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Intervention hybride d'éducation à la santé intégrée dans un programme de santé mentale pour la dépression périnatale chez les adolescents (E-zineMH)

23 novembre 2023 mis à jour par: Lola Kola, University of Ibadan

Intervention hybride d'éducation sanitaire en ligne dans un magazine électronique intégrée dans un programme de santé mentale pour la dépression périnatale chez les adolescents

Le but de cet essai clinique est de développer une intervention hybride d'éducation à la santé en ligne dans un magazine électronique intégrée dans un package de santé mentale pour la dépression périnatale des adolescents.

L’objectif principal est de :

  • Développer une intervention éducative hybride en matière de santé offrant des services de promotion de la santé et de prévention des maladies sur le changement climatique aux adolescents périnatals et à leurs soignants.
  • Étudier la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité d'E-zineMH dans un essai pilote auprès d'adolescents périnatals et de leurs soignants par rapport à un bras témoin qui dispense une éducation sanitaire en face à face dans les cliniques prénatales de routine.

Les participants devront assister à des rendez-vous prénatals de routine pendant toute la durée de l'étude.

En plus de l'éducation sanitaire en face-à-face dispensée aux deux groupes, le groupe d'intervention sera exposé à des magazines électroniques sur le changement climatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La hausse des températures dans les régions tropicales menace le bien-être mental et général des adolescentes périnatales et de leurs nourrissons, augmentant leurs risques de dépression et de complications obstétricales indésirables telles que les fausses couches, les naissances prématurées, l'insuffisance pondérale à la naissance et les mortinaissances. Des programmes intégrés de promotion de la santé et de prévention dans le cadre de programmes collaboratifs de santé mentale dans les cliniques prénatales qui reconnaissent le rôle vital de la famille et des autres soignants tout en offrant également des services facilement accessibles sont essentiels à la mise en œuvre d'interventions de changement de comportement pour faire face à l'impact négatif du changement climatique (CCH) dans le population adolescente périnatale.

Au Nigeria, les adolescentes périnatales ne bénéficient pas des privilèges de division du travail au sein de leur foyer. Cependant, ils continuent de participer à des services familiaux formels ou informels (par exemple, le colportage ambulant, les courses en plein air) pendant de longues périodes à des températures allant jusqu'à 44 °C (111,2 °F). En outre, les vulnérabilités sanitaires multidimensionnelles préexistantes de cette population sont aggravées par (1) l’exposition continue à la pollution domestique due à la cuisine intérieure alimentée à la biomasse et à l’utilisation de pesticides toxiques. (2) Les sécheresses et les inondations dues aux températures extrêmes dans les climats tropicaux ont accru l’insécurité alimentaire, réduit l’accès à l’eau potable et aggravé les risques de maladies infectieuses comme le paludisme et le virus Zika. Les Nations Unies recommandent l’éducation sanitaire comme approche clé pour lutter contre les effets néfastes des CCH. Malgré l'efficacité des programmes d'éducation sanitaire dans la population prénatale dans les domaines de l'apport nutritionnel, des méthodes de planification familiale, des complications obstétricales et des infections courantes pendant la période périnatale, très peu de reconnaissance a été accordée aux thèmes des CCH dans le cadre des services essentiels dans les cliniques prénatales. dans les soins primaires au Nigeria. Les obstacles à la mise en œuvre des soins de santé environnementale dans le cadre d'ensembles intégrés de soins primaires au Nigéria sont importants au niveau des besoins (en fonction du contexte), du service (capacité des prestataires) et de la sensibilisation des consommateurs (utilisation des services).

Notre étude proposée répond aux besoins pertinents au contexte, à la capacité des agents de santé et aux lacunes en matière d'utilisation des services, en tirant parti de l'espace virtuel pour fournir une intervention d'éducation à la santé pour aborder l'impact du CC chez les adolescents périnatals. Les services de promotion et de prévention de la santé seront fournis par voie électronique (e-santé) via des photos de magazines électroniques (magazine électronique) aux adolescentes périnatales et à leurs soignants (par exemple, parents, partenaire ou tuteur). Le magazine électronique serait intégré dans un modèle de collaboration hybride en santé mentale existant dans les soins primaires pour promouvoir des pratiques saines afin de prévenir les effets néfastes sur la santé des CCH. Le développement du système photo pour e-zine sera guidé par les éléments clés du modèle transthéorique. Le contenu de prévention et de promotion de la santé des photos du magazine électronique 1) utilisera le soutien social pour lutter contre les comportements malsains 2) utilisera du matériel pertinent au contexte pour éduquer et sensibiliser sur les CCH afin d'influencer les attitudes et les croyances des adolescentes périnatales et de leurs soignants 3) fournir une atténuation des risques informations grâce à une analyse du pour et du contre pour créer un équilibre décisionnel, et 4) aborder l'auto-efficacité pour maintenir des comportements sains.

Cette application s'appuie sur les preuves et les leçons tirées des études menées par le chercheur principal (Dr. Kola's-K43TW011046-4) au Nigeria sur le modèle intégré mhGAP - dépression périnatale dans les soins primaires, les tests de stratégie de santé mobile et technologique et la recherche sur le développement de systèmes de mise en œuvre. Dans le cadre d'un prix K43 de leader mondial émergent, les enquêteurs ont conçu et développé une application de téléphonie mobile d'autogestion en tant que traitement d'appoint et partie d'une intervention hybride (soins de suivi en face-à-face + par téléphone portable) pour les adolescentes périnatales. L'intervention a été conçue pour fournir un traitement favorisant le bien-être mental et général positif chez les adolescentes périnatales en utilisant une approche adaptée à l'âge et à la culture.

Intervention d'éducation sanitaire dans la population périnatale. Les interventions d'éducation sanitaire auprès de la population périnatale-HEI ont été efficaces pour avoir un impact positif sur les connaissances et les attitudes comportementales des femmes enceintes pour leur permettre de contrôler et de modifier leur mode de vie pour de meilleurs résultats en matière de santé. Malgré le succès des HEI dans les domaines de l'apport nutritionnel, des méthodes de planification familiale, des complications obstétricales et des infections courantes des femmes périnatales au Nigéria, très peu de reconnaissance a été accordée aux thèmes des CCH dans le cadre des services essentiels dans les cliniques prénatales des soins primaires. Les obstacles à la mise en œuvre des HEI pour les soins de santé environnementale dans le cadre d'un ensemble intégré de soins primaires au Nigéria sont importants au niveau des besoins (en fonction du contexte), des services (capacité des prestataires) et des consommateurs (utilisation des services). Plus précisément, il n'existe pas d'informations bien documentées présentant l'évaluation des besoins de santé en CCH chez les adolescents périnatals comme moyen de définir et d'identifier systématiquement les besoins non satisfaits de cette population. Les services sur l'impact des CCH sur la santé ne font actuellement pas partie des services d'éducation sanitaire fournis dans la majorité des cliniques antennes au Nigeria et les soignants manquent également de connaissances sur la pertinence des CCH et leur impact sur la santé des femmes périnatales.

Prise de décision en matière de santé pour les adolescentes périnatales. Les membres de la famille jouent un rôle important et ont une grande influence dans la prise en charge des adolescentes enceintes. En raison des circonstances sociales entourant de nombreuses grossesses d'adolescentes et du fait que de nombreuses grossesses de filles ne sont pas planifiées, les adolescentes périnatales au Nigeria perdent souvent le « pouvoir de décider » sur des domaines clés de leurs conditions de vie. Ce pouvoir est souvent cédé au principal prestataire de soins qui, dans de nombreux cas, est la mère, la belle-mère, le partenaire ou d'autres membres de la famille disposés à les prendre en charge pendant cette période. Leur pouvoir de prendre et d’appliquer des décisions liées à la santé est donc dans une large mesure influencé par les parents, les partenaires ou les tuteurs.

Importance des connaissances à acquérir Les adolescentes enceintes et les jeunes mères nigérianes sont confrontées à d'importants besoins non satisfaits en matière de services de santé mentale et à une détresse psychosociale importante, ce qui a contribué à accroître le fardeau de la santé mentale et publique dans le pays. L'étude proposée répond à ces importantes lacunes dans la recherche sur la santé mentale des adolescents en matière de services et périnatals. Les résultats peuvent être utiles pour améliorer nos connaissances en matière de recherche sur la mise en œuvre et renforcer les capacités durables de prévention et d’intervention précoces dans les services de santé mentale périnatale des adolescents, ainsi que les modèles durables de renforcement des capacités et de supervision formative pour les agents de santé des services de santé primaires.

Collecte de données:

Méthodologie pour l'objectif 1 : Développer une intervention éducative hybride en matière de santé de services de promotion de la santé et de prévention des maladies sur le changement climatique pour les adolescents périnatals et leurs soignants. Cela sera dispensé via des photos E-zine et une éducation sanitaire en face à face, dans le cadre d'un modèle de santé mentale intégré (E-zineMH) existant dans les soins primaires. L'équipe utilisera une approche participative qui engagera les adolescents périnatals, leurs soignants, les prestataires de soins et les groupes d'experts concernés pour développer de nouvelles photos et adapter celles qui sont pertinentes au contexte pour le magazine électronique à partir de vidéos existantes d'une application de téléphonie mobile d'autogestion d'un centre de soins mentaux. , pour les adolescentes périnatales. E-zinemH fournira des services à travers des photos pratiques, culturellement pertinentes et engageantes pour la population étudiée et ses soignants.

Étape 1. Mener des discussions de groupe et des entretiens individuels avec des informateurs clés sélectionnés à dessein avec des prestataires de soins de santé, des adolescents périnatals et des soignants de groupes d'adolescents périnatals (n = 10 par groupe de 3 ; N = 30) pour évaluer les connaissances et l'attitude actuelles. et les pratiques de CCH qui nuisent à la santé des adolescentes périnatales. En outre, l'équipe explorera les plans d'atténuation des risques identifiés dans le cadre de notre plan de développement d'intervention. Jalon : Informations contextuelles pertinentes pour le développement de l'E-zineMH Étape 2 : Atelier d'experts. Un atelier consultatif de 5 jours composé de 10 spécialistes de la santé maternelle et infantile et d'experts en santé mentale maternelle, santé environnementale, soins de santé communautaire et santé numérique sera organisé pour élaborer des plans d'atténuation de traitement pour identifier les risques liés aux activités de la première étape. Les objectifs de l'atelier seront de développer du contenu pour les photos du e-zine en ce qui concerne CCH et son impact sur les jeunes mères ; et également d'adapter des photos pertinentes du bien-être mental et général à partir de vidéos existantes d'une application d'autogestion pour les soins de la dépression.

La structure du magazine électronique sera guidée par les éléments clés du modèle transthéorique. Pour que des changements en matière de santé aient lieu, le modèle transthéorique postule la nécessité 1) d'un soutien social pour changer de comportement, 2) d'une prise de conscience des avantages et des risques pour la santé en tant que stratégies de promotion de la santé et de prévention, 3) de la nécessité d'un équilibre décisionnel qui sera atteint par peser le pour et le contre du changement, et 4) la nécessité de développer l'efficacité personnelle – la confiance et la capacité à adopter et à maintenir un comportement pour éviter la tentation de revenir à un comportement malsain. Ces constructions sont illustrées dans les étapes de changements comportementaux qui incluent la pré-contemplation, la contemplation, la préparation, l'action, le maintien.

Modèle du système E-zineMH : Les enquêteurs prévoient que le système E-zine utilisera le renforcement positif à la fin de chaque thème (session) pour encourager l'utilisation du système d'atelier. Des mots de louange avec des appellations culturelles (par exemple, « Bravo pour une bonne santé, veuillez passer à la prochaine session ») seront utilisés. Les cas de séances incomplètes seront également encouragés à poursuivre leur utilisation (par exemple « la santé ne s'achète pas, il suffit d'un peu plus d'effort »).

Développement du prototype EzineMH. L'équipe travaillera ensuite avec un graphiste pour convertir le contenu des scripts narratifs en personnages culturellement appropriés, après quoi elle travaillera avec le Co-Creation Hub, une équipe identifiée de programmeurs experts locaux possédant l'expertise nécessaire pour produire une version bêta. du système mHealth (PI, Kola, dirigera cet effort). La version bêta subira des tests fonctionnels grâce à des évaluations d'utilisabilité en laboratoire avec 3 utilisateurs (un adolescent périnatal, un soignant et un prestataire de soins). Sur la base de l'expérience précédente, il est prévu 2 à 3 itérations avant d'être testé dans la vie réelle dans le cadre d'un essai pilote. Jalon : La production du système E-zine pour atteindre l'objectif 2 : Étudier la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de l'e-zineMH dans un essai pilote auprès d'adolescentes périnatales et de leurs soignants par rapport à un groupe témoin qui dispense une éducation sanitaire en face à face. fait partie des discussions de routine sur la santé dans les cliniques prénatales. Un essai pilote sera mené auprès de 60 adolescents périnatals sélectionnés au hasard (30 dans le bras E-zineMH et 30 dans le bras témoin). L'essai n'a pas pour but de tester la différence de signification entre les bras de l'étude, mais est conçu pour fournir suffisamment de données sur la faisabilité, l'acceptabilité et la fonctionnalité du système E-zineMH.

Branche E-zineMH : des prestataires de soins de santé formés dans le primaire fourniront le contenu éducatif sur la santé du CCH, y compris les effets des conditions météorologiques extrêmes, de la chaleur, des inondations et de la sécheresse sur la santé mentale et le bien-être général pendant la grossesse et sur la façon dont les mères adolescentes sont plus à risque en raison des pratiques culturelles. Suite à la séance d'éducation sanitaire, les adolescents périnatals présents seront invités à participer à l'étude par un assistant de recherche qui donnera les détails de l'étude. Ensuite, les soignants des adolescentes périnatales consentantes seront invités à la clinique le lendemain, après quoi le prestataire de soins et l'assistant de recherche les inviteront à participer à l'étude. Les adolescents périnatals participant à l'étude recevront un téléphone portable avec un mot de passe évalué pour le contenu d'intervention d'E-zineMH. Les soignants consentants recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe pour évaluer le système E-zineMH en ligne. Des prestataires de soins qualifiés suivront l'utilisation d'E-zineMH par les adolescents périnatals par le biais d'appels téléphoniques séparés avec eux et leurs soignants toutes les deux semaines pour encourager l'utilisation.

Bras de contrôle : le programme de traitement comprend une éducation sanitaire sur les CCH : un bref aperçu des CCH, comment ils affectent les femmes enceintes, comment les adolescentes périnatales sont plus vulnérables en raison des normes et pratiques culturelles, l'impact des CCH sur le bien-être mental (dépression et anxiété) et général. des adolescentes périnatales et de leurs nourrissons, ainsi que les stratégies d’atténuation des risques.

Entre les évaluations de base et les 4 mois suivants dans les cliniques d'intervention et de contrôle, les prestataires de soins de santé dispenseront une éducation sanitaire en face à face dans une clinique prénatale de routine. Un assistant de recherche principal qualifié avec une formation de base en promotion de la santé et en prévention évaluera la fidélité du prestataire de santé à la prestation de l'éducation sanitaire avec la liste de contrôle élaborée par l'équipe utilisée pendant la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Recrutement
        • Abaemu Primary Health Care Center
        • Contact:
          • Muyideen Olatunji, MD
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Recrutement
        • Oranyan Primary Health care centre
        • Contact:
          • Olatunji Muyideen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Adolescents périnatals âgés de 16 à 21 ans et moins Les participants vivraient dans la zone d'étude pendant les 4 mois de participation à l'étude.

Les participants donnent leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients nécessitant des soins médicaux immédiats Patients qui ne seraient pas disponibles dans le quartier pendant une durée maximale de 4 mois dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
les participants recevront une éducation sanitaire sur le changement climatique incluse dans leurs soins prénatals de routine et auront également accès au magazine électronique accessible via les téléphones mobiles
L'éducation à la santé sera dispensée via un magazine électronique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les participants recevront une éducation sanitaire sur le changement climatique incluse dans leurs soins prénatals de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Référence
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un outil de dépistage de la dépression périnatale. Le seuil de dépression est un score égal ou supérieur à 12 points.
Référence
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Quatre mois après le départ
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un outil de dépistage de la dépression périnatale. Le seuil de dépression est un score égal ou supérieur à 12 points.
Quatre mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Référence
Le WHODAS évalue le fonctionnement des patients hospitalisés en psychiatrie. Les scores moyens sont comparables à l'échelle de 5 points WHODAS, qui permet au clinicien de penser au handicap de l'individu en termes d'absence (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4).
Référence
Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: Quatre mois après le départ
Le WHODAS évalue le fonctionnement des patients hospitalisés en psychiatrie. Les scores moyens sont comparables à l'échelle de 5 points WHODAS, qui permet au clinicien de penser au handicap de l'individu en termes d'absence (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4).
Quatre mois après le départ
Questionnaire de santé générale - 28 (GHQ-28)
Délai: Référence
Le questionnaire General Health Questionnaire - 28 (GHQ-28) est utilisé comme outil de dépistage du bien-être psychologique. Les participants avec des scores > 24 peuvent être classés comme souffrant de troubles psychologiques.
Référence
Questionnaire de santé générale - 28 (GHQ-28)
Délai: Quatre mois après le départ
Le questionnaire General Health Questionnaire - 28 (GHQ-28) est utilisé comme outil de dépistage du bien-être psychologique. Les participants avec des scores > 24 peuvent être classés comme souffrant de troubles psychologiques.
Quatre mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lola Kola, PhD, College of Medicine, University of Ibadan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Estimé)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Magazine électronique

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