Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samozvládání bolesti dolní části zad u pracovníků zahradnictví

21. února 2024 aktualizováno: University of Florida

Efektivita a implementace strategií sebeřízení pro bolesti dolní části zad mezi pracovníky zahradnictví

Primárním účelem této hybridní srovnávací studie efektivity a implementace je porovnat dvě strategie sebeřízení pro zvládání bolesti a úpravu ergonomických rizik souvisejících s prací u pracovníků v jeslích a krajinářství. Tato klastrová randomizovaná pragmatická studie porovná intervence s různým stupněm podpory a Specifickým cílem 1 je určit, zda je self-management plus individualizované řízené participativní ergonomické volby (SM+PE) efektivnější než self-management samotný (SM) pro zlepšení LBP mezi pracovníci zahradnictví. Obě skupiny si prohlédnou krátké video moduly sebezvládání, aby představily obecné koncepty bolesti a důležitost zvládání bolesti bez medikace, rizika užívání opioidů, sebezvládání bolesti a jednoduché ergonomické strategie pro obě skupiny. Obě skupiny si vyberou 1 strategii sebeřízení pro zvládání bolesti doma a 1 ergonomickou strategii na pracovišti k omezení bolesti. Volby účastníka SM+PE budou vedeny pomocí větvících logických otázek odpovídajících jejich nejobtížnějším pracovním činnostem způsobeným bolestí, které si sám určil. výběr průvodce přizpůsobený nejnáročnějším pracovním činnostem účastníka. Tato skupina bude také: 1) kontrolovat videa svých pracovních úkolů, 2) dostávat textové upomínky na podporu implementace a 3) supervizoři se budou účastnit dalších diskusí o procesech a podpoře pracovníků. Průzkumy budou zahrnovat nástroje odrážející postižení dolní části zad, bolest, pracovní schopnost a afektivní nebo kognitivní charakteristiky (vlastní účinnost, úzkost z bolesti, deprese, zvládání), shromážděné na začátku, před a po intervenci, s následnými kontrolami ve 3. - a 6 měsíců. Pracovníci budou před a po zásahu natáčeni na video, aby informovali simulovanou analýzu práce pro výpočet pracovního rizika a porovnali případné změny u nejobtížnějších úkolů. Specifický cíl 2 bude identifikovat kontextové faktory ovlivňující zapojení, přijetí, efektivitu a implementaci. Rozhovory, fokusní skupiny a terénní poznámky budou použity k vysvětlení výsledků a vytvoření vzorů pro budoucí překlady.

Přehled studie

Detailní popis

Primární závislé proměnné budou shromažďovány ve všech bodech měření: závažnost bolesti, interference a perzistence, bolest při specifických pracovních úkolech, postižení, pracovní schopnost a užívání léků proti bolesti.71-74 Budou také shromažďovány afektivní nebo kognitivní charakteristiky potenciálně ovlivňující osvojení a efektivitu (sekundární závislé proměnné nebo matoucí faktory), jako je zvládání, strach, úzkost, deprese.75-78 Otázky po a následném průzkumu budou také odrážet přijetí, názory na intervence, efektivitu, facilitátory a překážky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Boyi Hu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dělníci

  1. práce na plný úvazek (30 a více hodin týdně) ve fyzicky náročných školkách nebo krajinářství
  2. v současné době zaměstnaní nebo samostatně výdělečně činní v malých (<20) nebo středních (21-40) velkých podnicích
  3. 18 let nebo starší
  4. Anglicky nebo španělsky mluvící
  5. zažívá kontinuální nebo přerušovaný LBP během posledních 3 měsíců
  6. ochotný nechat se natáčet na video během pracovních činností pro analýzu pohybu

Majitelé, manažeři, vedoucí

  1. Vlastníci, manažeři nebo supervizoři, kteří splňují stejná kritéria pro začlenění jako pracovníci, se budou moci účastnit školicích intervencí a také dozorčích rolí.
  2. Zapsáni budou všichni vlastníci, manažeři a vedoucí, kteří jsou ochotni se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

