- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06153199
Puutarhatyöntekijöiden alaselkäkivun omahoito
Puutarhatyöntekijöiden alaselkäkipujen itsehallintastrategioiden tehokkuus ja toteutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Puhelinnumero: 13522736114
- Sähköposti: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Puhelinnumero: 15613191035
- Sähköposti: janeenmccormick@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Dunleavy
- Puhelinnumero: 734-717-1848
- Sähköposti: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Alatutkija:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Alatutkija:
- Kelly Gurka, PhD
-
Alatutkija:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Alatutkija:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työntekijät
- työskentelee kokopäiväisesti (30 tuntia tai enemmän viikossa) fyysisesti vaativassa päiväkodissa tai maisematyössä
- tällä hetkellä palkattuina tai itsenäisinä ammatinharjoittajina pienissä (<20) tai keskisuurissa (21-40) yrityksissä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englanti tai espanja puhuvat
- jatkuva tai ajoittainen LBP viimeisen 3 kuukauden aikana
- halukas videoidaan työtehtävien aikana liikeanalyysiä varten
Omistajat, johtajat, esimiehet
- Omistajat, johtajat tai esimiehet, jotka täyttävät samat osallistumiskriteerit kuin työntekijät, voivat osallistua koulutustoimiin sekä esimiestehtäviin.
- Kaikki omistajat, johtajat ja valvojat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Työntekijät
- aiempi trauma, leikkaus tai selkäydinhermotukokset viimeisen vuoden aikana
- hakea työkyvyttömyys- tai työntekijäkorvausta
- itseään paljastava raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsehallinnon videoita
Osallistujat tarkastelevat lyhyitä videomoduuleita kivun itsehallinnasta ilman lääkitystä ja ergonomista työnsäätöä ja valitsevat 1 itsehoitovaihtoehdon ja 1 ergonomisen vaihtoehdon käytettäväksi 10 viikon ajan.
|
Lyhyet videomoduulit selkäkivun itsehoidosta ilman lääkkeitä ja ergonomisia säätöjä selkäkipujen rajoittamiseen päiväkodissa ja maisematöissä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itsehallintavideot + Multimodaalinen henkilökohtainen tuki
Osallistujat tarkastelevat lyhyitä videomoduuleja kivun itsehallinnasta ilman lääkitystä ja ergonomista työnsäätöä ja valitsevat 1 itsehoitovaihtoehdon ja 1 ergonomisen vaihtoehdon käytettäväksi 10 viikon ajan. Osallistujat käyttävät 1) tarkistuslistoja ohjattujen strategioiden valinnassa heidän itsensä tunnistamiensa vaikeimpien työtoimintojensa perusteella, jotka johtuvat kivusta ja vaihtoehdoista, joita he eivät käytä säännöllisesti, 2) katselevat videotallenteita omista työliikkeistään auttaakseen ergonomisessa ongelmanratkaisussa. ja 3) vastaanottaa tekstiviestimuistutuksia |
Muistutukset toteuttaa valintoja käyttämällä grafiikkaa ja gifiä sekä motivaatioviestejä
Muut nimet:
Lyhyet videomoduulit selkäkivun itsehoidosta ilman lääkkeitä ja ergonomisia säätöjä selkäkipujen rajoittamiseen päiväkodissa ja maisematöissä
Muut nimet:
Ohjaus selkäkipujen takia vaikeimpiin työtehtäviin sopiviin ergonomisiin valintoihin, joita ei tällä hetkellä käytetä, tarkistuslistan avulla
Osallistujat katsovat videoita liikkeistään vaikeimpien työtehtäviensä aikana auttaakseen ongelmanratkaisua ergonomisten säätöjen säätämisessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaselkäkipuihin liittyvien toiminnallisten vaikeuksien vammaisuusindeksi 0-24 ja alhaiset pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta
|
1 vuosi
|
|
Numeerinen kivun vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuluneen viikon ja 3 vaikeimman työtehtävän raportoitu kivun vaikeusaste 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, pienemmät pisteet heijastavat pienempää kipua
|
1 vuosi
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työtoimintojen kivun häiriöiden laajuus kuluneen viikon aikana, 0=ei ollenkaan, 100=estetty työskentelyä normaalitasolla, pienemmät pisteet heijastavat vähemmän häiriöitä
|
1 vuosi
|
|
Kivun pysyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipu viimeisen 3 kuukauden aikana raportoitu 5 kohdan asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan kipuun joka päivä ilman taukoa.
|
1 vuosi
|
|
Kivun vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
2 kohtaa 5 pisteen asteikolla, jotka tallentavat vaikutuksen työelämään ja sosiaaliseen toimintaan vaihtelevat ei koskaan - aina, pienemmät pisteet heijastavat vähemmän vaikutusta
|
1 vuosi
|
|
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivien lukumäärä viimeisellä viikolla kipua on koettu 0-7
|
1 vuosi
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raportoitujen interventioiden käyttö kullekin valitulle työlle tai itsejohtamisstrategialle (käytettyjen päivien määrä viime viikolla, kuinka usein käytetty (ei koskaan, satunnaisesti, jatkuvasti) Korkeammat pisteet ja johdonmukaisesti ovat optimaalisia
|
1 vuosi
|
|
Vaikeus työtehtävien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko, joka on raportoitu kolmelle vaikeimmalle työtehtävälle ala-asteikoilla, jotka on raportoitu asteikolla 0 = ei vaikeuksia, 100 = ei pysty suorittamaan analyysiin käytetyn kolmen kohteen keskiarvolla.
|
1 vuosi
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työkyvyn lyhyt lomake raportoidaan numeerisella luokitusasteikolla 0:sta (täysin työkyvytön) 10:een, pystyy työskentelemään parhaalla mahdollisella tavalla
|
1 vuosi
|
|
Lääkkeiden ja aineiden käyttö
Aikaikkuna: 1 joo
|
Kipulääkityksen ja kipulääkkeiden käyttötiheys viimeisen 3 kuukauden aikana raportoituna 4 pisteen asteikolla (ei koskaan, 1-2 päivää, 3-4 päivää, 5-7 päivää) ei koskaan ole optimaalinen.
Alkoholi, kannabis, tupakka, kasviperäiset tuotteet, asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit, opioidit).
Keskimääräinen käyttötiheys päivässä on myös raportoitu kokonaisarviossa.
|
1 joo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epidemiologian keskuksen masennusasteikko -Revised koostuu 20 kohdasta, jotka kuvaavat masennusoireiden esiintymistiheyttä harvoista suurimman osan ajasta, yhteensä 60:stä alhaisemmilla arvoilla optimaaliseksi
|
1 vuosi
|
|
Kipuahdistuksen oireiden asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
20 kohteen instrumentti, jossa ilmoitettujen nimikkeiden kokonaismäärä ei koskaan raportoitu aina 50:stä.
Pienemmät arvot ovat optimaalisia.
|
1 vuosi
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PROMIS lyhyt lomake 8a Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinta
|
1 vuosi
|
|
Selviytymistaitojen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selviytymistaitojen kyselylomake, joka kertoo luottamusta siihen, että pystyt työskentelemään ja elämään normaalia elämäntapaa, arvioituna 6 pisteen asteikolla 0 = en ollenkaan luottavainen 5 = täysin luottavainen (yhteensä ilmoitettu 10:stä ja 7 pisteen asteikko kivun hallintaan 0 = ei hallintaa, 6 = täysin hallinnassa.
Kokonaismäärä ilmoitetaan optimaalisena 12:sta korkeammista arvoista
|
1 vuosi
|
|
Ergonominen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopea Ergonomic Behavioral Assessment -rubriikki mukautettujen tehtävien videoanalyysiin, joka on arvioitu yhteensä 15:stä riskitasosta, joka vaihtelee arvosta 1 merkityksettömästä erittäin korkeaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Tekstimuistutuksia
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ilmoittautuminen kutsustaSeksuaalinen väkivalta | Opioidien väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis