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Autocontrol del dolor lumbar en trabajadores de la horticultura

28 de julio de 2025 actualizado por: University of Florida

Efectividad e implementación de estrategias de autocuidado para el dolor lumbar entre trabajadores de la horticultura

El objetivo principal de este estudio híbrido comparativo de efectividad e implementación es comparar dos estrategias de autocuidado para controlar el dolor y ajustar el riesgo ergonómico relacionado con el trabajo en trabajadores de guarderías y jardinería. Este estudio pragmático aleatorio por grupos comparará intervenciones con diferentes grados de apoyo y el objetivo específico 1 es determinar si el autocuidado más las opciones ergonómicas participativas guiadas individualizadas (SM + PE) son más efectivas que el autocuidado (SM) solo para mejorar el dolor lumbar entre trabajadores de la horticultura. Ambos grupos revisarán módulos breves de video sobre autocontrol para presentar conceptos generales sobre el dolor y la importancia de controlar el dolor sin medicación, los riesgos del uso de opioides, el autocontrol del dolor y estrategias ergonómicas simples para ambos grupos. Ambos grupos elegirán 1 estrategia de autocuidado para controlar el dolor en casa y 1 estrategia ergonómica en el lugar de trabajo para limitar el dolor. Las elecciones de los participantes de SM+PE se guiarán mediante preguntas lógicas ramificadas que coincidan con las actividades laborales que ellos mismos identifican como más difíciles debido al dolor. guiar las opciones adaptadas a las actividades laborales más difíciles de los participantes. Este grupo también: 1) revisará videos de sus tareas laborales, 2) recibirá recordatorios de texto para apoyar la implementación y 3) los supervisores participarán en discusiones adicionales sobre procesos y apoyo a los trabajadores. Las encuestas incluirán instrumentos que reflejen la discapacidad del dolor lumbar, el dolor, la capacidad laboral y las características afectivas o cognitivas (autoeficacia, ansiedad por el dolor, depresión, afrontamiento), recopilados al inicio, antes y después de la intervención, con seguimientos a las 3 - y 6 meses. Los trabajadores serán filmados en video antes y después de la intervención para informar el análisis del trabajo simulado para calcular el riesgo laboral y comparar cualquier cambio para las tareas más difíciles. El objetivo específico 2 identificará los factores contextuales que afectan el compromiso, la adopción, la eficacia y la implementación. Se utilizarán entrevistas, grupos focales y notas de campo para explicar los resultados y establecer patrones que sirvan de base para futuras traducciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las variables dependientes primarias se recopilarán en todos los puntos de medición: gravedad, interferencia y persistencia del dolor, dolor con tareas laborales específicas, discapacidad, capacidad laboral y uso de analgésicos.71-74 También se recopilarán las características afectivas o cognitivas que puedan afectar la adopción y la eficacia (variables dependientes secundarias o factores de confusión), como el afrontamiento, el miedo, la ansiedad y la depresión.75-78 Las preguntas de la encuesta posterior y de seguimiento también reflejarán la adopción, las opiniones sobre las intervenciones, la eficacia, los facilitadores y las barreras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
  • Número de teléfono: 15613191035
  • Correo electrónico: janeenmccormick@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Boyi Hu, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Trabajadores

  1. trabajar a tiempo completo (30 horas o más por semana) en trabajos de jardinería o viveros físicamente exigentes
  2. actualmente empleado o autónomo en empresas pequeñas (<20) o medianas (21-40)
  3. 18 años de edad o más
  4. Habla inglés o español.
  5. experimentar dolor lumbar continuo o intermitente durante los últimos 3 meses
  6. dispuesto a ser grabado en vídeo durante las actividades laborales para el análisis del movimiento

Propietarios, gerentes, supervisores.

  1. Los propietarios, gerentes o supervisores que cumplan con los mismos criterios de inclusión que los trabajadores serán elegibles para participar en las intervenciones de capacitación, así como en las funciones de supervisión.
  2. Se inscribirán todos los propietarios, gerentes y supervisores que estén dispuestos a participar.

Criterio de exclusión:

Trabajadores

  1. antecedentes de traumatismo mayor, cirugía o bloqueos del nervio espinal en el último año
  2. buscando discapacidad o compensación laboral
  3. embarazo revelado por uno mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vídeos de autogestión
Los participantes revisarán módulos de video cortos sobre el autocontrol del dolor sin medicación y el ajuste ergonómico del trabajo y seleccionarán 1 opción de autocontrol y 1 opción ergonómica para usar durante 10 semanas.
Conductual: Vídeos de autogestión
Módulos de vídeo cortos sobre el autocontrol del dolor de espalda sin medicación y ajustes ergonómicos para limitar el dolor de espalda en guarderías y trabajos de paisajismo.
Otros nombres:
  • Capacitación en autocuidado
Experimental: Vídeos de autogestión + Soporte personalizado multimodal

Los participantes revisarán módulos de video cortos sobre el autocontrol del dolor sin medicación y el ajuste ergonómico del trabajo y seleccionarán 1 opción de autocontrol y 1 opción ergonómica para usar durante 10 semanas.

Los participantes utilizarán 1) listas de verificación para guiar las elecciones de estrategias basadas en las actividades laborales que ellos mismos identifican como las más difíciles debido al dolor y las opciones que no usan regularmente, 2) revisarán grabaciones de video de sus propios movimientos laborales para ayudar con la resolución de problemas ergonómicos. y 3) recibir recordatorios por mensajes de texto
Conductual: Recordatorios de texto
Recordatorios para implementar elecciones utilizando gráficos y gifs, así como mensajes motivadores.
Otros nombres:
  • Recordatorios de texto y gráficos
Conductual: Vídeos de autogestión
Módulos de vídeo cortos sobre el autocontrol del dolor de espalda sin medicación y ajustes ergonómicos para limitar el dolor de espalda en guarderías y trabajos de paisajismo.
Otros nombres:
  • Capacitación en autocuidado
Conductual: Listas de verificación de opciones ergonómicas
Orientación sobre opciones ergonómicas apropiadas para tareas laborales que no se utilizan actualmente y que son las más difíciles debido al dolor de espalda, utilizando una lista de verificación.
Conductual: Revisión de vídeo
Los participantes revisarán videos de su movimiento durante sus tareas laborales más difíciles para ayudar a resolver problemas y ajustar los ajustes ergonómicos.
Otros nombres:
  • Comentarios en vídeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de discapacidad para dificultades funcionales relacionadas con el dolor lumbar puntuado de 0 a 24, donde las puntuaciones bajas indican una discapacidad más baja
1 año
Clasificación numérica del dolor Gravedad
Periodo de tiempo: 1 año
Gravedad del dolor reportada durante la semana pasada y para las 3 actividades laborales más difíciles 0 = sin dolor, 100 = el peor dolor imaginable, las puntuaciones más bajas reflejan un dolor más bajo
1 año
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Grado de interferencia del dolor con las actividades laborales en la última semana, 0 = nada, 100 = impidió trabajar a un nivel normal, las puntuaciones más bajas reflejan menos interferencia
1 año
Persistencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Dolor en los últimos 3 meses informado en una escala de 5 ítems que va desde nada hasta dolor todos los días sin descanso.
1 año
Impacto del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
2 ítems con una escala de 5 puntos que registra el impacto en las actividades laborales y sociales, que van desde nunca hasta siempre, y las puntuaciones más bajas reflejan un menor impacto
1 año
Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
El número de días en los que se experimentó dolor en la última semana oscila entre 0 y 7
1 año
Adopción
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de las intervenciones reportadas para cada trabajo o estrategia de autogestión seleccionada (número de días utilizados en la última semana, con qué frecuencia se utilizaron (nunca, ocasionalmente, consistentemente) Las puntuaciones más altas y consistentemente son óptimas
1 año
Dificultad con las tareas laborales.
Periodo de tiempo: 1 año
Escala funcional específica del paciente informada para las 3 actividades laborales más difíciles con subescalas informadas en una escala de 0 = sin dificultad, 100 = incapaz de realizar con el promedio de los 3 elementos utilizados para el análisis.
1 año
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 1 año
El formulario breve de capacidad laboral se informa en una escala de calificación numérica de 0 (completamente incapaz de trabajar) a 10 capaz de trabajar lo mejor posible.
1 año
Uso de medicamentos y sustancias.
Periodo de tiempo: 1 año
La frecuencia de analgésicos y sustancias para el dolor en los últimos 3 meses informada en una escala de 4 ítems (nunca, 1 a 2 días, 3 a 4 días, 5 a 7 días) nunca es óptima. Artículos para alcohol, cannabis, tabaco, productos herbarios, paracetamol, antiinflamatorios, relajantes musculares, opioides). La frecuencia de uso por día en promedio también se informó para una estimación total.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de Depresión del Centro de Epidemiología: revisada consta de 20 ítems que reflejan la frecuencia de síntomas depresivos desde raramente hasta la mayor parte del tiempo, con un total informado de 60 con valores más bajos como óptimos.
1 año
Escala de síntomas de ansiedad por el dolor
Periodo de tiempo: 1 año
Instrumento de 20 ítems con el total de ítems reportados desde nunca hasta siempre reportados de 50. Los valores más bajos son óptimos.
1 año
Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 1 año
PROMIS formulario corto 8a Autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas
1 año
Cuestionario de habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario de habilidades de afrontamiento que informa la confianza para poder trabajar y vivir un estilo de vida normal clasificado en una escala de 6 puntos desde 0 = nada seguro hasta 5 = completamente seguro (total informado sobre 10 y escala de 7 puntos para el control del dolor 0 = sin control, 6=completamente en control. El total se informa de 12 con valores más altos como óptimos.
1 año
Riesgo ergonómico
Periodo de tiempo: 6 meses
Rúbrica de Evaluación Rápida del Comportamiento Ergonómico para análisis de video para tareas ajustadas calificadas de un total de 15 que indican niveles de riesgo que van desde 1 insignificante hasta muy alto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202300756

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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