Dělníci

  1. anamnéza velkého traumatu, operace nebo blokády míšních nervů v posledním roce
  2. žádat invalidní nebo dělnické odškodnění
  3. sebepoznané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samospráva
Účastníci si prohlédnou krátké video moduly o samoléčbě bolesti bez léků a ergonomické úpravě práce Účastníci budou požádáni, aby vybrali 1 možnost sebeřízení a 1 ergonomickou možnost, kterou budou používat po dobu 10 týdnů
Krátké video moduly o samoléčbě bolesti zad bez léků
Ostatní jména:
  • Školení sebeřízení
Krátký video modul o ergonomickém nastavení pro omezení bolesti zad při práci v jeslích a na krajině
Experimentální: Sebeřízení a řízená participativní ergonomie
Účastníci si prohlédnou krátké video moduly o samoléčbě bolesti bez léků a ergonomickém přizpůsobení práce Vedoucí v těchto pracovních nastaveních budou také diskutovat o možnostech úpravy pracovních procesů a způsobech, jak podpořit pracovníky při implementaci ergonomických strategií Účastníci budou požádáni, aby vybrali 1 možnost sebeřízení a 1 ergonomická možnost použití po dobu 10 týdnů. Tato skupina obdrží možnosti, které se řídí jejich nejobtížnějšími pracovními aktivitami, které si sami určili kvůli bolesti a možnostem, které pravidelně nevyužívá.
Krátké video moduly o samoléčbě bolesti zad bez léků
Ostatní jména:
  • Školení sebeřízení
Krátký video modul o ergonomickém nastavení pro omezení bolesti zad při práci v jeslích a na krajině
Osobní projednání pracovních postupů a podpora pracovníků při zavádění sebeřízení a ergonomických úprav
Poradenství založené na průzkumu ohledně ergonomických voleb vhodných pro pracovní úkoly, které jsou nejobtížnější kvůli bolestem zad
Pokyny založené na průzkumu pro prioritní volby samosprávy
Připomenutí k implementaci voleb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 1 rok
Index invalidity pro funkční obtíže související s bolestí dolní části zad skóroval od 0 do 24 s nízkým skóre indikujícím nižší postižení
1 rok
Číselné hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: 1 rok
Závažnost bolesti hlášená za poslední týden a pro 3 nejobtížnější pracovní činnosti 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest, nižší skóre odráží nižší bolest
1 rok
Rušení bolesti
Časové okno: 1 rok
Míra interference bolesti s pracovními aktivitami v posledním týdnu, 0=vůbec ne, 100=zabráněno práci na normální úrovni, nižší skóre odráží menší interferenci
1 rok
Přetrvávání bolesti
Časové okno: 1 rok
Bolest v posledních 3 měsících hlášená na 5 položkové škále od vůbec ne po bolest každý den bez přestávky.
1 rok
Dopad bolesti
Časové okno: 1 rok
2 položky s pětibodovou stupnicí zaznamenávající dopad na pracovní a sociální aktivity v rozsahu od nikdy po vždy, přičemž nižší skóre odráží menší dopad
1 rok
Frekvence bolesti
Časové okno: 1 rok
Počet dní v posledním týdnu, kdy byla bolest pociťována, se pohybuje v rozmezí 0-7
1 rok
Přijetí
Časové okno: 1 rok
Použití intervencí hlášených pro každou vybranou strategii práce nebo sebeřízení (počet dní použitých v minulém týdnu, jak často (nikdy, příležitostně, konzistentně) Vyšší skóre a trvale jsou optimální
1 rok
Obtížnost s pracovními úkoly
Časové okno: 1 rok
Funkční škála specifická pro pacienta uváděná pro 3 nejobtížnější pracovní činnosti se subškálami uváděnými na škále 0 = žádné potíže, 100 = nelze provést s průměrem 3 položek použitých pro analýzu.
1 rok
Pracovní schopnost
Časové okno: 1 rok
Krátká forma pracovní schopnosti se uvádí na číselné stupnici od 0 (zcela neschopný pracovat) do 10 schopen pracovat co nejlépe
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků a látek
Časové okno: 1 rok
Frekvence užívání léků proti bolesti a látek proti bolesti v posledních 3 měsících uváděná na 4 položkové škále (nikdy, 1-2 dny, 3-4 dny, 5-7 dní) není nikdy optimální. Položky pro alkohol, konopí, tabák, rostlinné produkty, paracetamol, protizánětlivé látky, myorelaxancia, opioidy). Průměrná frekvence používání za den se také uvádí pro celkový odhad.
1 rok
Stupnice deprese
Časové okno: 1 rok
Škála Center for Epidemiology Depression Scale – Revidovaná sestává z 20 položek odrážejících frekvenci příznaků deprese od zřídka po většinu času s celkovým počtem hlášeným ze 60 s nižšími hodnotami jako optimální
1 rok
Škála symptomů bolesti a úzkosti
Časové okno: 1 rok
Nástroj 20 položek s celkovým počtem položek hlášených od nikdy do vždy hlášených z 50. Optimální jsou nižší hodnoty.
1 rok
Vlastní účinnost
Časové okno: 1 rok
PROMIS krátká forma 8a Samostatná léčba chronických onemocnění
1 rok
Self-efficacy and coping – důvěra a kontrola nad bolestí
Časové okno: 1 rok
Dotazník dovedností zvládání vyjadřující důvěru ve schopnost pracovat a žít normálním životním stylem hodnocený na 6bodové škále od 0=vůbec si nejsem jistý do 5=zcela jistý (celkem hlášeno z 10 a 7bodová stupnice pro kontrolu bolesti 0= žádná kontrola, 6=zcela pod kontrolou. Jako optimální se uvádí součet z 12 s vyššími hodnotami
1 rok
Ergonomické riziko
Časové okno: 6 měsíců
Rubrika Rapid Ergonomic Behavioral Assessment pro videoanalýzu se specifickými kritérii hodnocenými z celkem 15, které udávají úrovně rizika od 1 zanedbatelné po velmi vysoké
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202300756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Předplatit