Самостоятельное лечение болей в пояснице у работников садоводства
28 июля 2025 г. обновлено: University of Florida
Эффективность и реализация стратегий самоуправления при болях в пояснице у работников садоводства
Основная цель этого гибридного сравнительного исследования эффективности и внедрения — сравнить две стратегии самоуправления для снятия боли и скорректировать эргономический риск, связанный с работой, у работников детских садов и ландшафтных работ.
В этом кластерном рандомизированном прагматическом исследовании будут сравниваться вмешательства с различной степенью поддержки. Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы определить, являются ли самопомощь плюс индивидуальный управляемый совместный эргономический выбор (SM+PE) более эффективными, чем самопомощь (SM) для улучшения БНС среди работники садоводства.
Обе группы рассмотрят короткие видеомодули по самоконтролю, чтобы познакомить с общими понятиями о боли и важностью лечения боли без лекарств, рисками употребления опиоидов, самоконтролем боли и простыми эргономическими стратегиями для обеих групп.
Обе группы выберут одну стратегию самоконтроля для облегчения боли дома и одну эргономичную стратегию на рабочем месте для ограничения боли.
Выбор участников SM+PE будет определяться с помощью ветвящихся логических вопросов, соответствующих их наиболее трудным, по их мнению, трудовым действиям из-за боли.
выбор руководства, соответствующий наиболее сложной рабочей деятельности участника.
Эта группа также будет: 1) просматривать видео своих рабочих задач, 2) получать текстовые напоминания для поддержки выполнения и 3) руководители будут участвовать в дополнительных обсуждениях процессов и поддержке работников.
Опросы будут включать инструменты, отражающие инвалидность, боль, трудоспособность, а также аффективные или когнитивные характеристики (самоэффективность, болевая тревога, депрессия, преодоление боли), собранные на исходном уровне, до и после вмешательства, с последующим наблюдением через 3 часа. - и 6-мес.
Рабочих будут снимать на видео до и после вмешательства, чтобы использовать их для анализа моделируемой работы, расчета рабочего риска и сравнения любых изменений для наиболее сложных задач.
Конкретная цель 2 будет определять контекстуальные факторы, влияющие на взаимодействие, принятие, эффективность и реализацию.
Интервью, фокус-группы и полевые записи будут использоваться для объяснения результатов и установления закономерностей для дальнейшего перевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Первичные зависимые переменные будут собираться во всех точках измерения: выраженность боли, помехи и постоянство, боль при выполнении конкретных рабочих задач, инвалидность, трудоспособность и использование обезболивающих препаратов.71-74
Также будут собраны аффективные или когнитивные характеристики, потенциально влияющие на усыновление и эффективность (вторичные зависимые переменные или искажающие факторы), такие как преодоление трудностей, страх, тревога, депрессия.75-78
Вопросы опроса после и последующего наблюдения также будут отражать принятие, мнения о вмешательствах, эффективность, способствующие факторы и препятствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Номер телефона: 13522736114
- Электронная почта: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Номер телефона: 15613191035
- Электронная почта: janeenmccormick@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Kim Dunleavy
- Номер телефона: 734-717-1848
- Электронная почта: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Младший исследователь:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Младший исследователь:
- Kelly Gurka, PhD
-
Младший исследователь:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Младший исследователь:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Рабочие
- работа полный рабочий день (30 часов или более в неделю) в физически тяжелых работах в детском саду или ландшафтном дизайне
- в настоящее время работает или работает не по найму в малом (<20) или среднем (21-40) бизнесе
- 18 лет и старше
- говорящий на английском или испанском языке
- непрерывная или периодическая БНС в течение последних 3 месяцев.
- готов сниматься на видео во время работы для анализа движений
Владельцы, менеджеры, супервайзеры
- Владельцы, менеджеры или руководители, соответствующие тем же критериям включения, что и работники, будут иметь право участвовать в обучающих мероприятиях, а также выполнять руководящие функции.
- Все владельцы, менеджеры и руководители, желающие принять участие, будут зарегистрированы.
Критерий исключения:
Рабочие
- история серьезных травм, операций или блокад спинного нерва за последний год
- добиваться компенсации по инвалидности или работнику
- самообъявленная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видео о самоконтроле
Участники рассмотрят короткие видеомодули о самоконтроле боли без лекарств и эргономичной корректировке работы и выберут 1 вариант самоконтроля и 1 эргономичный вариант для использования в течение 10 недель.
|
Короткие видеомодули о самостоятельном лечении боли в спине без лекарств и эргономических корректировках для ограничения боли в спине в детских садах и ландшафтных работах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Видео по самоуправлению + Мультимодальная персонализированная поддержка
Участники рассмотрят короткие видеомодули по самоконтролю боли без лекарств и корректировке эргономичной работы и выберут 1 вариант самоконтроля и 1 вариант эргономики для использования в течение 10 недель. Участники будут использовать 1) контрольные списки для выбора стратегий, основанных на их самооценке наиболее трудных рабочих действий из-за боли и вариантов, которые они не используют регулярно, 2) просматривать видеозаписи своих собственных рабочих движений, чтобы помочь в решении эргономических проблем. и 3) получать напоминания по текстовым сообщениям. |
Напоминания о необходимости выбора с использованием графики и GIF-изображений, а также мотивационных сообщений.
Другие имена:
Короткие видеомодули о самостоятельном лечении боли в спине без лекарств и эргономических корректировках для ограничения боли в спине в детских садах и ландшафтных работах.
Другие имена:
Руководство по выбору эргономики, подходящему для рабочих задач, которые в настоящее время не используются и являются наиболее трудными из-за болей в спине, с использованием контрольного списка.
Участники просматривают видео своих движений во время самых сложных рабочих задач, чтобы помочь в решении проблем и корректировке эргономических настроек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс инвалидности для функциональных трудностей, связанных с болью в пояснице, оценивается по шкале от 0 до 24, при этом низкие баллы указывают на более низкую инвалидность.
|
1 год
|
|
Числовой рейтинг тяжести боли
Временное ограничение: 1 год
|
Сила боли, зарегистрированная за последнюю неделю и для трех наиболее сложных видов деятельности: 0 = нет боли, 100 = самая сильная боль, которую только можно себе представить, более низкие баллы отражают меньшую боль.
|
1 год
|
|
Боль Помехи
Временное ограничение: 1 год
|
Степень вмешательства боли в трудовую деятельность на прошлой неделе, 0 = совсем не было, 100 = мешало работать на нормальном уровне, более низкие баллы отражают меньшее вмешательство
|
1 год
|
|
Постоянство боли
Временное ограничение: 1 год
|
О боли в течение последних 3 месяцев сообщалось по 5-балльной шкале от отсутствия боли до боли каждый день без перерыва.
|
1 год
|
|
Болевое воздействие
Временное ограничение: 1 год
|
2 пункта по 5-балльной шкале отражают влияние на трудовую и общественную деятельность в диапазоне от «никогда» до «всегда», при этом более низкие баллы отражают меньшее влияние.
|
1 год
|
|
Частота боли
Временное ограничение: 1 год
|
Количество дней, в течение которых на прошлой неделе ощущалась боль, варьируется от 0 до 7.
|
1 год
|
|
Принятие
Временное ограничение: 1 год
|
Использование вмешательств, указанных для каждой выбранной стратегии работы или самоуправления (количество дней, использованных на прошлой неделе, как часто использовались (никогда, время от времени, постоянно) Оптимальными являются более высокие баллы и постоянное использование.
|
1 год
|
|
Трудности с рабочими задачами
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональная шкала для конкретного пациента представлена для 3 наиболее сложных видов трудовой деятельности с подшкалами, представленными по шкале: 0 = нет трудностей, 100 = невозможно выполнить со средним значением из 3 пунктов, использованных для анализа.
|
1 год
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 1 год
|
В краткой форме «Трудоспособность» указывается числовая рейтинговая шкала от 0 (полная неспособность работать) до 10, способность работать с максимальной отдачей.
|
1 год
|
|
Употребление лекарств и веществ
Временное ограничение: 1 да
|
Частота приема обезболивающих и обезболивающих средств за последние 3 месяца, представленная по шкале из 4 пунктов (никогда, 1-2 дня, 3-4 дня, 5-7 дней), никогда не является оптимальной.
Товары для алкоголя, каннабиса, табака, растительных продуктов, ацетаминофена, противовоспалительных средств, миорелаксантов, опиоидов).
Частота использования в день в среднем также указана для общей оценки.
|
1 да
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологии - пересмотренная состоит из 20 пунктов, отражающих частоту депрессивных симптомов от редко до большей части времени, при этом общее количество сообщается из 60, причем более низкие значения считаются оптимальными.
|
1 год
|
|
Болевая тревога Шкала симптомов
Временное ограничение: 1 год
|
Инструмент из 20 пунктов, в котором общее количество сообщаемых пунктов варьируется от никогда до всегда из 50.
Более низкие значения являются оптимальными.
|
1 год
|
|
Самоэффективность в лечении хронических заболеваний
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая форма ПРОМИС 8а Самоэффективное ведение хронических заболеваний
|
1 год
|
|
Анкета по навыкам совладания
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета по навыкам преодоления трудностей, отражающая уверенность в возможности работать и вести нормальный образ жизни, оценивается по 6-балльной шкале от 0 = совсем не уверен до 5 = полностью уверен (общее количество баллов из 10 и 7-балльная шкала для контроля над болью 0 = нет контроля, 6 = полностью под контролем.
Общее количество указывается из 12, где более высокие значения считаются оптимальными.
|
1 год
|
|
Эргономический риск
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рубрика быстрой эргономичной оценки поведения для видеоанализа адаптированных задач, оцененная из 15, с указанием уровней риска в диапазоне от 1 незначительного до очень высокого.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .