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園芸従事者の腰痛の自己管理

2025年7月28日 更新者：University of Florida

園芸労働者における腰痛の自己管理戦略の有効性と実施

このハイブリッド比較有効性および実施研究の主な目的は、保育所および造園作業員の痛みを管理し、仕事に関連する人間工学的リスクを調整するための 2 つの自己管理戦略を比較することです。 このクラスター無作為化実践研究は、さまざまな程度のサポートによる介入を比較するもので、具体的な目的 1 は、自己管理と個人向けのガイド付き参加型人間工学的選択 (SM+PE) が、LBP の改善に自己管理 (SM) 単独より効果的かどうかを判断することです。園芸従事者。 両グループは、短い自己管理ビデオモジュールを確認して、一般的な痛みの概念と薬物を使わずに痛みを管理することの重要性、オピオイド使用のリスク、痛みの自己管理、両グループの簡単な人間工学的戦略を紹介します。 両方のグループは、自宅で痛みを管理するための自己管理戦略を 1 つ選択し、痛みを制限するための人間工学に基づいた職場戦略を 1 つ選択します。 SM+PE 参加者の選択は、痛みのために自己認識する最も困難な作業活動に一致する分岐論理質問を使用してガイドされます。 参加者の最も困難な作業活動に合わせてガイドの選択肢を選択します。 このグループはまた、1) 作業タスクのビデオを確認し、2) 実施をサポートするテキストリマインダーを受け取り、3) 監督者はプロセスと作業者のサポートに関する追加の議論に参加します。 調査には、腰痛の障害、痛み、作業能力、感情的または認知的特性（自己効力感、痛みの不安、うつ病、対処法）を反映する手段が含まれ、ベースライン、介入前および介入後に収集され、3 回の追跡調査が行われます。 -そして6ヶ月。 労働者は介入前後でビデオ撮影され、作業リスクを計算するためのシミュレートされた作業分析を情報提供し、最も困難なタスクの変更を比較します。 具体的な目的 2 では、エンゲージメント、導入、有効性、実装に影響を与える状況要因を特定します。 インタビュー、フォーカス グループ、フィールド ノートを使用して結果を説明し、将来の翻訳に役立つパターンを確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な従属変数は、すべての測定点で収集されます: 痛みの重症度、干渉、持続性、特定の作業に伴う痛み、障害、作業能力、鎮痛剤の使用。71-74 対処、恐怖、不安、抑うつなど、適応と有効性に影響を与える可能性のある感情または認知特性 (二次従属変数または交絡因子) も収集されます。75-78 事後および追跡調査の質問には、介入の採用、意見、有効性、促進者、および障壁も反映されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Heidi Radunovich, PhD
        • 副調査官：
          • Kelly Gurka, PhD
        • 副調査官：
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • 副調査官：
          • Boyi Hu, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

労働者

  1. 体力的に厳しい保育所または造園の仕事でフルタイム（週 30 時間以上）働く
  2. 現在、中小企業 (20 歳未満) または中規模 (21 ～ 40 歳) の企業に勤務しているか自営業である
  3. 18歳以上
  4. 英語またはスペイン語を話す
  5. 過去 3 か月間、継続的または断続的な LBP を経験している
  6. 動作分析のために作業中にビデオ撮影されることを希望する

オーナー、マネージャー、スーパーバイザー

  1. 労働者と同じ包含基準を満たすオーナー、マネージャー、またはスーパーバイザーは、監督の役割だけでなくトレーニング介入にも参加する資格があります。
  2. 参加を希望されるすべてのオーナー、マネージャー、スーパーバイザーが登録されます。

除外基準:

労働者

  1. 過去1年間に大きな外傷、手術、または脊髄神経ブロックの病歴がある
  2. 障害または労災補償を求める
  3. 自己申告した妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：自己管理ビデオ
参加者は、薬を使わない痛みの自己管理と人間工学に基づいた作業調整に関する短いビデオモジュールを確認し、自己管理オプションと人間工学に基づいたオプションを 1 つ選択して 10 週間使用します。
行動：自己管理ビデオ
薬を使わない腰痛の自己管理と、保育所や造園作業での腰痛を制限するための人間工学に基づいた調整に関する短いビデオモジュール
他の名前：
  • 自己管理研修
実験的：自己管理ビデオ + マルチモーダル個別サポート

参加者は、薬を使わない痛みの自己管理と人間工学に基づいた仕事の調整に関する短いビデオモジュールを確認し、10週間使用する自己管理オプションと人間工学に基づいたオプションを1つ選択します。

