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Autogestão da dor lombar em trabalhadores da horticultura

28 de julho de 2025 atualizado por: University of Florida

Eficácia e implementação de estratégias de autogestão para dor lombar entre trabalhadores de horticultura

O objetivo principal deste estudo híbrido comparativo de eficácia e implementação é comparar duas estratégias de autogestão para controlar a dor e ajustar o risco ergonômico relacionado ao trabalho em trabalhadores de creches e paisagistas. Este estudo pragmático randomizado de cluster irá comparar intervenções com diferentes graus de apoio e o objetivo específico 1 é determinar se a autogestão mais escolhas ergonômicas participativas guiadas individualizadas (SM + PE) é mais eficaz do que a autogestão (SM) sozinha para melhorar a lombalgia entre trabalhadores da horticultura. Ambos os grupos revisarão pequenos módulos de vídeo de autogestão para apresentar conceitos gerais da dor e a importância de controlar a dor sem medicação, riscos do uso de opióides, autogestão da dor e estratégias ergonômicas simples para ambos os grupos. Ambos os grupos escolherão 1 estratégia de autogestão para controlar a dor em casa e 1 estratégia ergonômica no local de trabalho para limitar a dor. As escolhas do participante SM+PE serão guiadas por meio de questões lógicas ramificadas correspondentes às suas atividades de trabalho mais difíceis autoidentificadas devido à dor. orientar escolhas adequadas às atividades de trabalho mais difíceis do participante. Este grupo também: 1) revisará vídeos de suas tarefas de trabalho, 2) receberá lembretes de texto para apoiar a implementação e 3) os supervisores participarão de discussões adicionais sobre processos e apoio aos trabalhadores. As pesquisas incluirão instrumentos que refletem a incapacidade da dor lombar, dor, capacidade para o trabalho e características afetivas ou cognitivas (autoeficácia, ansiedade da dor, depressão, enfrentamento), coletados no início do estudo, pré e pós-intervenção, com acompanhamento em 3 - e 6 meses. Os trabalhadores serão filmados antes e depois da intervenção para informar a análise do trabalho simulado para cálculo do risco de trabalho e para comparar quaisquer alterações nas tarefas mais difíceis. O objectivo específico 2 identificará factores contextuais que afectam o envolvimento, a adopção, a eficácia e a implementação. Entrevistas, grupos focais e notas de campo serão usados ​​para explicar os resultados e estabelecer padrões para informar futuras traduções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Variáveis ​​​​dependentes primárias serão coletadas em todos os pontos de medição: intensidade, interferência e persistência da dor, dor com tarefas específicas de trabalho, incapacidade, capacidade para o trabalho e uso de analgésicos.71-74 Características afetivas ou cognitivas que potencialmente impactam a adoção e a eficácia (variáveis ​​dependentes secundárias ou fatores de confusão), como enfrentamento, medo, ansiedade, depressão, também serão coletadas.75-78 As perguntas da pesquisa pós e de acompanhamento também refletirão a adoção, as opiniões sobre as intervenções, a eficácia, os facilitadores e as barreiras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Boyi Hu, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Trabalhadores

  1. trabalhando em tempo integral (30 horas ou mais por semana) em trabalhos de jardinagem ou paisagismo fisicamente exigentes
  2. atualmente empregado ou autônomo em pequenas (<20) ou médias (21-40) empresas
  3. 18 anos de idade ou mais
  4. Falando inglês ou espanhol
  5. experimentando lombalgia contínua ou intermitente nos últimos 3 meses
  6. disposto a ser filmado durante as atividades de trabalho para análise de movimento

Proprietários, gerentes, supervisores

  1. Proprietários, gestores ou supervisores que cumpram os mesmos critérios de inclusão que os trabalhadores serão elegíveis para participar nas intervenções de formação, bem como nas funções de supervisão.
  2. Todos os proprietários, gerentes e supervisores que desejarem participar serão inscritos.

Critério de exclusão:

Trabalhadores

  1. história de trauma grave, cirurgia ou bloqueio de nervo espinhal no último ano
  2. buscando invalidez ou indenização trabalhista
  3. gravidez auto-revelada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vídeos de autogestão
Os participantes revisarão pequenos módulos de vídeo sobre autogestão da dor sem medicação e ajuste ergonômico de trabalho e selecionarão 1 opção de autogestão e 1 opção ergonômica para usar por 10 semanas
Comportamental: Vídeos de autogestão
Pequenos módulos de vídeo sobre autogestão da dor nas costas sem medicação e ajustes ergonômicos para limitar a dor nas costas em trabalhos de creche e paisagismo
Outros nomes:
  • Treinamento de autogestão
Experimental: Vídeos de autogestão + Suporte personalizado multimodal

Os participantes revisarão pequenos módulos de vídeo sobre autogerenciamento da dor sem medicação e ajuste ergonômico de trabalho e selecionarão 1 opção de autogerenciamento e 1 opção ergonômica para usar por 10 semanas.

Os participantes usarão 1) listas de verificação para orientar escolhas de estratégias com base nas atividades de trabalho mais difíceis que eles identificaram devido à dor e nas opções que não usam regularmente, 2) revisar gravações de vídeo de seus próprios movimentos de trabalho para ajudar na solução ergonômica de problemas e 3) receber lembretes por mensagem de texto
Comportamental: Lembretes de texto
Lembretes para implementar escolhas usando gráficos e gifs, bem como mensagens motivacionais
Outros nomes:
  • Lembretes de texto e gráficos
Comportamental: Vídeos de autogestão
Pequenos módulos de vídeo sobre autogestão da dor nas costas sem medicação e ajustes ergonômicos para limitar a dor nas costas em trabalhos de creche e paisagismo
Outros nomes:
  • Treinamento de autogestão
Comportamental: Listas de verificação para opções ergonômicas
Orientação sobre escolhas ergonômicas adequadas para tarefas de trabalho não utilizadas atualmente e que são mais difíceis devido a dores nas costas, por meio de uma lista de verificação
Comportamental: Revisão de vídeo
Os participantes revisarão vídeos de seus movimentos durante as tarefas de trabalho mais difíceis para ajudar na resolução de problemas e ajustar ajustes ergonômicos
Outros nomes:
  • Comentários de vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de deficiência de Roland Morris
Prazo: 1 ano
Índice de incapacidade para dificuldades funcionais relacionadas à dor lombar pontuado de 0 a 24, com pontuações baixas indicando menor incapacidade
1 ano
Gravidade numérica da classificação da dor
Prazo: 1 ano
Gravidade da dor relatada na última semana e nas 3 atividades de trabalho mais difíceis 0=sem dor, 100=pior dor imaginável, pontuações mais baixas refletem dor mais baixa
1 ano
Interferência da dor
Prazo: 1 ano
Extensão da interferência da dor nas atividades de trabalho na última semana, 0 = nenhuma, 100 = impedido de trabalhar em nível normal, pontuações mais baixas refletem menos interferência
1 ano
Persistência da dor
Prazo: 1 ano
Dor nos últimos 3 meses relatada em uma escala de 5 itens que varia de nenhuma dor todos os dias sem intervalo.
1 ano
Impacto da dor
Prazo: 1 ano
2 itens com escala de 5 pontos que registram o impacto nas atividades profissionais e sociais, variando de nunca a sempre, com pontuações mais baixas refletindo menos impacto
1 ano
Frequência da dor
Prazo: 1 ano
Número de dias na última semana em que a dor foi sentida variando de 0 a 7
1 ano
Adoção
Prazo: 1 ano
Uso das intervenções relatadas para cada estratégia de trabalho ou autogestão selecionada (número de dias usados ​​na última semana, com que frequência foram usados ​​(nunca, ocasionalmente, consistentemente) Pontuações mais altas e consistentemente são ótimas
1 ano
Dificuldade com tarefas de trabalho
Prazo: 1 ano
Escala Funcional Específica do Paciente relatada para 3 atividades de trabalho mais difíceis com subescalas relatadas em uma escala de 0 = nenhuma dificuldade, 100 = incapaz de realizar com a média dos 3 itens utilizados para análise.
1 ano
Capacidade de trabalho
Prazo: 1 ano
O formulário abreviado de capacidade para o trabalho é relatado em uma escala de classificação numérica de 0 (completamente incapaz de trabalhar) a 10 capaz de trabalhar no seu melhor
1 ano
Uso de medicamentos e substâncias
Prazo: 1 ano
A frequência de uso de analgésicos e substâncias para dor nos últimos 3 meses relatada em uma escala de 4 itens (nunca, 1-2 dias, 3-4 dias, 5-7 dias) nunca é ideal. Itens para álcool, cannabis, tabaco, produtos fitoterápicos, paracetamol, antiinflamatórios, relaxantes musculares, opioides). A frequência de uso por dia, em média, também foi relatada para uma estimativa total.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de depressão
Prazo: 1 ano
Escala de Depressão do Centro de Epidemiologia - Revisada consiste em 20 itens que refletem a frequência de sintomas depressivos, de raramente até a maior parte do tempo, com o total relatado de 60, com valores mais baixos como ideais
1 ano
Escala de sintomas de ansiedade de dor
Prazo: 1 ano
Instrumento de 20 itens com total de itens relatados de nunca a sempre relatados em um total de 50. Valores mais baixos são ideais.
1 ano
Autoeficácia no manejo de doenças crônicas
Prazo: 1 ano
PROMIS abreviado 8a Gestão de autoeficácia de doenças crônicas
1 ano
Questionário de habilidades de enfrentamento
Prazo: 1 ano
Questionário de habilidades de enfrentamento que relata confiança para poder trabalhar e viver um estilo de vida normal, avaliado em uma escala de 6 pontos, de 0=nada confiante a 5=totalmente confiante (total relatado de 10 e escala de 7 pontos para controle da dor 0= sem controle, 6=completamente no controle. O total é relatado de 12 com valores mais altos como ótimos
1 ano
Risco ergonômico
Prazo: 6 meses
Rubrica de Avaliação Comportamental Ergonômica Rápida para análise de vídeo para tarefas ajustadas avaliadas em um total de 15, indicando níveis de risco que variam de 1 insignificante a muito alto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202300756

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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