia wzorców, które będą podstawą przyszłego tłumaczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wszystkich punktach pomiarowych zbierane będą podstawowe zmienne zależne: nasilenie bólu, interferencja i trwałość, ból związany z określonymi zadaniami zawodowymi, niepełnosprawność, zdolność do pracy i stosowanie leków przeciwbólowych.71-74 Zbierane będą także cechy afektywne lub poznawcze potencjalnie wpływające na adopcję i skuteczność (wtórne zmienne zależne lub czynniki zakłócające), takie jak radzenie sobie, strach, lęk, depresja.75-78 Pytania w ankiecie przeprowadzanej po zakończeniu i uzupełniającej będą również odzwierciedlać adopcję, opinie na temat interwencji, skuteczność, czynniki ułatwiające i bariery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Boyi Hu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pracownicy

  1. praca w pełnym wymiarze godzin (30 godzin lub więcej tygodniowo) w wymagających fizycznie pracach w przedszkolu lub przy pracach krajobrazowych
  2. obecnie zatrudniony lub prowadzący działalność na własny rachunek w małych (<20) lub średnich (21-40) firmach
  3. 18 lat lub więcej
  4. Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  5. doświadczający ciągłego lub przerywanego LBP w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. chętnych do nagrywania filmów podczas wykonywania czynności zawodowych w celu analizy ruchu

Właściciele, menadżerowie, przełożeni

  1. Właściciele, menedżerowie lub przełożeni, którzy spełniają te same kryteria włączenia co pracownicy, będą uprawnieni do udziału w interwencjach szkoleniowych, a także w rolach nadzorczych.
  2. Zarejestrowani zostaną wszyscy właściciele, menedżerowie i przełożeni, którzy wyrażą chęć udziału.

Kryteria wyłączenia:

Pracownicy

  1. historia poważnych urazów, operacji lub blokad nerwu rdzeniowego w ciągu ostatniego roku
  2. starając się o rentę inwalidzką lub pracownicze
  3. ujawniona ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Filmy dotyczące samodzielnego zarządzania
Uczestnicy zapoznają się z krótkimi modułami wideo na temat samodzielnego leczenia bólu bez leków i ergonomicznego dostosowywania pracy oraz wybierają 1 opcję samodzielnego leczenia i 1 opcję ergonomiczną do stosowania przez 10 tygodni
Behawioralne: Filmy dotyczące samodzielnego zarządzania
Krótkie moduły wideo na temat samodzielnego leczenia bólu pleców bez leków i ergonomicznych dostosowań w celu ograniczenia bólu pleców w przedszkolu i pracach krajobrazowych
Inne nazwy:
  • Szkolenie z samozarządzania
Eksperymentalny: Filmy dotyczące samodzielnego zarządzania + spersonalizowane wsparcie multimodalne

Uczestnicy zapoznają się z krótkimi modułami wideo na temat samodzielnego leczenia bólu bez leków i ergonomicznego dostosowywania pracy oraz wybierają 1 opcję samodzielnego leczenia i 1 opcję ergonomiczną do stosowania przez 10 tygodni.

Uczestnicy będą korzystać z 1) list kontrolnych do wyboru strategii opartych na samodzielnie zidentyfikowanych przez nich najtrudniejszych czynnościach zawodowych ze względu na ból i opcjach, z których nie korzystają regularnie, 2) przeglądać nagrania wideo dotyczące ich własnych ruchów podczas pracy, aby pomóc w rozwiązywaniu problemów ergonomicznych oraz 3) otrzymywać przypomnienia SMS-ami
Behawioralne: Przypomnienia tekstowe
Przypomnienia o realizacji wyborów za pomocą grafik i gifów oraz przekazów motywacyjnych
Inne nazwy:
  • Przypomnienia tekstowe i graficzne
Behawioralne: Filmy dotyczące samodzielnego zarządzania
Krótkie moduły wideo na temat samodzielnego leczenia bólu pleców bez leków i ergonomicznych dostosowań w celu ograniczenia bólu pleców w przedszkolu i pracach krajobrazowych
Inne nazwy:
  • Szkolenie z samozarządzania
Behawioralne: Listy kontrolne dotyczące opcji ergonomicznych
Wytyczne dotyczące wyborów ergonomicznych odpowiednich dla obecnie nieużywanych zadań zawodowych, które są najtrudniejsze ze względu na ból pleców, z wykorzystaniem listy kontrolnej
Behawioralne: Recenzja wideo
Uczestnicy będą przeglądać filmy przedstawiające ich ruch podczas najtrudniejszych zadań w pracy, aby pomóc w rozwiązywaniu problemów i dostosowaniu ergonomii
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik niepełnosprawności dotyczący trudności funkcjonalnych związanych z bólem krzyża oceniany w zakresie 0-24, z niskimi wynikami wskazującymi na mniejszą niepełnosprawność
1 rok
Numeryczna ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Nasilenie bólu zgłoszone w ciągu ostatniego tygodnia i dla 3 najtrudniejszych czynności zawodowych 0 = brak bólu, 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, niższe wyniki odzwierciedlają mniejszy ból
1 rok
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 1 rok
Stopień, w jakim ból zakłócał czynności zawodowe w ciągu ostatniego tygodnia, 0 = wcale, 100 = uniemożliwiał pracę na normalnym poziomie, niższe wyniki oznaczają mniejsze zakłócenia
1 rok
Trwałość bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Ból w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgłaszany w 5-punktowej skali od braku bólu do bólu występującego codziennie bez przerwy.
1 rok
Wpływ bólu
Ramy czasowe: 1 rok
2 pozycje z 5-punktową skalą opisującą wpływ na czynności zawodowe i społeczne, od nigdy do zawsze, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniejszy wpływ
1 rok
Częstotliwość bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dni w ostatnim tygodniu, w których występował ból, waha się od 0-7
1 rok
Przyjęcie
Ramy czasowe: 1 rok
Stosowanie interwencji zgłoszonych dla każdej wybranej pracy lub strategii samozarządzania (liczba dni wykorzystanych w zeszłym tygodniu, jak często były stosowane (nigdy, okazjonalnie, konsekwentnie) Wyższe wyniki i konsekwentnie są optymalne
1 rok
Trudności w wykonywaniu zadań zawodowych
Ramy czasowe: 1 rok
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna dla 3 najtrudniejszych czynności zawodowych z podskalami przedstawionymi w skali 0 = brak trudności, 100 = niemożność wykonania przy średniej z 3 pozycji użytych do analizy.
1 rok
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
Krótka forma zdolności do pracy jest raportowana w numerycznej skali ocen od 0 (całkowicie niezdolny do pracy) do 10 zdolny do pracy na najwyższym poziomie
1 rok
Używanie leków i substancji
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych i substancji przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy wyrażona w 4-punktowej skali (nigdy, 1-2 dni, 3-4 dni, 5-7 dni) nigdy nie jest optymalna. Produkty zawierające alkohol, konopie indyjskie, tytoń, produkty ziołowe, acetaminofen, środki przeciwzapalne, leki zwiotczające mięśnie, opioidy). W ramach szacunków całkowitych podana jest także średnia częstotliwość użytkowania dziennie.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Depresji Centrum Epidemiologii – poprawiona, składa się z 20 pozycji odzwierciedlających częstotliwość występowania objawów depresyjnych od rzadkich do większości przypadków, przy czym całkowita liczba zgłaszanych spośród 60 przy niższych wartościach jest optymalna
1 rok
Skala objawów lęku przed bólem
Ramy czasowe: 1 rok
Instrument składający się z 20 pozycji, w którym łączna liczba zgłoszonych pozycji wynosi od nigdy do zawsze zgłaszana z 50. Niższe wartości są optymalne.
1 rok
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 1 rok
PROMIS, krótka forma 8a Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
1 rok
Kwestionariusz umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz Umiejętności Radzenia sobie, określający pewność siebie, aby móc pracować i prowadzić normalny tryb życia, oceniany w 6-punktowej skali od 0 = wcale niepewny do 5 = całkowicie pewny (całkowita zgłaszana na 10 i 7-punktowa skala kontroli bólu 0 = brak kontroli, 6 = całkowita kontrola. Sumę podaje się spośród 12, przy czym wyższe wartości są optymalne
1 rok
Ryzyko ergonomiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rubryka szybkiej ergonomicznej oceny zachowania do analizy wideo dostosowanych zadań ocenionych spośród 15, wskazujących poziomy ryzyka w zakresie od 1 znikomego do bardzo wysokiego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202300756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Przypomnienia tekstowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj