Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbehandling av korsryggsmerter hos hagebruksarbeidere

21. februar 2024 oppdatert av: University of Florida

Effektivitet og implementering av selvledelsesstrategier for korsryggsmerter blant hagebruksarbeidere

Hovedformålet med denne hybride komparative effektivitets- og implementeringsstudien er å sammenligne to selvledelsesstrategier for å håndtere smerte, og justere arbeidsrelatert ergonomisk risiko hos barnehage- og landskapsarbeidere. Denne klynge randomiserte pragmatiske studien vil sammenligne intervensjoner med ulike grader av støtte og Spesifikt mål 1 er å avgjøre om selvledelse pluss individualiserte guidede deltakende ergonomiske valg (SM+PE) er mer effektivt enn selvledelse (SM) alene for å forbedre LBP blant hagebruksarbeidere. Begge gruppene vil gjennomgå korte videomoduler for selvbehandling for å introdusere generelle smertekonsepter og viktigheten av å håndtere smerte uten medisiner, risiko for opioidbruk, selvbehandling av smerte og enkle ergonomiske strategier for begge grupper. Begge gruppene vil velge 1 selvledelsesstrategi for å håndtere smerte hjemme og 1 ergonomisk arbeidsplassstrategi for å begrense smerte. SM+PE-deltakerens valg vil bli veiledet ved hjelp av forgrenende logiske spørsmål tilpasset deres selvidentifiserte vanskeligste arbeidsaktiviteter på grunn av smerte. veilede valg tilpasset deltakerens vanskeligste arbeidsaktiviteter. Denne gruppen vil også: 1) gjennomgå videoer av arbeidsoppgavene sine, 2) motta tekstpåminnelser for å støtte implementering, og 3) veiledere vil delta i ytterligere diskusjoner om prosesser og støtte til arbeidere. Undersøkelser vil inkludere instrumenter som reflekterer korsryggssmerter funksjonshemming, smerte, arbeidsevne og affektive eller kognitive egenskaper (selveffektivitet, smerteangst, depresjon, mestring), samlet ved baseline, før og etter intervensjon, med oppfølging ved 3. - og 6 måneder. Arbeidere vil bli filmet før og etter intervensjon for å informere simulert arbeidsanalyse for beregning av arbeidsrisiko og for å sammenligne eventuelle endringer for de vanskeligste oppgavene. Spesifikt mål 2 vil identifisere kontekstuelle faktorer som påvirker engasjement, adopsjon, effektivitet og implementering. Intervjuer, fokusgrupper og feltnotater vil bli brukt til å forklare resultater og etablere mønstre for fremtidig oversettelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære avhengige variabler vil bli samlet inn ved alle målepunkter: smertens alvorlighetsgrad, interferens og persistens, smerte med spesifikke arbeidsoppgaver, funksjonshemming, arbeidsevne og smertestillende bruk.71-74 Affektive eller kognitive egenskaper som potensielt kan påvirke adopsjon og effektivitet (sekundære avhengige variabler eller forstyrrelser) som mestring, frykt, angst, depresjon, vil også bli samlet inn.75-78 Spørsmålene etter og oppfølgingsundersøkelsen vil også reflektere adopsjon, meninger om intervensjoner, effektivitet, tilretteleggere og barrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Boyi Hu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Arbeidere

  1. jobber fulltid (30 timer eller mer per uke) i fysisk krevende barnehage- eller landskapsarbeid
  2. for tiden ansatt eller selvstendig næringsdrivende i små (<20) eller mellomstore (21-40) bedrifter
  3. 18 år eller eldre
  4. Engelsk eller spansktalende
  5. har opplevd kontinuerlig eller intermitterende LBP i løpet av de siste 3 månedene
  6. villig til å bli videofilmet under arbeidsaktiviteter for bevegelsesanalyse

Eiere, ledere, foresatte

  1. Eiere, ledere eller veiledere som oppfyller de samme inkluderingskriteriene som arbeidere, vil være kvalifisert til å delta i opplæringsintervensjonene så vel som i tilsynsrollene.
  2. Alle eiere, ledere og veiledere som er villige til å delta vil bli påmeldt.

Ekskluderingskriterier:

Arbeidere

  1. historie med store traumer, operasjoner eller blokkeringer av spinalnerve det siste året
  2. søker uføre- eller arbeidserstatning
  3. selvavslørt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvledelse
Deltakerne vil gjennomgå korte videomoduler om selvbehandling av smerte uten medisiner og ergonomisk arbeidstilpasning Deltakerne vil bli bedt om å velge 1 selvbehandlingsalternativ og 1 ergonomisk alternativ for bruk i 10 uker
Korte videomoduler om selvmestring av ryggsmerter uten medisiner
Andre navn:
  • Selvledelsesopplæring
Kort videomodul om ergonomisk justering for å begrense ryggsmerter i barnehage- og landskapsarbeid
Eksperimentell: Selvledelse og veiledet deltakende ergonomi
Deltakerne vil gjennomgå korte videomoduler om selvmestring av smerte uten medisiner og ergonomisk arbeidstilpasning. Veiledere i disse arbeidsinnstillingene vil også diskutere alternativer for å justere arbeidsprosesser og måter å støtte arbeidere på å implementere ergonomiske strategier. Deltakerne vil bli bedt om å velge 1 selvledelsesalternativ og 1 ergonomisk alternativ for bruk i 10 uker. Denne gruppen vil motta alternativer veiledet av deres selvidentifiserte vanskeligste arbeidsaktiviteter på grunn av smerter og alternativer som de ikke bruker regelmessig.
Korte videomoduler om selvmestring av ryggsmerter uten medisiner
Andre navn:
  • Selvledelsesopplæring
Kort videomodul om ergonomisk justering for å begrense ryggsmerter i barnehage- og landskapsarbeid
Personlig diskusjon av arbeidsprosesser og støtte for arbeidere til å implementere selvledelse og ergonomiske modifikasjoner
Undersøkelsesbasert veiledning om ergonomiske valg passende for arbeidsoppgaver som er vanskeligst på grunn av ryggsmerter
Undersøkelsesbasert veiledning for prioriterte valg av selvledelse
Påminnelser om å implementere valg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 1 år
Disability Index for funksjonsvansker relatert til korsryggsmerter skåret fra 0-24 med lave skårer som indikerer lavere funksjonshemming
1 år
Numerisk smertevurdering alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
Alvorlighet av smerte rapportert for den siste uken og for de 3 vanskeligste arbeidsaktivitetene 0=ingen smerte, 100=verst tenkelig smerte, lavere skår gjenspeiler lavere smerte
1 år
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
Omfang av smerteforstyrrelser med arbeidsaktiviteter den siste uken, 0=ikke i det hele tatt, 100=hindret arbeid på normalt nivå, lavere skåre reflekterer mindre forstyrrelser
1 år
Smerte vedvarende
Tidsramme: 1 år
Smerte de siste 3 månedene rapportert på en 5-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt til smerte hver dag uten pause.
1 år
Smertepåvirkning
Tidsramme: 1 år
2 elementer med 5-punkts skala som registrerer innvirkning på arbeidsaktiviteter og sosiale aktiviteter fra aldri til alltid, med lavere poengsum som reflekterer mindre påvirkning
1 år
Smertefrekvens
Tidsramme: 1 år
Antall dager i den siste uken oppleves smerte fra 0-7
1 år
Adopsjon
Tidsramme: 1 år
Bruk av intervensjonene rapportert for hver valgt arbeids- eller selvledelsesstrategi (antall dager brukt den siste uken, hvor ofte brukt (aldri, noen ganger, konsekvent) Høyere poengsum og konsekvent er optimalt
1 år
Vanskeligheter med arbeidsoppgaver
Tidsramme: 1 år
Pasientspesifikk funksjonsskala rapportert for 3 vanskeligste arbeidsaktiviteter med underskalaer rapportert på en skala på 0= ingen vanskeligheter, 100=ikke i stand til å utføre med gjennomsnittet av de 3 elementene som ble brukt til analyse.
1 år
Arbeidsevne
Tidsramme: 1 år
Arbeidsevne kortform rapporteres på en numerisk vurderingsskala fra 0 (helt ute av stand til å jobbe) til 10 i stand til å jobbe på ditt beste
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av medisiner og stoffer
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av smertestillende medisiner og stoffer for smerte de siste 3 månedene rapportert på en 4-delt skala (aldri, 1-2 dager, 3-4 dager, 5-7 dager) er aldri optimal. Gjenstander for alkohol, cannabis, tobakk, urteprodukter, paracetamol, anti-inflammatoriske midler, muskelavslappende midler, opioider). Bruksfrekvens per dag i gjennomsnitt også rapportert for et totalestimat.
1 år
Depresjonsskala
Tidsramme: 1 år
Senter for epidemiologi Depresjonsskala -Revidert består av 20 elementer som gjenspeiler frekvensen av depressive symptomer fra sjelden til mesteparten av tiden, med totalt rapportert av 60 med lavere verdier som optimale
1 år
Smerte angst Symptom Skala
Tidsramme: 1 år
20 vareinstrument med summen av poster rapportert fra aldri til alltid rapportert av 50. Lavere verdier er optimale.
1 år
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 1 år
PROMIS kort skjema 8a Self-efficacy kronisk sykdomsbehandling
1 år
Self-efficacy og mestring - selvtillit og kontroll over smerte
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema for mestringsferdigheter rapporterer selvtillit til å kunne jobbe og leve en normal livsstil vurdert på en 6-punkts skala fra 0=ikke selvsikker til 5=fullstendig selvsikker (totalt rapportert av 10, og 7-punkts skala for kontroll over smerte 0= ingen kontroll, 6=fullstendig kontroll. Totalen rapporteres av 12 med høyere verdier som optimal
1 år
Ergonomisk risiko
Tidsramme: 6 måneder
Rapid Ergonomic Behavioral Assessment-rubrikk for videoanalyse med spesifikke kriterier vurdert av totalt 15 som indikerer risikonivåer fra 1 ubetydelig til svært høy
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB202300756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Abonnere