Selvbehandling av korsryggsmerter hos hagebruksarbeidere
28. juli 2025 oppdatert av: University of Florida
Effektivitet og implementering av selvledelsesstrategier for korsryggsmerter blant hagebruksarbeidere
Hovedformålet med denne hybride komparative effektivitets- og implementeringsstudien er å sammenligne to selvledelsesstrategier for å håndtere smerte, og justere arbeidsrelatert ergonomisk risiko hos barnehage- og landskapsarbeidere.
Denne klynge randomiserte pragmatiske studien vil sammenligne intervensjoner med ulike grader av støtte og Spesifikt mål 1 er å avgjøre om selvledelse pluss individualiserte guidede deltakende ergonomiske valg (SM+PE) er mer effektivt enn selvledelse (SM) alene for å forbedre LBP blant hagebruksarbeidere.
Begge gruppene vil gjennomgå korte videomoduler for selvbehandling for å introdusere generelle smertekonsepter og viktigheten av å håndtere smerte uten medisiner, risiko for opioidbruk, selvbehandling av smerte og enkle ergonomiske strategier for begge grupper.
Begge gruppene vil velge 1 selvledelsesstrategi for å håndtere smerte hjemme og 1 ergonomisk arbeidsplassstrategi for å begrense smerte.
SM+PE-deltakerens valg vil bli veiledet ved hjelp av forgrenende logiske spørsmål tilpasset deres selvidentifiserte vanskeligste arbeidsaktiviteter på grunn av smerte.
veilede valg tilpasset deltakerens vanskeligste arbeidsaktiviteter.
Denne gruppen vil også: 1) gjennomgå videoer av arbeidsoppgavene sine, 2) motta tekstpåminnelser for å støtte implementering, og 3) veiledere vil delta i ytterligere diskusjoner om prosesser og støtte til arbeidere.
Undersøkelser vil inkludere instrumenter som reflekterer korsryggssmerter funksjonshemming, smerte, arbeidsevne og affektive eller kognitive egenskaper (selveffektivitet, smerteangst, depresjon, mestring), samlet ved baseline, før og etter intervensjon, med oppfølging ved 3. - og 6 måneder.
Arbeidere vil bli filmet før og etter intervensjon for å informere simulert arbeidsanalyse for beregning av arbeidsrisiko og for å sammenligne eventuelle endringer for de vanskeligste oppgavene.
Spesifikt mål 2 vil identifisere kontekstuelle faktorer som påvirker engasjement, adopsjon, effektivitet og implementering.
Intervjuer, fokusgrupper og feltnotater vil bli brukt til å forklare resultater og etablere mønstre for fremtidig oversettelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære avhengige variabler vil bli samlet inn ved alle målepunkter: smertens alvorlighetsgrad, interferens og persistens, smerte med spesifikke arbeidsoppgaver, funksjonshemming, arbeidsevne og smertestillende bruk.71-74
Affektive eller kognitive egenskaper som potensielt kan påvirke adopsjon og effektivitet (sekundære avhengige variabler eller forstyrrelser) som mestring, frykt, angst, depresjon, vil også bli samlet inn.75-78
Spørsmålene etter og oppfølgingsundersøkelsen vil også reflektere adopsjon, meninger om intervensjoner, effektivitet, tilretteleggere og barrierer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Telefonnummer: 13522736114
- E-post: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Telefonnummer: 15613191035
- E-post: janeenmccormick@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Kim Dunleavy
- Telefonnummer: 734-717-1848
- E-post: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Underetterforsker:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Underetterforsker:
- Kelly Gurka, PhD
-
Underetterforsker:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Underetterforsker:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Arbeidere
- jobber fulltid (30 timer eller mer per uke) i fysisk krevende barnehage- eller landskapsarbeid
- for tiden ansatt eller selvstendig næringsdrivende i små (<20) eller mellomstore (21-40) bedrifter
- 18 år eller eldre
- Engelsk eller spansktalende
- har opplevd kontinuerlig eller intermitterende LBP i løpet av de siste 3 månedene
- villig til å bli videofilmet under arbeidsaktiviteter for bevegelsesanalyse
Eiere, ledere, foresatte
- Eiere, ledere eller veiledere som oppfyller de samme inkluderingskriteriene som arbeidere, vil være kvalifisert til å delta i opplæringsintervensjonene så vel som i tilsynsrollene.
- Alle eiere, ledere og veiledere som er villige til å delta vil bli påmeldt.
Ekskluderingskriterier:
Arbeidere
- historie med store traumer, operasjoner eller blokkeringer av spinalnerve det siste året
- søker uføre- eller arbeidserstatning
- selvavslørt graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvstyringsvideoer
Deltakerne vil gjennomgå korte videomoduler om selvbehandling av smerte uten medisiner og ergonomisk arbeidsjustering og velge 1 selvbehandlingsalternativ og 1 ergonomisk alternativ for bruk i 10 uker
|
Korte videomoduler om selvbehandling av ryggsmerter uten medisiner og ergonomiske justeringer for å begrense ryggsmerter i barnehage og landskapsarbeid
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Selvstyringsvideoer + Multimodal personlig støtte
Deltakerne vil gjennomgå korte videomoduler om selvmestring av smerte uten medisiner og ergonomisk arbeidstilpasning og velge 1 selvbehandlingsalternativ og 1 ergonomisk alternativ for bruk i 10 uker. Deltakerne vil bruke 1) sjekklister til veiledede valg for strategier basert på deres selvidentifiserte vanskeligste arbeidsaktiviteter på grunn av smerter og alternativer som de ikke bruker regelmessig, 2) gjennomgå videoopptak av egne arbeidsbevegelser for å hjelpe til med ergonomisk problemløsning og 3) motta SMS-påminnelser |
Påminnelser om å implementere valg ved hjelp av grafikk og gifs samt motiverende meldinger
Andre navn:
Korte videomoduler om selvbehandling av ryggsmerter uten medisiner og ergonomiske justeringer for å begrense ryggsmerter i barnehage og landskapsarbeid
Andre navn:
Veiledning om ergonomiske valg som passer for arbeidsoppgaver som for øyeblikket ikke brukes som er de vanskeligste på grunn av ryggsmerter, ved hjelp av en sjekkliste
Deltakerne vil gjennomgå videoer av bevegelsene deres under de vanskeligste arbeidsoppgavene for å hjelpe problemløsning for å justere ergonomiske justeringer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Disability Index for funksjonsvansker relatert til korsryggsmerter skåret fra 0-24 med lave skårer som indikerer lavere funksjonshemming
|
1 år
|
|
Numerisk smertevurdering alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighet av smerte rapportert for den siste uken og for de 3 vanskeligste arbeidsaktivitetene 0=ingen smerte, 100=verst tenkelig smerte, lavere skår gjenspeiler lavere smerte
|
1 år
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
|
Omfang av smerteforstyrrelser med arbeidsaktiviteter den siste uken, 0=ikke i det hele tatt, 100=hindret arbeid på normalt nivå, lavere skåre reflekterer mindre forstyrrelser
|
1 år
|
|
Smerte vedvarende
Tidsramme: 1 år
|
Smerte de siste 3 månedene rapportert på en 5-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til smerte hver dag uten pause.
|
1 år
|
|
Smertepåvirkning
Tidsramme: 1 år
|
2 elementer med 5-punkts skala som registrerer innvirkning på arbeidsaktiviteter og sosiale aktiviteter fra aldri til alltid, med lavere poengsum som reflekterer mindre påvirkning
|
1 år
|
|
Smertefrekvens
Tidsramme: 1 år
|
Antall dager i den siste uken oppleves smerte fra 0-7
|
1 år
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av intervensjonene rapportert for hver valgt arbeids- eller selvledelsesstrategi (antall dager brukt den siste uken, hvor ofte brukt (aldri, noen ganger, konsekvent) Høyere poengsum og konsekvent er optimalt
|
1 år
|
|
Vanskeligheter med arbeidsoppgaver
Tidsramme: 1 år
|
Pasientspesifikk funksjonsskala rapportert for 3 vanskeligste arbeidsaktiviteter med underskalaer rapportert på en skala på 0= ingen vanskeligheter, 100=ikke i stand til å utføre med gjennomsnittet av de 3 elementene som ble brukt til analyse.
|
1 år
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: 1 år
|
Arbeidsevne kortform rapporteres på en numerisk vurderingsskala fra 0 (helt ute av stand til å jobbe) til 10 i stand til å jobbe på ditt beste
|
1 år
|
|
Bruk av medisiner og stoffer
Tidsramme: 1 år
|
Frekvensen av smertestillende medisiner og stoffer for smerte de siste 3 månedene rapportert på en 4-delt skala (aldri, 1-2 dager, 3-4 dager, 5-7 dager) er aldri optimal.
Gjenstander for alkohol, cannabis, tobakk, urteprodukter, paracetamol, anti-inflammatoriske midler, muskelavslappende midler, opioider).
Bruksfrekvens per dag i gjennomsnitt også rapportert for et totalestimat.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsskala
Tidsramme: 1 år
|
Senter for epidemiologi Depresjonsskala -Revidert består av 20 elementer som gjenspeiler frekvensen av depressive symptomer fra sjelden til mesteparten av tiden, med totalt rapportert av 60 med lavere verdier som optimale
|
1 år
|
|
Smerte angst Symptom Skala
Tidsramme: 1 år
|
20 vareinstrument med summen av poster rapportert fra aldri til alltid rapportert av 50.
Lavere verdier er optimale.
|
1 år
|
|
Selveffektivitet for behandling av kroniske sykdommer
Tidsramme: 1 år
|
PROMIS kort skjema 8a Self-efficacy kronisk sykdomsbehandling
|
1 år
|
|
Spørreskjema om mestring
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema for mestringsferdigheter rapporterer selvtillit til å kunne jobbe og leve en normal livsstil vurdert på en 6-punkts skala fra 0=ikke i det hele tatt til 5=fullstendig selvsikker (totalt rapportert av 10, og 7-punkts skala for kontroll over smerte 0= ingen kontroll, 6=fullstendig kontroll.
Totalen rapporteres av 12 med høyere verdier som optimal
|
1 år
|
|
Ergonomisk risiko
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapid Ergonomic Behavioral Assessment-rubrikk for videoanalyse for justerte oppgaver vurdert av totalt 15 som indikerer risikonivåer fra 1 ubetydelig til svært høy
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .