Zelfmanagement van lage rugpijn bij tuinbouwarbeiders
28 juli 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Effectiviteit en implementatie van zelfmanagementstrategieën voor lage rugpijn bij tuinbouwarbeiders
Het primaire doel van deze hybride vergelijkende effectiviteits- en implementatiestudie is het vergelijken van twee zelfmanagementstrategieën om pijn te beheersen en werkgerelateerde ergonomische risico's bij kinderopvang- en landschapswerkers aan te passen.
Dit clustergerandomiseerde, pragmatische onderzoek zal interventies met verschillende mate van ondersteuning vergelijken. Specifiek doel 1 is om te bepalen of zelfmanagement plus geïndividualiseerde begeleide participatieve ergonomische keuzes (SM+PE) effectiever is dan zelfmanagement (SM) alleen voor het verbeteren van LRP bij tuinbouw werknemers.
Beide groepen zullen korte videomodules over zelfmanagement bespreken om algemene pijnconcepten te introduceren en het belang van het omgaan met pijn zonder medicatie, de risico's van opioïdengebruik, zelfmanagement van pijn en eenvoudige ergonomische strategieën voor beide groepen.
Beide groepen kiezen 1 zelfmanagementstrategie om pijn thuis te beheersen en 1 ergonomische werkplekstrategie om pijn te beperken.
De keuzes van de SM+PE-deelnemer zullen worden begeleid met behulp van vertakkende logische vragen die passen bij de zelfbenoemde moeilijkste werkactiviteiten als gevolg van pijn.
Begeleiden van keuzes die aansluiten bij de moeilijkste werkzaamheden van de deelnemer.
Deze groep zal ook: 1) video's van hun werktaken beoordelen, 2) sms-herinneringen ontvangen ter ondersteuning van de implementatie, en 3) supervisors zullen deelnemen aan aanvullende discussies over processen en ondersteuning van werknemers.
Enquêtes zullen instrumenten omvatten die de handicap, pijn, werkvermogen en affectieve of cognitieve kenmerken (zelfeffectiviteit, pijnangst, depressie, coping) van lage rugpijn weerspiegelen, verzameld bij aanvang, vóór en na de interventie, met follow-ups op 3 - en 6 maanden.
Er zullen video-opnamen van werknemers worden gemaakt vóór en na de interventie om gesimuleerde werkanalyses te kunnen uitvoeren voor de berekening van het werkrisico en om eventuele wijzigingen voor de moeilijkste taken te vergelijken.
Specifiek doel 2 zal contextuele factoren identificeren die van invloed zijn op betrokkenheid, adoptie, effectiviteit en implementatie.
Interviews, focusgroepen en veldnotities zullen worden gebruikt om de resultaten uit te leggen en patronen vast te stellen die toekomstige vertalingen kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire afhankelijke variabelen zullen op alle meetpunten worden verzameld: ernst van de pijn, interferentie en persistentie, pijn bij specifieke werktaken, handicap, werkvermogen en gebruik van pijnmedicatie.71-74
Affectieve of cognitieve kenmerken die mogelijk van invloed zijn op adoptie en effectiviteit (secundaire afhankelijke variabelen of confounders) zoals coping, angst, angst en depressie, zullen ook worden verzameld.75-78
De post- en vervolgonderzoeksvragen zullen ook de adoptie, meningen over interventies, effectiviteit, facilitators en barrières weerspiegelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Telefoonnummer: 13522736114
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Telefoonnummer: 15613191035
- E-mail: janeenmccormick@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Kim Dunleavy
- Telefoonnummer: 734-717-1848
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Onderonderzoeker:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kelly Gurka, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Werknemers
- fulltime werken (30 uur of meer per week) in fysiek zwaar werk in de kinderkamer of in de tuin
- momenteel werkzaam of zelfstandig in kleine (<20) of middelgrote (21-40) bedrijven
- 18 jaar of ouder
- Engels of Spaans sprekend
- last heeft gehad van continue of intermitterende LRP gedurende de afgelopen 3 maanden
- bereid om tijdens werkzaamheden op video te worden opgenomen voor bewegingsanalyse
Eigenaars, managers, toezichthouders
- Eigenaars, managers of supervisors die aan dezelfde inclusiecriteria voldoen als werknemers, komen in aanmerking voor deelname aan de trainingsinterventies en de toezichthoudende rollen.
- Alle eigenaren, managers en toezichthouders die bereid zijn deel te nemen, worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
Werknemers
- voorgeschiedenis van groot trauma, operatie of blokkade van de wervelkolom in het afgelopen jaar
- arbeidsongeschiktheids- of arbeidsongeschiktheidsuitkering aanvragen
- zelfverklaarde zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Video's over zelfmanagement
Deelnemers bekijken korte videomodules over pijnzelfmanagement zonder medicatie en ergonomische werkaanpassing en selecteren 1 zelfmanagementoptie en 1 ergonomische optie om gedurende 10 weken te gebruiken
|
Korte videomodules over zelfmanagement van rugpijn zonder medicatie en ergonomische aanpassingen voor het beperken van rugpijn bij kinderdagverblijf- en landschapswerk
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zelfmanagementvideo's + Multimodale gepersonaliseerde ondersteuning
Deelnemers bekijken korte videomodules over pijnzelfmanagement zonder medicatie en ergonomische werkaanpassing en selecteren 1 zelfmanagementoptie en 1 ergonomische optie om gedurende 10 weken te gebruiken. Deelnemers zullen 1) checklists gebruiken om begeleide keuzes te maken voor strategieën op basis van hun zelf geïdentificeerde moeilijkste werkactiviteiten vanwege pijn en opties die ze niet regelmatig gebruiken, 2) video-opnamen van hun eigen werkbewegingen bekijken om te helpen bij het ergonomisch oplossen van problemen en 3) sms-herinneringen ontvangen |
Herinneringen om keuzes te implementeren met behulp van afbeeldingen, gifs en motiverende berichten
Andere namen:
Korte videomodules over zelfmanagement van rugpijn zonder medicatie en ergonomische aanpassingen voor het beperken van rugpijn bij kinderdagverblijf- en landschapswerk
Andere namen:
Begeleiding bij ergonomische keuzes die geschikt zijn voor werktaken die momenteel niet worden gebruikt en die het moeilijkst zijn vanwege rugpijn, aan de hand van een checklist
Deelnemers bekijken video's van hun bewegingen tijdens hun moeilijkste werktaken om te helpen bij het oplossen van problemen en het aanpassen van ergonomische aanpassingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland Morris-handicapindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Disability Index voor functionele problemen gerelateerd aan lage rugpijn, gescoord van 0-24, waarbij lage scores duiden op een lagere invaliditeit
|
1 jaar
|
|
Numerieke pijnbeoordeling Ernst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ernst van de pijn gerapporteerd voor de afgelopen week en voor de 3 moeilijkste werkactiviteiten 0=geen pijn, 100=ergst denkbare pijn, lagere scores weerspiegelen lagere pijn
|
1 jaar
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mate van pijnhinder bij werkactiviteiten in de afgelopen week, 0=helemaal niet, 100=verhinderd om op normaal niveau te werken, lagere scores weerspiegelen minder hinder
|
1 jaar
|
|
Pijn persistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijn in de afgelopen 3 maanden gerapporteerd op een schaal van 5 items, variërend van helemaal niet tot elke dag zonder pauze pijn.
|
1 jaar
|
|
Pijn impact
Tijdsspanne: 1 jaar
|
2 items met een 5-puntsschaal die de impact op werkactiviteiten en sociale activiteiten registreert, variërend van nooit tot altijd, waarbij lagere scores minder impact weerspiegelen
|
1 jaar
|
|
Pijn frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal dagen in de afgelopen week dat er pijn is ervaren, variërend van 0-7
|
1 jaar
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van de gerapporteerde interventies voor elke geselecteerde werk- of zelfmanagementstrategie (aantal dagen gebruikt in de afgelopen week, hoe vaak gebruikt (nooit, af en toe, consistent) Hogere scores en consistent zijn optimaal
|
1 jaar
|
|
Moeilijkheden met werktaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiëntspecifieke functionele schaal gerapporteerd voor de 3 moeilijkste werkactiviteiten met subschalen gerapporteerd op een schaal van 0 = geen moeite, 100 = niet in staat om te presteren met het gemiddelde van de 3 items die voor analyse zijn gebruikt.
|
1 jaar
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De korte vorm van werkvermogen wordt gerapporteerd op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (helemaal niet in staat om te werken) tot 10 in staat om op uw best te werken
|
1 jaar
|
|
Gebruik van medicijnen en middelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De frequentie van pijnmedicatie en middelen tegen pijn in de afgelopen 3 maanden, gerapporteerd op een schaal van 4 items (nooit, 1-2 dagen, 3-4 dagen, 5-7 dagen), is nooit optimaal.
Artikelen voor alcohol, cannabis, tabak, kruidenproducten, paracetamol, ontstekingsremmers, spierverslappers, opioïden).
Gebruiksfrequentie gemiddeld per dag ook gerapporteerd voor een totale schatting.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Center for Epidemiology Depression Scale -Revised bestaat uit 20 items die de frequentie van depressieve symptomen weerspiegelen van zelden tot meestal, waarbij het totaal op 60 wordt gerapporteerd, waarbij lagere waarden als optimaal worden beschouwd
|
1 jaar
|
|
Pijnangst Symptoomschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Instrument met 20 items, met een totaal van gerapporteerde items van nooit tot altijd gerapporteerd op 50.
Lagere waarden zijn optimaal.
|
1 jaar
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PROMIS verkort formulier 8a Zelfeffectiviteit bij het beheer van chronische ziekten
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst copingvaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst over copingvaardigheden die het vertrouwen rapporteert om te kunnen werken en een normale levensstijl te kunnen leiden, beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0=helemaal niet zelfverzekerd tot 5=helemaal zelfverzekerd (totaal gerapporteerd op 10, en 7-puntsschaal voor controle over pijn 0= geen controle, 6=volledige controle.
Het totaal wordt gerapporteerd uit 12 met hogere waarden als optimaal
|
1 jaar
|
|
Ergonomisch risico
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rubriek voor snelle ergonomische gedragsbeoordeling voor videoanalyse voor aangepaste taken, beoordeeld op een totaal van 15, wat risiconiveaus aangeeft variërend van 1 verwaarloosbaar tot zeer hoog
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202300756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .