Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring af lænderygsmerter hos gartnerier

28. juli 2025 opdateret af: University of Florida

Effektivitet og implementering af selvledelsesstrategier for lænderygsmerter blandt gartneriarbejdere

Det primære formål med denne hybride sammenlignende effektivitets- og implementeringsundersøgelse er at sammenligne to selvledelsesstrategier til at håndtere smerte og justere arbejdsrelateret ergonomisk risiko hos børnehave- og landskabsarbejdere. Denne klyngerandomiserede pragmatiske undersøgelse vil sammenligne interventioner med forskellige grader af støtte, og specifikt mål 1 er at afgøre, om selvledelse plus individualiserede guidede deltagende ergonomiske valg (SM+PE) er mere effektiv end selvledelse (SM) alene til at forbedre LBP blandt gartneriarbejdere. Begge grupper vil gennemgå korte selvstyringsvideomoduler for at introducere generelle smertebegreber og vigtigheden af ​​at håndtere smerte uden medicin, risici ved opioidbrug, selvhåndtering af smerte og enkle ergonomiske strategier for begge grupper. Begge grupper vil vælge 1 selvledelsesstrategi til at håndtere smerter i hjemmet og 1 ergonomisk arbejdspladsstrategi til at begrænse smerter. SM+PE-deltagerens valg vil blive vejledt ved hjælp af forgrenende logiske spørgsmål, der matches til deres selvidentificerede mest vanskelige arbejdsaktiviteter på grund af smerte. guide valg afstemt efter deltagerens sværeste arbejdsaktiviteter. Denne gruppe vil også: 1) gennemgå videoer af deres arbejdsopgaver, 2) modtage tekstpåmindelser for at understøtte implementeringen, og 3) supervisorer vil deltage i yderligere diskussioner om processer og støtte til arbejdere. Undersøgelser vil omfatte instrumenter, der afspejler lænderygsmerter handicap, smerte, arbejdsevne og affektive eller kognitive karakteristika (selveffektivitet, smerteangst, depression, mestring), indsamlet ved baseline, før og efter intervention, med opfølgninger ved 3. - og 6 måneder. Arbejderne vil blive videofilmet før og efter indgreb for at informere simuleret arbejdsanalyse til beregning af arbejdsrisiko og for at sammenligne eventuelle ændringer for de sværeste opgaver. Specifikt mål 2 vil identificere kontekstuelle faktorer, der påvirker engagement, adoption, effektivitet og implementering. Interviews, fokusgrupper og feltnoter vil blive brugt til at forklare resultater og etablere mønstre for at informere fremtidig oversættelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære afhængige variabler vil blive indsamlet på alle målepunkter: smertens sværhedsgrad, interferens og persistens, smerte med specifikke arbejdsopgaver, handicap, arbejdsevne og brug af smertestillende medicin.71-74 Affektive eller kognitive karakteristika, der potentielt påvirker adoption og effektivitet (sekundære afhængige variabler eller konfoundere), såsom mestring, frygt, angst, depression, vil også blive indsamlet.75-78 Spørgsmålene efter og opfølgende undersøgelser vil også afspejle adoption, holdninger til interventioner, effektivitet, facilitatorer og barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Underforsker:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Underforsker:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Boyi Hu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arbejdere

  1. arbejder fuld tid (30 timer eller mere om ugen) i fysisk krævende vuggestue- eller landskabsarbejde
  2. i øjeblikket ansat eller selvstændig i små (<20) eller mellemstore (21-40) virksomheder
  3. 18 år eller ældre
  4. engelsk eller spansktalende
  5. har oplevet kontinuerlig eller intermitterende LBP i løbet af de sidste 3 måneder
  6. villig til at blive videofilmet under arbejdsaktiviteter til bevægelsesanalyse

Ejere, ledere, tilsynsførende

  1. Ejere, ledere eller supervisorer, der opfylder de samme inklusionskriterier som arbejdere, vil være berettiget til at deltage i træningsinterventionerne samt tilsynsrollerne.
  2. Alle ejere, ledere og supervisorer, der er villige til at deltage, vil blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

Arbejdere

  1. historie med større traumer, kirurgi eller spinal nerveblokering i det seneste år
  2. søger handicap- eller arbejdsskadeerstatning
  3. selvoplyst graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvstyringsvideoer
Deltagerne vil gennemgå korte videomoduler om selvbehandling af smerte uden medicin og ergonomisk arbejdstilpasning og vælge 1 selvstyringsmulighed og 1 ergonomisk mulighed for at bruge i 10 uger
Adfærdsmæssigt: Selvstyringsvideoer
Korte videomoduler om selvhåndtering af rygsmerter uden medicin og ergonomiske justeringer for at begrænse rygsmerter i vuggestue og landskabsarbejde
Andre navne:
  • Selvledelsesuddannelse
Eksperimentel: Selvstyringsvideoer + Multimodal personlig support

Deltagerne vil gennemgå korte videomoduler om smerteselvhåndtering uden medicin og ergonomisk arbejdstilpasning og vælge 1 selvstyringsmulighed og 1 ergonomisk mulighed for brug i 10 uger.

Deltagerne vil bruge 1) tjeklister til guidede valg af strategier baseret på deres selvidentificerede vanskeligste arbejdsaktiviteter på grund af smerter og muligheder, som de ikke bruger regelmæssigt, 2) gennemgå videooptagelser af deres egne arbejdsbevægelser for at hjælpe med ergonomisk problemløsning og 3) modtage SMS-påmindelser
Adfærdsmæssigt: Tekstpåmindelser
Påmindelser om at implementere valg ved hjælp af grafik og gifs samt motiverende beskeder
Andre navne:
  • Tekst- og grafikpåmindelser
Adfærdsmæssigt: Selvstyringsvideoer
Korte videomoduler om selvhåndtering af rygsmerter uden medicin og ergonomiske justeringer for at begrænse rygsmerter i vuggestue og landskabsarbejde
Andre navne:
  • Selvledelsesuddannelse
Adfærdsmæssigt: Tjeklister for ergonomiske muligheder
Vejledning om ergonomiske valg passende til arbejdsopgaver, der ikke anvendes i øjeblikket, og som er de sværeste på grund af rygsmerter, ved hjælp af en tjekliste
Adfærdsmæssigt: Videoanmeldelse
Deltagerne vil gennemgå videoer af deres bevægelser under deres sværeste arbejdsopgaver for at hjælpe med problemløsning for at justere ergonomiske justeringer
Andre navne:
  • Video feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapindeks
Tidsramme: 1 år
Handicapindeks for funktionelle vanskeligheder relateret til lænderygsmerter scoret fra 0-24 med lave scores, der indikerer lavere handicap
1 år
Numerisk smertevurderingsgrad
Tidsramme: 1 år
Sværhedsgrad af smerte rapporteret for den seneste uge og for de 3 sværeste arbejdsaktiviteter 0=ingen smerte, 100=værst tænkelige smerte, lavere score afspejler lavere smerte
1 år
Smerteinterferens
Tidsramme: 1 år
Omfang af smerteinterferens med arbejdsaktiviteter i den seneste uge, 0=slet ikke, 100=forhindret arbejde på normalt niveau, lavere score afspejler mindre interferens
1 år
Smerte vedholdenhed
Tidsramme: 1 år
Smerter i de seneste 3 måneder rapporteret på en 5-punkts skala, der spænder fra slet ikke til smerte hver dag uden pause.
1 år
Smertepåvirkning
Tidsramme: 1 år
2 punkter med 5-punktsskala, der registrerer indvirkning på arbejdsaktiviteter og sociale aktiviteter fra aldrig til altid, med lavere score, der afspejler mindre påvirkning
1 år
Smertefrekvens
Tidsramme: 1 år
Antallet af dage i den seneste uge opleves smerter fra 0-7
1 år
Adoption
Tidsramme: 1 år
Brug af de indberettede interventioner for hver valgt arbejds- eller selvledelsesstrategi (antal dage brugt i den seneste uge, hvor ofte brugt (aldrig, lejlighedsvis, konsekvent) Højere score og konsekvent er optimale
1 år
Besvær med arbejdsopgaver
Tidsramme: 1 år
Patientspecifik funktionsskala rapporteret for 3 sværeste arbejdsaktiviteter med underskalaer rapporteret på en skala på 0= ingen vanskelighed, 100=ude af stand til at udføre med gennemsnittet af de 3 punkter, der er brugt til analyse.
1 år
Arbejdsevne
Tidsramme: 1 år
Arbejdsevnekortform rapporteres på en numerisk vurderingsskala fra 0 (fuldstændig ude af stand til at arbejde) til 10 i stand til at arbejde bedst
1 år
Brug af medicin og stoffer
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​smertestillende medicin og stoffer mod smerte i de seneste 3 måneder rapporteret på en 4-punkts skala (aldrig, 1-2 dage, 3-4 dage, 5-7 dage) er aldrig optimal. Genstande til alkohol, cannabis, tobak, urteprodukter, acetaminophen, antiinflammatoriske midler, muskelafslappende midler, opioider). Brugsfrekvens pr. dag i gennemsnit rapporteres også for et samlet skøn.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression skala
Tidsramme: 1 år
Center for Epidemiologi Depressionsskala -Revideret består af 20 punkter, der afspejler hyppigheden af ​​depressive symptomer fra sjældent til det meste af tiden med den samlede rapporterede ud af 60 med lavere værdier som optimale
1 år
Smerte angst Symptom Skala
Tidsramme: 1 år
20 vareinstrument med summen af ​​poster rapporteret fra aldrig til altid rapporteret ud af 50. Lavere værdier er optimale.
1 år
Selveffektivitet til behandling af kroniske sygdomme
Tidsramme: 1 år
PROMIS kort form 8a Self-efficacy kronisk sygdomshåndtering
1 år
Spørgeskema om mestringsevner
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema til mestringsfærdigheder rapporterer om tillid til at kunne arbejde og leve en normal livsstil vurderet på en 6-punkts skala fra 0=slet ikke selvsikker til 5=fuldstændig selvsikker (i alt rapporteret ud af 10 og 7-punkts skala for kontrol over smerte 0= ingen kontrol, 6=fuldstændig kontrol. Totalen er rapporteret ud af 12 med højere værdier som optimal
1 år
Ergonomisk risiko
Tidsramme: 6 måneder
Rubrik til hurtig ergonomisk adfærdsvurdering til videoanalyse for justerede opgaver vurderet ud af i alt 15, hvilket indikerer risikoniveauer fra 1 ubetydelig til meget høj
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Tekstpåmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner