- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06154759
L'effetto della psicoeducazione sulla disperazione, sull'ansia di morte e sul peso del caregiver
L'effetto della psicoeducazione basata sul modello di cura umana di Watson fornito ai parenti dei pazienti in cure palliative sulla disperazione, sull'ansia di morte e sul peso delle cure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Tacchino, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Capacità di comunicare in turco Capacità di scrivere in turco Essere un parente primario del paziente Il parente del paziente è in clinica da almeno una settimana per adattarsi al ruolo di caregiver.
Non ha disabilità visive, uditive o mentali. Allo studio ha partecipato solo un parente per ciascun paziente. Fornire assistenza da parte dei parenti del paziente per almeno otto ore al giorno
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare turco
- Avere un deficit uditivo
- Mancanza di capacità di comprensione
- Partecipare ad un altro programma di psicoeducazione nell'ultimo anno
- Avere un problema fisico o mentale t
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di caregiver sperimentale
Sono stati inclusi nello studio 33 dei quali appartenenti al gruppo sperimentale e 33 al gruppo di controllo.
Nello studio, i dati quantitativi sono stati raccolti utilizzando il Descriptive Characteristics Form, la Beck Hopelessness Scale, la Templer Death Anxiety Scale e il Caregiver Strain Index, mentre i dati qualitativi sono stati raccolti utilizzando Structured Interview Form-1 e Structured Interview Form-2.
Strumenti quantitativi di raccolta dati sono stati applicati ai parenti dei pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo dopo l'assegnazione del gruppo di randomizzazione nell'ambito del pre-test.
Ai parenti dei pazienti del gruppo sperimentale è stata somministrata psicoeducazione per 45-60 minuti una volta alla settimana per otto settimane.
I dati qualitativi sono stati raccolti in sessioni (sessioni 2,3,5,7,8) e a questo scopo sono stati utilizzati il modulo di intervista strutturata-1, il modulo di intervista strutturata-2 e la registrazione audio.
Gli stessi strumenti di raccolta dati sono stati applicati al gruppo dell'esperimento per le misurazioni post-test dopo otto settimane.
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È un programma di psicoeducazione basato sul modello Watson di cura umana, una delle teorie della professione infermieristica, che include processi di guarigione e consiste in sessioni che affrontano la disperazione, l'ansia di morte e il carico di cura degli individui.
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Nessun intervento: gruppo di caregiver di controllo
Nello studio, i dati quantitativi sono stati raccolti utilizzando il Descriptive Characteristics Form, la Beck Hopelessness Scale, la Templer Death Anxiety Scale e il Caregiver Strain Index nel gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento per otto settimane.
Gli stessi strumenti di raccolta dati sono stati applicati al gruppo di controllo per le misurazioni post-test dopo otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontro-Incontro
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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il caregiver viene informato sugli argomenti inclusi nel programma di psicoeducazione e discussi settimanalmente.
Dopo la psicoeducazione, i nostri obiettivi stanno diminuendo i livelli di
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Comprendere le cure palliative
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Spiegare il significato delle cure palliative con i parenti del paziente, discutendo i sintomi comuni nei pazienti. dati della fase qualitativa; È stato ottenuto utilizzando moduli di intervista strutturati dei parenti dei pazienti nel gruppo sperimentale durante il programma di psicoeducazione basato su. Nella 2a, 3a, 5a,7a sessione di psicoeducazione sono state poste sei domande sulla disperazione, sull'ansia di morte e sul carico di cura. In questa sessione, "Che significato ha prendersi cura dei parenti dei pazienti nel modulo di intervista strutturata-1? In che modo il processo di assistenza ti ha influenzato?" È stata condotta un'intervista qualitativa ponendo la domanda. |
Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Processo di assistenza
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Incontro con il caregiver sulle difficoltà e i vantaggi del processo di caregiving In questa sessione, "Puoi condividere le tue esperienze sulle difficoltà del processo di caregiving?
Puoi raccontare le tue esperienze che ti hanno fatto sentire bene durante il processo di caregiving?"
È stata condotta un'intervista qualitativa ponendo la domanda.
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Speranza: fonti di speranza
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Intervistare il caregiver sull'importanza della speranza nella vita
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Sviluppare la speranza
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Incontro con i parenti del paziente su cosa si può fare per migliorare la speranza.
In questa sessione, "Puoi condividere le tue esperienze sul concetto di speranza nel processo di cura?", "Sei qui con il tuo paziente in questo momento, lo stai aiutando, quali sono le tue aspettative per i prossimi giorni?"
È stata condotta un'intervista qualitativa ponendo la domanda.
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Morte – Ansia di morte
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Intervistare il concetto di morte con i parenti del paziente, fornendo informazioni su cosa si può fare per far fronte all'ansia di morte durante la cura di un paziente con una diagnosi terminale.
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Significato della vita
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Colloquio con il caregiver sul senso della vita.
In questa sessione, "Puoi condividere con me le tue esperienze di fine vita nel processo di assistenza secondo la tua cultura e il tuo credo?"
È stata condotta un'intervista qualitativa ponendo la domanda.
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Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane.
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Ultima sessione
Lasso di tempo: Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane. I moduli di raccolta dati (modulo delle caratteristiche descrittive, scala Beck Hopelessness, scala Templer Death Anxiety e Caregiver Strain Index) sono stati applicati nuovamente per il post-test a tutti gli operatori sanitari.
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post test La Beck Hopelessness Scale è stata utilizzata per determinare i livelli di disperazione dei caregiver dopo la psicoeducazione. La scala ha 20 item e a questi item viene data risposta come "Sì-No". Il punteggio totale è compreso tra 0 e 20. Man mano che il punteggio della scala aumenta; interpretato come un aumento della disperazione negli individui. La Templer Death Anxiety Scale è stata utilizzata per determinare l'ansia di morte dei caregiver dopo la psicoeducazione. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 15, e i valori di sette e superiori sono interpretati come elevata ansia di morte. Agli elementi della scala viene data risposta "Vero-Falso". Il Caregiver Strain Index è stato utilizzato per determinare il carico di cura dei caregiver dopo la psicoeducazione. agli elementi della scala viene data risposta "Sì-No". La scala non ha sottodimensioni. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 13 e se il punteggio medio della scala è pari o superiore a sette; interpretato come il carico di cura degli individui. |
Verrà applicato una volta alla settimana per 45-60 minuti per un massimo di 8 settimane. I moduli di raccolta dati (modulo delle caratteristiche descrittive, scala Beck Hopelessness, scala Templer Death Anxiety e Caregiver Strain Index) sono stati applicati nuovamente per il post-test a tutti gli operatori sanitari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bilge SOYASLAN, Master, lecturer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- B.306565
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