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园艺工作者腰痛的自我管理

2024年2月21日 更新者:University of Florida

园艺工作者腰痛自我管理策略的有效性和实施

这项混合比较有效性和实施研究的主要目的是比较两种自我管理策略来管理疼痛,并调整托儿所和景观工人与工作相关的人体工程学风险。 这项整群随机务实研究将比较不同支持程度的干预措施,具体目标 1 是确定自我管理加个性化引导参与式人体工学选择 (SM+PE) 是否比单独自我管理 (SM) 更有效地改善 LBP园艺工作者。 两组将回顾简短的自我管理视频模块,以介绍一般疼痛概念以及不使用药物控制疼痛的重要性、阿片类药物使用的风险、疼痛的自我管理以及针对两组的简单的人体工程学策略。 两组都将选择一种自我管理策略来控制家庭疼痛,并选择一种符合人体工学的工作场所策略来限制疼痛。 SM+PE 参与者的选择将通过分支逻辑问题来指导,这些问题与他们自我认定的由于疼痛而导致的最困难的工作活动相匹配。 指导与参与者最困难的工作活动相匹配的选择。 该小组还将:1)审查其工作任务的视频,2)接收文字提醒以支持实施,3)主管将参与流程和工人支持的额外讨论。 调查将包括反映腰痛残疾、疼痛、工作能力以及情感或认知特征(自我效能、疼痛焦虑、抑郁、应对)的工具,这些工具在基线、干预前和干预后收集,并在 3 日进行随访。 - 和 6 个月。 将在干预前后对工作人员进行视频拍摄,以便为模拟工作分析提供信息,以计算工作风险并比较最困难任务的任何变化。 具体目标 2 将确定影响参与、采用、有效性和实施的背景因素。 访谈、焦点小组和现场笔记将用于解释结果并建立模式,为未来的翻译提供信息。

研究概览

详细说明

将在所有测量点收集主要因变量:疼痛严重程度、干扰和持续性、特定工作任务引起的疼痛、残疾、工作能力和止痛药物的使用。71-74 还将收集可能影响采用和有效性的情感或认知特征(次要因变量或混杂因素),例如应对、恐惧、焦虑、抑郁。75-78 事后和后续调查问题还将反映干预措施的采用情况、意见、有效性、促进因素和障碍。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • University of Florida
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • 副研究员:
          • Kelly Gurka, PhD
        • 副研究员:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • 副研究员:
          • Boyi Hu, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

工人

  1. 全职(每周 30 小时或以上)从事体力要求较高的苗圃或景观工作
  2. 目前在小型 (<20) 或中型 (21-40) 企业中受雇或自营职业
  3. 18岁或以上
  4. 说英语或西班牙语
  5. 过去 3 个月内经历连续或间歇性腰痛
  6. 愿意在工作活动期间进行录像以进行运动分析

业主、经理、监事

  1. 符合与工人相同的纳入标准的业主、经理或主管将有资格参与培训干预以及担任监督角色。
  2. 所有愿意参加的业主、经理和主管都将报名参加。

排除标准:

工人

  1. 过去一年有重大外伤、手术或脊神经阻滞史
  2. 寻求残疾或工人赔偿
  3. 自我披露怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自我管理
参与者将观看有关无需药物的疼痛自我管理和人体工程学工作调整的短视频模块 参与者将被要求选择 1 个自我管理选项和 1 个人体工程学选项以使用 10 周
无需药物即可自我管理背痛的短视频模块
其他名称:
  • 自我管理培训
关于人体工程学调整的短视频模块,以限制托儿所和景观工作中的背痛
实验性的:自我管理和引导参与式人体工程学
参与者将观看有关无需药物的疼痛自我管理和人体工程学工作调整的短视频模块 这些工作环境中的主管还将讨论调整工作流程的选项以及支持工人实施人体工程学策略的方法 参与者将被要求选择 1 个自我管理选项和1 个符合人体工程学的选项,可使用 10 周。 该群体将收到由他们自己认为因疼痛而最困难的工作活动以及他们不经常使用的选项指导的选项。
无需药物即可自我管理背痛的短视频模块
其他名称:
  • 自我管理培训
关于人体工程学调整的短视频模块,以限制托儿所和景观工作中的背痛
面对面讨论工作流程并支持工人实施自我管理和人体工学修改
基于调查的关于适合因背痛而最困难的工作任务的人体工学选择的指导
基于调查的自我管理优先选择指导
提醒实施选择

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰莫里斯残疾指数
大体时间:1年
与腰痛相关的功能困难的残疾指数得分为 0-24,分数低表明残疾程度较低
1年
数字疼痛评级严重程度
大体时间:1年
过去一周报告的疼痛严重程度以及 3 项最困难的工作活动 0=无疼痛,100=可想象的最严重疼痛,较低的分数反映较低的疼痛
1年
疼痛干扰
大体时间:1年
过去一周疼痛对工作活动的干扰程度,0=完全没有,100=妨碍正常水平的工作,较低的分数反映较少的干扰
1年
疼痛持续
大体时间:1年
过去 3 个月的疼痛分为 5 个项目,范围从完全不疼痛到每天不间断疼痛。
1年
疼痛影响
大体时间:1年
2个项目,5分制,记录对工作活动和社交活动的影响,范围从从不到总是,分数越低反映影响越小
1年
疼痛频率
大体时间:1年
过去一周中出现疼痛的天数范围为 0-7 天
1年
采用
大体时间:1年
针对每项工作或所选自我管理策略报告的干预措施的使用情况(过去一周使用的天数、使用频率(从不、偶尔、始终如一) 得分较高且始终如一是最佳选择
1年
工作任务困难
大体时间:1年
患者特定功能量表报告了 3 种最困难的工作活动,子量表报告的量表为 0=没有困难,100=无法执行用于分析的 3 个项目的平均值。
1年
工作能力
大体时间:1年
工作能力简表按照从 0(完全无法工作)到 10 能够以最佳状态工作的数字评级量表进行报告
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物和物质的使用
大体时间:1年
过去 3 个月内按 4 项量表(从不、1-2 天、3-4 天、5-7 天)报告的止痛药和止痛物质的使用频率从来都不是最佳的。 酒精、大麻、烟草、草药产品、对乙酰氨基酚、抗炎药、肌肉松弛剂、阿片类药物)。 还报告了总估计的平均每天使用频率。
1年
抑郁量表
大体时间:1年
流行病学中心抑郁量表 - 修订版由 20 个项目组成,反映抑郁症状的频率,从很少到大多数时间,报告总数为 60 个,较低值为最佳
1年
疼痛焦虑症状量表
大体时间:1年
20 项仪器,报告的项目总数从从不到总是报告,共 50 项。 较低的值是最佳的。
1年
自我效能感
大体时间:1年
PROMIS 简式 8a 自我效能慢性病管理
1年
自我效能和应对——自信和对疼痛的控制
大体时间:1年
应对技能问卷报告对能够正常工作和生活的信心,按 6 分制评分,从 0 = 完全没有信心到 5 = 完全有信心(总分 10 分,控制疼痛 7 分制 0 =无法控制,6=完全控制。 报告总数为 12 个,较高值为最佳值
1年
人体工学风险
大体时间:6个月
用于视频分析的快速人体工学行为评估标准,具有从 1 个可忽略到非常高的总共 15 个评分标准的具体标准
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kim Dunleavy, PT, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2028年12月15日

研究完成 (估计的)

2029年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202300756

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

背疼的临床试验

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