Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej zintegrowana z pakietem zdrowia psychicznego w leczeniu depresji okołoporodowej u nastolatków (E-zineMH)

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lola Kola, University of Ibadan

Hybrydowy e-zine Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej zintegrowana z pakietem dotyczącym zdrowia psychicznego w leczeniu depresji okołoporodowej u nastolatków

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie hybrydowego e-zinu dotyczącego interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej zintegrowanej z pakietem zdrowia psychicznego dotyczącym depresji okołoporodowej u nastolatków.

Głównym celem jest:

  • Opracuj hybrydową interwencję edukacyjną w zakresie zdrowia, oferującą usługi w zakresie promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w związku ze zmianami klimatycznymi dla nastolatków i ich opiekunów w okresie okołoporodowym.
  • Zbadaj wykonalność, akceptowalność i użyteczność E-zineMH w badaniu pilotażowym wśród nastolatków w okresie okołoporodowym i ich opiekunów w porównaniu z grupą kontrolną, która zapewnia bezpośrednią edukację zdrowotną w rutynowych klinikach przedporodowych.

Od uczestniczek oczekuje się uczestniczenia w rutynowych wizytach przedporodowych przez cały czas trwania badania.

Oprócz bezpośredniej edukacji zdrowotnej obu grup, grupa interwencyjna będzie miała kontakt z e-magazynami na temat zmian klimatycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnące temperatury w regionach tropikalnych zagrażają psychicznemu i ogólnemu dobrostanowi dorastających kobiet w okresie okołoporodowym i ich niemowląt, zwiększając ryzyko depresji i niekorzystnych powikłań położniczych, takich jak poronienia, porody przedwczesne, niska masa urodzeniowa noworodków i martwe porody. Zintegrowane programy promocji zdrowia i profilaktyki w ramach wspólnych pakietów zdrowia psychicznego w poradniach położniczych, które uznają kluczową rolę rodziny i innych opiekunów, a jednocześnie oferują łatwo dostępne usługi, mają kluczowe znaczenie dla wdrażania interwencji w zakresie zmiany zachowań w celu zaradzenia negatywnemu wpływowi zmiany klimatu (CCH) w okołoporodowa populacja nastolatków.

W Nigerii nastolatki w okresie okołoporodowym nie cieszą się przywilejami podziału pracy w swoich gospodarstwach domowych. Jednak nadal angażują się w formalne usługi rodzinne lub nieformalne (np. handel uliczny, załatwianie spraw na świeżym powietrzu) ​​przez dłuższy czas w temperaturach do 44 ° C (111,2 ° F). Ponadto istniejące wcześniej wielowymiarowe zagrożenia zdrowotne w tej populacji pogłębiają się w wyniku (1) ciągłego narażenia na zanieczyszczenia gospodarstwa domowego pochodzące z gotowania w pomieszczeniach opalanego biomasą i stosowania trujących pestycydów. (2) Susze i powodzie spowodowane ekstremalnymi temperaturami w klimacie tropikalnym zwiększyły brak bezpieczeństwa żywnościowego, ograniczony dostęp do przenośnej czystej wody i zwiększyły ryzyko chorób zakaźnych, takich jak malaria i wirus Zika. Organizacja Narodów Zjednoczonych zaleca edukację zdrowotną jako kluczowe podejście do zwalczania szkodliwych skutków CCH. Pomimo skuteczności programów edukacji zdrowotnej w populacji przedporodowej w obszarach żywienia, metod planowania rodziny, powikłań położniczych i częstych infekcji w okresie okołoporodowym, bardzo mało uwagi poświęcono tematyce CCH jako części podstawowych usług w klinikach położniczych w podstawowej opiece zdrowotnej w Nigerii. Bariery we wdrażaniu środowiskowej opieki zdrowotnej jako części zintegrowanych pakietów podstawowej opieki zdrowotnej w Nigerii są wysokie na poziomie potrzeb (zależnych od kontekstu), usług (możliwości dostawców) i świadomości konsumentów (absorpcji usług).

Proponowane przez nas badanie uwzględnia potrzeby kontekstowe, możliwości pracowników służby zdrowia i luki w korzystaniu z usług, wykorzystując przestrzeń wirtualną do realizacji interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w celu zajęcia się wpływem CC na nastolatki w okresie okołoporodowym. Usługi w zakresie promocji i profilaktyki zdrowia będą świadczone drogą elektroniczną (eZdrowie) za pośrednictwem zdjęć w e-zinie (elektronicznym magazynie) nastolatkom w okresie okołoporodowym i ich opiekunom (np. rodzicom, partnerowi lub opiekunowi). E-zine zostałby zintegrowany z istniejącym hybrydowym modelem współpracy w zakresie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej, aby promować zdrowe praktyki i zapobiegać niekorzystnym skutkom zdrowotnym CCH. Rozwój systemu zdjęć do e-zinów będzie opierał się na kluczowych konstrukcjach modelu transteoretycznego. Treści dotyczące profilaktyki zdrowotnej i promocji zdrowia zawarte w zdjęciach w e-zinie będą: 1) wykorzystywać wsparcie społeczne w celu zajęcia się niezdrowymi zachowaniami 2) wykorzystywać materiały odpowiednie do kontekstu w celu edukacji i podnoszenia świadomości na temat CCH, aby wpłynąć na postawy i przekonania nastolatków w okresie okołoporodowym i ich opiekunów 3) zapewnić ograniczenie ryzyka informacji poprzez analizę za i przeciw, aby stworzyć równowagę decyzyjną oraz 4) zająć się poczuciem własnej skuteczności w celu utrzymania zdrowych zachowań.

Aplikacja ta opiera się na dowodach i wnioskach wyciągniętych z badań przeprowadzonych przez PI (dr. Kola's-K43TW011046-4) w Nigerii na temat zintegrowanego modelu depresji okołoporodowej mhGAP w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, testowania strategii m-zdrowia i technologii oraz badań nad rozwojem systemów wdrożeniowych. W ramach nagrody dla wschodzącego światowego lidera K43 badacze zaprojektowali i opracowali aplikację na telefon komórkowy do samodzielnego zarządzania jako leczenie wspomagające i część interwencji hybrydowej (twarzą w twarz + opieka kontrolna przez telefon komórkowy) dla nastolatków w okresie okołoporodowym. Celem interwencji było zapewnienie leczenia promującego pozytywny stan psychiczny i ogólny dobrostan nastolatków w okresie okołoporodowym, przy zastosowaniu podejścia odpowiedniego do wieku i kultury.

Interwencja Edukacyjna Zdrowotna w populacji okołoporodowej. Edukacja zdrowotna Interwencje w populacji okołoporodowej – uczelnie skutecznie wpływają na wiedzę i postawy behawioralne kobiet w ciąży, umożliwiając im kontrolowanie i zmianę stylu życia w celu poprawy wyników zdrowotnych. Pomimo sukcesu uczelni w zakresie zagadnień związanych z odżywianiem, metodami planowania rodziny, powikłaniami położniczymi i częstymi infekcjami u kobiet w okresie okołoporodowym w Nigerii, bardzo niewiele uwagi poświęcono tematyce CCH jako części podstawowych usług w klinikach przedporodowych podstawowej opieki zdrowotnej. Bariery we wdrażaniu uczelni w zakresie środowiskowej opieki zdrowotnej jako części zintegrowanych pakietów podstawowej opieki zdrowotnej w Nigerii są wysokie na poziomie potrzeb (istotnych dla kontekstu), usług (możliwości dostawców) i konsumentów (absorpcji usług). W szczególności nie ma dobrze udokumentowanych informacji przedstawiających ocenę potrzeb zdrowotnych CCH u nastolatków w okresie okołoporodowym jako sposób zdefiniowania i systematycznej identyfikacji niezaspokojonych potrzeb tej populacji. Usługi dotyczące wpływu CCH na zdrowie nie są obecnie częścią usług edukacji zdrowotnej świadczonych w większości klinik antenowych w Nigerii, a opiekunom również brakuje wiedzy na temat znaczenia CCH i jej wpływu na zdrowie kobiet w okresie okołoporodowym.

Podejmowanie decyzji zdrowotnych u nastolatków w okresie okołoporodowym. Członkowie rodziny są ważni i mają duży wpływ na opiekę nad nastolatkami w ciąży. Ze względu na warunki społeczne towarzyszące wielu ciążom nastolatek oraz biorąc pod uwagę fakt, że wiele ciąż dziewcząt jest nieplanowanych, nastolatki w okresie okołoporodowym w Nigerii często tracą „władzę decydowania” w kluczowych obszarach swojej sytuacji życiowej. Często zrzekają się tej władzy na rzecz głównego opiekuna, którym w wielu przypadkach są ich matki, teściowe, partnerki lub inni członkowie rodziny, którzy chcą je przyjąć w tym okresie. Dlatego na ich uprawnienia do podejmowania i egzekwowania decyzji związanych ze zdrowiem w dużym stopniu wpływają rodzice, partnerzy lub opiekunowie.

Znaczenie wiedzy, którą należy zdobyć Nigeryjskie nastolatki w ciąży i młode matki borykają się z poważnymi niezaspokojonymi potrzebami w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego i poważnym cierpieniem psychospołecznym, co przyczyniło się do zwiększenia złego obciążenia zdrowia psychicznego i zdrowia publicznego w kraju. Proponowane badanie uwzględnia te ważne luki w badaniach dotyczących usług i zdrowia psychicznego nastolatków w okresie okołoporodowym. Wyniki mogą być przydatne do poszerzania naszej wiedzy w zakresie badań wdrożeniowych i budowania trwałych możliwości w zakresie wczesnej profilaktyki i interwencji w zakresie okołoporodowych usług w zakresie zdrowia psychicznego dla nastolatków oraz zrównoważonego budowania potencjału i wspierających modeli nadzoru dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.

Zbieranie danych:

Metodologia dla Celu 1: Opracowanie hybrydowej interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej obejmującej usługi w zakresie promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w zakresie zmian klimatycznych dla nastolatków w okresie okołoporodowym i ich opiekunów. Będzie to realizowane za pośrednictwem zdjęć w e-zinach i bezpośredniej edukacji zdrowotnej w ramach istniejącego zintegrowanego modelu zdrowia psychicznego (E-zineMH) w podstawowej opiece zdrowotnej. Zespół zastosuje podejście partycypacyjne, angażując nastolatki w okresie okołoporodowym, ich opiekunów, świadczeniodawców i odpowiednie grupy ekspertów w celu opracowania nowych zdjęć i dostosowania odpowiednich do kontekstu do e-zinu z istniejących filmów przedstawiających aplikację do samodzielnego zarządzania telefonem komórkowym ośrodka opieki psychiatrycznej dla nastolatków w okresie okołoporodowym. E-zinemH będzie świadczyć usługi poprzez zdjęcia, które są praktyczne, istotne kulturowo i angażujące badaną populację i jej opiekunów.

Krok 1. Przeprowadź dyskusje w grupach fokusowych i indywidualne wywiady z kluczowymi informatorami ze celowo wybranymi świadczeniodawcami, nastolatkami w okresie okołoporodowym i opiekunami grup nastolatków w okresie okołoporodowym (n=10 w grupach po 3 osoby; N=30) w celu oceny aktualnej wiedzy i nastawienia i praktyki CCH, które są szkodliwe dla zdrowia nastolatków w okresie okołoporodowym. Zespół przeanalizuje także plany łagodzenia zidentyfikowanych ryzyk w ramach naszego planu rozwoju interwencji. Kamień milowy: Informacje kontekstowe potrzebne do opracowania E-zineMH Krok 2: Warsztaty eksperckie. Zostaną przeprowadzone 5-dniowe warsztaty konsultacyjne składające się z 10 specjalistów ds. zdrowia matki i dziecka oraz ekspertów w dziedzinie zdrowia psychicznego matki, zdrowia środowiskowego, społecznej opieki zdrowotnej i zdrowia cyfrowego w celu opracowania planów łagodzenia leczenia w celu zidentyfikowania zagrożeń wynikających z działań z kroku pierwszego. Celem warsztatów będzie opracowanie treści zdjęć do e-zinów w odniesieniu do CCH i jej wpływu na młode matki; a także zaadaptować odpowiednie zdjęcia przedstawiające dobrostan psychiczny i ogólny z istniejących filmów wideo aplikacji do samodzielnego leczenia w przypadku leczenia depresji.

Struktura e-zinu będzie opierać się na kluczowych konstrukcjach modelu transteoretycznego. Aby zmiany zdrowotne mogły nastąpić, model transteoretyczny zakłada potrzebę: 1) wsparcia społecznego dla zmiany zachowań, 2) świadomości korzyści i zagrożeń zdrowotnych jako strategii promocji i profilaktyki zdrowia, 3) potrzeby równowagi decyzyjnej, którą osiągnie się poprzez rozważenie zalet i wad zmiany oraz 4) potrzeba budowania poczucia własnej skuteczności – pewności siebie i zdolności do wykonywania i utrzymywania zachowań, aby zapobiec pokusie powrotu do niezdrowego zachowania. Konstrukty te są zilustrowane na etapach zmian zachowania, które obejmują wstępną kontemplację, kontemplację, przygotowanie, działanie i utrzymanie.

Schemat systemu E-zineMH: Badacze przewidują, że system E-zine będzie wykorzystywał pozytywne wzmocnienie na końcu każdego tematu (sesji), aby zachęcić do korzystania z warsztatu, systemu. Używane będą słowa pochwalne z określeniami kulturowymi (np. „Życzę zdrowia, proszę przejść do następnej sesji”). Przypadki nieukończonych sesji również będą zachęcane do dalszego stosowania (np. „zdrowia nie można kupić, wystarczy trochę więcej wysiłku”).

Opracowanie prototypu EzineMH. Zespół będzie następnie współpracował z grafikiem w celu przekształcenia treści skryptów narracyjnych na znaki odpowiednie kulturowo, po czym we współpracy z Centrum Współtworzenia, określonym zespołem lokalnych ekspertów-programistów posiadających wiedzę specjalistyczną, opracuje wersję beta systemu mZdrowie (PI, Kola będą przewodzić tym przedsięwzięciom). Wersja beta zostanie poddana testom funkcjonalnym w drodze ocen użyteczności laboratoryjnej z udziałem 3 użytkowników (jednego nastolatka w okresie okołoporodowym, jednego opiekuna i jednego świadczeniodawcy). W oparciu o wcześniejsze doświadczenia oczekuje się, że zostaną wykonane 2–3 iteracje przed przetestowaniem w prawdziwym życiu w ramach próby pilotażowej. Kamień milowy: Stworzenie systemu e-zinów w celu dostarczenia Cel 2: Zbadanie wykonalności, akceptowalności i użyteczności e-zineMH w pilotażowym badaniu wśród nastolatków w okresie okołoporodowym i ich opiekunów w porównaniu z grupą kontrolną, która zapewnia bezpośrednią edukację zdrowotną część rutynowych rozmów o zdrowiu w klinikach przedporodowych. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z udziałem 60 losowo wybranych nastolatków w okresie okołoporodowym, 30 w ramieniu E-zineMH i 30 w ramieniu kontrolnym). Badanie nie ma na celu sprawdzenia istotności różniącej się pomiędzy ramionami badania, ale ma na celu dostarczenie wystarczających danych na temat wykonalności, akceptowalności i funkcjonalności systemu E-zineMH.

E-zineMH: Wyszkoleni pracownicy służby zdrowia w szkołach podstawowych będą dostarczać treści edukacyjne CCH dotyczące zdrowia, w tym wpływ ekstremalnych warunków pogodowych, upałów, powodzi i suszy na zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie w czasie ciąży oraz zwiększone ryzyko nieletnich matek ze względu na praktyki kulturowe. Po sesji edukacji zdrowotnej obecne nastolatki w okresie okołoporodowym zostaną zaproszone do udziału w badaniu przez asystenta badawczego, który przekaże szczegóły badania. Następnie następnego dnia opiekunowie wyrażających zgodę na udział w badaniu nastolatków okołoporodowych zostaną zaproszeni do kliniki, po czym opiekun i asystent badawczy zaproszą ich do udziału w badaniu. Młodzież w okresie okołoporodowym objęta badaniem otrzyma telefon komórkowy z hasłem umożliwiającym przeglądanie treści interwencyjnych E-zineMH. Opiekunowie, którzy wyrażą zgodę, otrzymają nazwy użytkowników i hasła umożliwiające ocenę systemu E-zineMH online. Przeszkoleni opiekunowie będą monitorować korzystanie z E-zineMH przez nastolatki w okresie okołoporodowym, przeprowadzając co dwa tygodnie osobne rozmowy telefoniczne z nimi i ich opiekunami, aby zachęcić do korzystania z nich.

Grupa kontrolna: Pakiet leczenia obejmuje edukację zdrowotną na temat CCH: krótki przegląd CCH, jej wpływ na kobiety w ciąży, w jaki sposób nastolatki w okresie okołoporodowym są bardziej bezbronne ze względu na normy i praktyki kulturowe, wpływ CCH na stan psychiczny (depresja i stany lękowe) oraz ogólne samopoczucie okołoporodowej młodzieży i ich niemowląt oraz strategie ograniczania ryzyka.

Pomiędzy oceną wyjściową a 4 miesiącem po niej, zarówno w poradni interwencyjnej, jak i kontrolnej, pracownicy służby zdrowia będą zapewniać bezpośrednią edukację zdrowotną w rutynowej poradni przedporodowej. Wyszkolony starszy asystent badawczy z przygotowaniem w zakresie promocji zdrowia i profilaktyki oceni wierność świadczeniodawcy w zakresie świadczenia edukacji zdrowotnej na podstawie opracowanej przez zespół listy kontrolnej wykorzystywanej podczas szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Abaemu Primary Health Care Center
        • Kontakt:
          • Muyideen Olatunji, MD
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Oranyan Primary Health care centre
        • Kontakt:
          • Olatunji Muyideen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież w okresie okołoporodowym w wieku 16–21 lat i poniżej Uczestnicy będą mieszkać na obszarze objętym badaniem przez 4 miesiące udziału w badaniu.

Uczestnicy wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej. Pacjenci, którzy w badaniu nie byliby dostępni w okolicy przez okres do 4 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
uczestniczki otrzymają edukację zdrowotną na temat zmian klimatycznych w ramach rutynowej opieki przedporodowej, a także będą miały dostęp do e-magazynu dostępnego za pośrednictwem telefonów komórkowych
Edukacja zdrowotna prowadzona będzie poprzez magazyn elektroniczny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestniczki otrzymają edukację zdrowotną na temat zmian klimatycznych w ramach rutynowej opieki przedporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) jest narzędziem przesiewowym w kierunku depresji okołoporodowej. Punktem odcięcia dla depresji jest wynik równy lub większy niż 12 punktów.
Linia bazowa
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Cztery miesiące od wartości bazowej
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) jest narzędziem przesiewowym w kierunku depresji okołoporodowej. Punktem odcięcia dla depresji jest wynik równy lub większy niż 12 punktów.
Cztery miesiące od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa
WHODAS ocenia funkcjonowanie pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Średnie wyniki są porównywalne z 5-punktową skalą WHODAS, która pozwala lekarzowi myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4).
Linia bazowa
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Cztery miesiące od wartości bazowej
WHODAS ocenia funkcjonowanie pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Średnie wyniki są porównywalne z 5-punktową skalą WHODAS, która pozwala lekarzowi myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4).
Cztery miesiące od wartości bazowej
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia - 28 (GHQ-28)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia – 28 (GHQ-28) służy jako narzędzie przesiewowe w zakresie dobrostanu psychicznego. Uczestnicy z wynikami > 24 mogą zostać sklasyfikowani jako cierpiący na zaburzenia psychiczne.
Linia bazowa
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia - 28 (GHQ-28)
Ramy czasowe: Cztery miesiące od wartości bazowej
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia – 28 (GHQ-28) służy jako narzędzie przesiewowe w zakresie dobrostanu psychicznego. Uczestnicy z wynikami > 24 mogą zostać sklasyfikowani jako cierpiący na zaburzenia psychiczne.
Cztery miesiące od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lola Kola, PhD, College of Medicine, University of Ibadan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-zin

3
Subskrybuj