参加者は、1) チェックリストを使用して、痛みのために自己認識した最も困難な作業活動と、定期的に使用していないオプションに基づいて、戦略をガイド付きで選択します。2) 人間工学に基づいた問題解決を支援するために、自分の作業動作のビデオ録画を確認します。 3) テキストメッセージのリマインダーを受け取る
行動：テキストリマインダー
グラフィックやGIF、動機付けのメッセージを使用して選択を実行するためのリマインダー
他の名前：
  • テキストとグラフィックのリマインダー
行動：自己管理ビデオ
薬を使わない腰痛の自己管理と、保育所や造園作業での腰痛を制限するための人間工学に基づいた調整に関する短いビデオモジュール
他の名前：
  • 自己管理研修
行動：人間工学に基づいたオプションのチェックリスト
チェックリストを使用して、腰痛のために最も困難な、現在使用されていない作業タスクに適した人間工学に基づいた選択に関するガイダンス
行動：ビデオレビュー
参加者は、最も困難な作業中の動きのビデオを確認して、問題解決に役立ち、人間工学に基づいた調整を調整します。
他の名前：
  • ビデオフィードバック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリス障害指数
時間枠：1年
腰痛に関連する機能的困難の障害指数は 0 ～ 24 でスコア付けされ、スコアが低いと障害が低いことを示します。
1年
数値による痛みの評価の重症度
時間枠：1年
過去 1 週間および最も困難な 3 つの作業活動について報告された痛みの重症度 0= 痛みなし、100= 想像できる最悪の痛み、スコアが低いほど痛みが軽いことを反映します。
1年
痛みの干渉
時間枠：1年
過去 1 週間の痛みによる仕事活動への影響の程度、0= まったくない、100= 通常レベルでの作業が妨げられている、スコアが低いほど、干渉が少ないことを示します。
1年
痛みの持続
時間枠：1年
過去 3 か月間の痛みについて、まったくないものから休みなく毎日痛みがあるものまで、5 項目のスケールで報告しました。
1年
痛みの影響
時間枠：1年
5 ポイント スケールの 2 つの項目は、仕事活動および社会活動への影響をまったくないから常にまで記録しており、スコアが低いほど影響が少ないことを反映します。
1年
痛みの頻度
時間枠：1年
過去 1 週間に痛みを経験した日数 (0 ～ 7)
1年
可決
時間枠：1年
選択した作業または自己管理戦略ごとに報告された介入の使用（過去 1 週間に使用した日数、使用頻度（まったく使用しない、時々、一貫して）） スコアが高く、一貫して使用することが最適です
1年
仕事の難しさ
時間枠：1年
患者固有の機能スケールは、最も困難な 3 つの作業活動について報告され、サブスケールは分析に使用された 3 つの項目の平均で 0= 困難なし、100= 実行不可能のスケールで報告されました。
1年
仕事の能力
時間枠：1年
仕事能力の短いフォームは、0 (完全に仕事ができない) から最高の仕事ができる 10 までの数値評価スケールで報告されます。
1年
薬物および物質の使用
時間枠：1 やあ
過去 3 か月間の鎮痛剤および鎮痛物質の使用頻度は、4 項目スケール (まったく使用しない、1 ～ 2 日、3 ～ 4 日、5 ～ 7 日) で報告されており、決して最適ではありません。 アルコール、大麻、タバコ、ハーブ製品、アセトアミノフェン、抗炎症薬、筋弛緩薬、オピオイドの商品）。 合計の推定値として、1 日あたりの平均使用頻度も報告されます。
1 やあ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケール
時間枠：1年
Center for Epidemiology うつ病スケール - 改訂版は、まれからほとんどの場合までのうつ病症状の頻度を反映する 20 項目で構成され、60 項目のうち合計が報告され、低い値が最適とされています。
1年
痛み 不安 症状 スケール
時間枠：1年
50 項目のうち、まったく報告されなかった項目から常に報告された項目の合計を含む 20 項目の機器。 より低い値が最適です。
1年
慢性疾患管理における自己効力感
時間枠：1年
PROMIS 短縮形式 8a 自己効力感慢性疾患管理
1年
対処スキルに関するアンケート
時間枠：1年
対処スキル アンケートで、仕事や通常のライフスタイルを送れる自信を 0= 全く自信がないから 5= 完全に自信があるまでの 6 段階で評価します (合計は 10 点満点で報告され、痛みのコントロールについては 7 段階で評価されます 0=)。制御なし、6 = 完全に制御。 合計は 12 のうち、より高い値が最適としてレポートされます。
1年
人間工学上のリスク
時間枠：6ヵ月
調整されたタスクのビデオ分析用の迅速な人間工学的行動評価ルーブリックは、無視できるレベルから非常に高いレベルまでの範囲のリスク レベルを示す合計 15 段階で評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Kim Dunleavy, PT, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月6日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB202300756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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