Självhantering av ländryggssmärta hos trädgårdsarbetare
28 juli 2025 uppdaterad av: University of Florida
Effektivitet och implementering av självförvaltningsstrategier för ländryggssmärta bland trädgårdsarbetare
Det primära syftet med denna hybrid jämförande effektivitets- och implementeringsstudie är att jämföra två självhanteringsstrategier för att hantera smärta och justera arbetsrelaterade ergonomiska risker hos plantskola och landskapsarbetare.
Denna randomiserade pragmatiska klusterstudie kommer att jämföra interventioner med olika grader av stöd och Specifikt mål 1 är att avgöra om självförvaltning plus individualiserade guidade deltagande ergonomiska val (SM+PE) är effektivare än enbart självförvaltning (SM) för att förbättra LBP bland trädgårdsarbetare.
Båda grupperna kommer att granska korta självhanteringsvideomoduler för att introducera allmänna smärtkoncept och vikten av att hantera smärta utan medicinering, risker med opioidanvändning, självhantering av smärta och enkla ergonomiska strategier för båda grupperna.
Båda grupperna kommer att välja 1 självhanteringsstrategi för att hantera smärta i hemmet och 1 ergonomisk arbetsplatsstrategi för att begränsa smärta.
SM+PE-deltagarens val kommer att vägledas med hjälp av förgrenande logiska frågor matchade till deras självidentifierade svåraste arbetsaktiviteter på grund av smärta.
vägleda val anpassade till deltagarens svåraste arbetsaktiviteter.
Denna grupp kommer också: 1) granska videor av sina arbetsuppgifter, 2) få textpåminnelser för att stödja implementeringen och 3) arbetsledare kommer att delta i ytterligare diskussioner om processer och stöd till arbetare.
Undersökningar kommer att inkludera instrument som återspeglar funktionsnedsättning i ländryggssmärta, smärta, arbetsförmåga och affektiva eller kognitiva egenskaper (själveffektivitet, smärtångest, depression, coping), insamlade vid baslinjen, före och efter intervention, med uppföljningar vid 3 - och 6 månader.
Arbetare kommer att filmas före och efter ingrepp för att informera simulerad arbetsanalys för beräkning av arbetsrisk och för att jämföra eventuella förändringar för de svåraste uppgifterna.
Specifikt mål 2 kommer att identifiera kontextuella faktorer som påverkar engagemang, adoption, effektivitet och implementering.
Intervjuer, fokusgrupper och fältanteckningar kommer att användas för att förklara resultat och skapa mönster för framtida översättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära beroende variabler kommer att samlas in vid alla mätpunkter: smärtans svårighetsgrad, interferens och persistens, smärta med specifika arbetsuppgifter, funktionshinder, arbetsförmåga och användning av smärtstillande läkemedel.71-74
Affektiva eller kognitiva egenskaper som potentiellt påverkar adoptionen och effektiviteten (sekundära beroende variabler eller störande faktorer) som hantering, rädsla, ångest, depression, kommer också att samlas in.75-78
Frågorna efter och uppföljande enkäter kommer också att spegla antagandet, åsikter om interventioner, effektivitet, facilitatorer och barriärer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Telefonnummer: 13522736114
- E-post: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Telefonnummer: 15613191035
- E-post: janeenmccormick@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Kim Dunleavy
- Telefonnummer: 734-717-1848
- E-post: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Underutredare:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Underutredare:
- Kelly Gurka, PhD
-
Underutredare:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Underutredare:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Arbetare
- arbeta heltid (30 timmar eller mer per vecka) i fysiskt krävande plantskolor eller landskapsarbete
- för närvarande anställd eller egenföretagare i små (<20) eller medelstora (21-40) företag
- 18 år eller äldre
- Engelsk eller spansktalande
- upplevt kontinuerlig eller intermittent LBP under de senaste 3 månaderna
- villig att videofilmas under arbetsaktiviteter för rörelseanalys
Ägare, chefer, arbetsledare
- Ägare, chefer eller arbetsledare som uppfyller samma inkluderingskriterier som arbetare kommer att vara berättigade att delta i utbildningsinsatserna såväl som tillsynsrollerna.
- Alla ägare, chefer och arbetsledare som är villiga att delta kommer att registreras.
Exklusions kriterier:
Arbetare
- historia av allvarliga trauman, operationer eller blockeringar av spinalnerv under det senaste året
- söker handikapp- eller arbetsskadeersättning
- självutlämnad graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självförvaltningsvideor
Deltagarna kommer att granska korta videomoduler om självhantering av smärta utan medicinering och ergonomisk arbetsjustering och välja 1 självhanteringsalternativ och 1 ergonomiskt alternativ att använda i 10 veckor
|
Korta videomoduler om självhantering av ryggsmärta utan medicinering och ergonomiska justeringar för att begränsa ryggsmärta i förskola och landskapsarbete
Andra namn:
|
|
Experimentell: Självhanteringsvideor + Multimodalt personligt stöd
Deltagarna kommer att granska korta videomoduler om självhantering av smärta utan medicinering och ergonomisk arbetsjustering och välja 1 självhanteringsalternativ och 1 ergonomiskt alternativ att använda i 10 veckor. Deltagarna kommer att använda 1) checklistor för vägledda val av strategier baserade på deras självidentifierade svåraste arbetsaktiviteter på grund av smärta och alternativ som de inte använder regelbundet, 2) granska videoinspelningar av sina egna arbetsrörelser för att hjälpa till med ergonomisk problemlösning och 3) ta emot påminnelser om SMS |
Påminnelser om att implementera val med hjälp av grafik och gifs samt motiverande meddelanden
Andra namn:
Korta videomoduler om självhantering av ryggsmärta utan medicinering och ergonomiska justeringar för att begränsa ryggsmärta i förskola och landskapsarbete
Andra namn:
Vägledning om ergonomiska val lämpliga för arbetsuppgifter som för närvarande inte används och som är svårast på grund av ryggsmärtor, med hjälp av en checklista
Deltagarna kommer att granska videor av deras rörelser under deras svåraste arbetsuppgifter för att hjälpa problemlösning att justera ergonomiska justeringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Index
Tidsram: 1 år
|
Funktionsnedsättningsindex för funktionssvårigheter relaterade till ländryggssmärta fick poäng från 0-24 med låga poäng som indikerar lägre funktionsnedsättning
|
1 år
|
|
Numerisk smärtbedömningsgrad
Tidsram: 1 år
|
Svårighetsgrad av smärta som rapporterats för den senaste veckan och för de 3 svåraste arbetsaktiviteterna 0=ingen smärta, 100=värsta tänkbara smärta, lägre poäng återspeglar lägre smärta
|
1 år
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 1 år
|
Omfattning av smärtinterferens med arbetsaktiviteter under den senaste veckan, 0=inte alls, 100=förhindrat arbete på normal nivå, lägre poäng återspeglar mindre störning
|
1 år
|
|
Smärta ihållande
Tidsram: 1 år
|
Smärta under de senaste 3 månaderna rapporterats på en 5-punktsskala som sträcker sig från inte alls till smärta varje dag utan paus.
|
1 år
|
|
Smärtpåverkan
Tidsram: 1 år
|
2 objekt med 5-gradig skala som registrerar inverkan på arbetsaktiviteter och sociala aktiviteter från aldrig till alltid, med lägre poäng som återspeglar mindre påverkan
|
1 år
|
|
Smärtfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Antalet dagar under den senaste veckan upplevs smärta från 0-7
|
1 år
|
|
Adoption
Tidsram: 1 år
|
Användning av de insatser som rapporterats för varje vald arbets- eller självförvaltningsstrategi (antal dagar som använts under den senaste veckan, hur ofta använda (aldrig, ibland, konsekvent) Högre poäng och konsekvent är optimala
|
1 år
|
|
Svårigheter med arbetsuppgifter
Tidsram: 1 år
|
Patientspecifik funktionsskala rapporterad för 3 svåraste arbetsaktiviteter med subskalor rapporterade på en skala 0= inga svårigheter, 100=kan inte utföra med medelvärdet av de 3 objekt som används för analys.
|
1 år
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: 1 år
|
Arbetsförmåga kortform rapporteras på en numerisk betygsskala från 0 (helt oförmögen att arbeta) till 10 kan arbeta som bäst
|
1 år
|
|
Användning av läkemedel och substanser
Tidsram: 1 år
|
Frekvensen av smärtstillande läkemedel och substanser för smärta under de senaste 3 månaderna rapporterade på en 4-punktsskala (aldrig, 1-2 dagar, 3-4 dagar, 5-7 dagar) är aldrig optimal.
Föremål för alkohol, cannabis, tobak, örtprodukter, paracetamol, antiinflammatoriska medel, muskelavslappnande medel, opioider).
Användningsfrekvens per dag i genomsnitt rapporteras också för en total uppskattning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression skala
Tidsram: 1 år
|
Center for Epidemiology Depression Scale -Revided består av 20 poster som reflekterar frekvensen av depressiva symtom från sällan till större delen av tiden med totalt rapporterade av 60 med lägre värden som optimala
|
1 år
|
|
Smärtångest Symtomskala
Tidsram: 1 år
|
20 artiklar instrument med summan av artiklar rapporterade från aldrig till alltid rapporterade av 50.
Lägre värden är optimala.
|
1 år
|
|
Själveffektivitet för hantering av kroniska sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
PROMIS kortform 8a Self-efficacy hantering av kroniska sjukdomar
|
1 år
|
|
Frågeformulär för behärskning
Tidsram: 1 år
|
Coping Skills Questionnaire rapporterar självförtroende för att kunna arbeta och leva en normal livsstil betygsatt på en 6-gradig skala från 0=inte alls säker till 5=fullständigt säker (totalt rapporterat av 10, och 7-poängsskala för kontroll över smärta 0= ingen kontroll, 6=helt i kontroll.
Summan rapporteras av 12 med högre värden som optimal
|
1 år
|
|
Ergonomisk risk
Tidsram: 6 månader
|
Rapid Ergonomic Behavioral Assessment rubrik för videoanalys för justerade uppgifter betygsatt av totalt 15, vilket indikerar risknivåer från 1 försumbar till mycket hög
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Första postat (Faktisk)
1 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202300756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .