- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06153199
Kertészeti dolgozók derékfájásának önkezelése
A kertészeti dolgozók derékfájdalmaira vonatkozó önkezelési stratégiák hatékonysága és végrehajtása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Telefonszám: 13522736114
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Telefonszám: 15613191035
- E-mail: janeenmccormick@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Dunleavy
- Telefonszám: 734-717-1848
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Alkutató:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Alkutató:
- Kelly Gurka, PhD
-
Alkutató:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Alkutató:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Munkások
- teljes munkaidő (heti 30 óra vagy több) fizikailag megerőltető bölcsődei vagy tájmunkában
- jelenleg kis (<20) vagy közepes (21-40) vállalkozásban foglalkoztatott vagy önálló vállalkozó
- 18 éves vagy idősebb
- Angol vagy spanyol nyelvű
- folyamatos vagy időszakos LBP-t tapasztalt az elmúlt 3 hónapban
- hajlandó videófelvételre munkatevékenység közben mozgáselemzés céljából
Tulajdonosok, vezetők, felügyelők
- Azok a tulajdonosok, vezetők vagy felügyelők, akik ugyanazoknak a befogadási kritériumoknak felelnek meg, mint a munkavállalók, jogosultak részt venni a képzési beavatkozásokban, valamint a felügyeleti szerepekben.
- Minden tulajdonos, menedzser és felügyelő, aki hajlandó részt venni, beiratkozik.
Kizárási kritériumok:
Munkások
- súlyos trauma, műtét vagy gerincvelői idegblokk a kórtörténetében az elmúlt évben
- rokkantsági vagy munkavállalói kártérítést kér
- önmagát feltáró terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Önkezelő videók
A résztvevők rövid videós modulokat tekintenek át a fájdalom gyógyszer nélküli önkezeléséről és az ergonomikus munkabeállításról, és kiválasztanak 1 önkezelési lehetőséget és 1 ergonómiai lehetőséget 10 hétig
|
Rövid videó modulok a hátfájás gyógyszer nélküli önkezeléséről és ergonómiai beállítások a hátfájás csökkentésére bölcsődei és tájmunkában
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Önkezelő videók + Multimodális személyre szabott támogatás
A résztvevők rövid videós modulokat tekintenek át a fájdalom önkezeléséről, gyógyszeres kezelés és az ergonomikus munkabeállításról, és kiválasztanak 1 önkezelési és 1 ergonómiai lehetőséget 10 hétig. A résztvevők 1) ellenőrző listákat használnak, hogy irányított döntéseket hozzanak a stratégiákról a fájdalom miatti legnehezebb munkatevékenységeik alapján, és azokat a lehetőségeket, amelyeket nem rendszeresen használnak, 2) átnézik a saját munkamozdulataikról készült videofelvételeket, hogy segítsék az ergonómiai problémamegoldást. és 3) szöveges üzenet emlékeztetők fogadása |
Emlékeztetők a választások megvalósításához grafikák és gif-ek, valamint motivációs üzenetek segítségével
Más nevek:
Rövid videó modulok a hátfájás gyógyszer nélküli önkezeléséről és ergonómiai beállítások a hátfájás csökkentésére bölcsődei és tájmunkában
Más nevek:
Útmutató a jelenleg nem használt, a hátfájás miatt legnehezebb munkafeladatokhoz megfelelő ergonómiai választásokhoz, ellenőrzőlista segítségével
A résztvevők videót néznek meg mozgásukról a legnehezebb munkafeladataik során, hogy segítsék a problémamegoldást az ergonómiai beállítások módosításában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland Morris rokkantsági index
Időkeret: 1 év
|
A derékfájással kapcsolatos funkcionális nehézségek fogyatékossági mutatója 0 és 24 között van, az alacsonyabb pontszámmal alacsonyabb fogyatékosságra utal
|
1 év
|
|
Numerikus fájdalom értékelési súlyosság
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom súlyossága az elmúlt hétre és a 3 legnehezebb munkatevékenységre vonatkozóan 0=nincs fájdalom, 100=az elképzelhető legrosszabb fájdalom, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fájdalmat jeleznek
|
1 év
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom zavarása a munkatevékenységekkel az elmúlt héten, 0=egyáltalán nem, 100=megakadályozva a normál szintű munkavégzést, az alacsonyabb pontszámok kevesebb interferenciát tükröznek
|
1 év
|
|
A fájdalom tartóssága
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom az elmúlt 3 hónapban egy 5 tételes skálán jelentett, amely az egyáltalán nemtől a minden nap, szünet nélkül fájdalomig terjed.
|
1 év
|
|
Fájdalom hatása
Időkeret: 1 év
|
2 elem 5 pontos skálával rögzíti a munkatevékenységekre és a társadalmi tevékenységekre gyakorolt hatást, a soha és a mindig közötti tartományban, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb hatást tükröznek
|
1 év
|
|
Fájdalom gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
Az elmúlt héten fájdalmat tapasztalt napok száma 0 és 7 között változik
|
1 év
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 1 év
|
Az egyes kiválasztott munkákhoz vagy önmenedzselési stratégiákhoz jelentett beavatkozások felhasználása (az elmúlt héten használt napok száma, milyen gyakran használtak (soha, alkalmanként, következetesen) A magasabb pontszámok és következetesen optimálisak
|
1 év
|
|
Nehézségek a munkafeladatokkal
Időkeret: 1 év
|
Betegspecifikus funkcionális skála a 3 legnehezebb munkatevékenységre vonatkozóan, alskálákkal 0 = nincs nehézség, 100 = nem képes végrehajtani az elemzéshez használt 3 elem átlagával.
|
1 év
|
|
Munkaképesség
Időkeret: 1 év
|
A munkaképesség rövid űrlapját a 0-tól (teljesen munkaképtelen) 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán jelentik.
|
1 év
|
|
Gyógyszerek és anyagok használata
Időkeret: 1 igen
|
A fájdalomcsillapítók és fájdalomcsillapító anyagok gyakorisága az elmúlt 3 hónapban 4 tételes skálán (soha, 1-2 nap, 3-4 nap, 5-7 nap) jelentve soha nem optimális.
Alkoholhoz, kannabiszhoz, dohányhoz, növényi termékekhez, acetaminofenhez, gyulladáscsökkentőkhöz, izomrelaxánsokhoz, opioidokhoz).
A napi használati gyakoriság átlagosan szintén teljes becslésként szerepel.
|
1 igen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós skála
Időkeret: 1 év
|
Az Epidemiológiai Központ Depressziós Skálája – A felülvizsgált 20 elemből áll, amelyek a depressziós tünetek gyakoriságát tükrözik a ritkán a legtöbbig, és a 60-ból összesen alacsonyabb értékeket jelentettek optimálisnak.
|
1 év
|
|
Fájdalomszorongás Tünet Skála
Időkeret: 1 év
|
20 tételes eszköz, a soha nem mindig jelentett tételek összességével az 50-ből.
Az alacsonyabb értékek optimálisak.
|
1 év
|
|
Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében
Időkeret: 1 év
|
PROMIS rövid forma 8a Önhatékonyság krónikus betegségek kezelése
|
1 év
|
|
Megküzdési készségek kérdőíve
Időkeret: 1 év
|
A megküzdési készségek kérdőíve, amely a munkavállalásra és a normális életmódra támaszkodó önbizalomról számol be 6-os skálán, 0=egyáltalán nem magabiztos, 5=teljesen magabiztos (összesen jelentett 10-ből, és 7 pontos skála a fájdalom kontrollálására 0= nincs kontroll, 6=teljesen irányít.
A magasabb értékekkel rendelkező 12-ből az összesített érték optimális
|
1 év
|
|
Ergonómiai kockázat
Időkeret: 6 hónap
|
Gyors ergonómiai viselkedésértékelési rubrika a kiigazított feladatok videóelemzéséhez, összesen 15-ből besorolva, amely 1-től elhanyagolhatótól nagyon magasig terjedő kockázati szintet jelez
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202300756
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .