- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06154759
Het effect van psycho-educatie op hopeloosheid, doodsangst en lasten voor zorgverleners
Het effect van psychologische educatie gebaseerd op het Watson’s Human Caring Model, aangeboden aan familieleden van palliatieve zorgpatiënten, op hopeloosheid, doodsangst en zorglast
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkoen, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vaardigheid om in het Turks te communiceren Vaardigheid om in het Turks te schrijven Een belangrijk familielid van de patiënt zijn Het familielid van de patiënt is minstens een week in de kliniek geweest om zich aan te passen aan de rol van zorgverlener.
Heeft geen visuele, auditieve of verstandelijke beperking. Van elke patiënt nam slechts één familielid deel aan het onderzoek. Zorg minimaal acht uur per dag voor de naasten van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Turks te spreken
- Een gehoorstoornis hebben
- Gebrek aan begripsvaardigheden
- Deelnemen aan een ander psycho-educatieprogramma in het afgelopen jaar
- Een lichamelijk of geestelijk probleem hebben t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele zorggroep
Van wie er 33 in de experimentele groep zaten en 33 in de controlegroep, werden bij het onderzoek betrokken.
In het onderzoek werden kwantitatieve gegevens verzameld met behulp van het Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale en Caregiver Strain Index, terwijl kwalitatieve gegevens werden verzameld met behulp van Structured Interview Form-1 en Structured Interview Form-2.
Kwantitatieve gegevensverzamelingsinstrumenten werden toegepast op de familieleden van de patiënten in de experimentele en controlegroepen na de toewijzing van de randomisatiegroep binnen de reikwijdte van de pre-test.
Aan de familieleden van de patiënten in de experimentele groep werd acht weken lang één keer per week gedurende 45-60 minuten psycho-educatie gegeven.
Kwalitatieve gegevens werden verzameld in sessies (sessies 2,3,5,7,8) en voor dit doel werd gebruik gemaakt van gestructureerd interviewformulier-1, gestructureerd interviewformulier-2 en audio-opnamen.
Dezelfde tools voor gegevensverzameling werden toegepast op de experimentgroep voor de post-testmetingen na acht weken.
|
Het is een psycho-educatieprogramma gebaseerd op het Watson human care model, een van de theorieën van het beroep van verpleegkundige, dat genezingsprocessen omvat en bestaat uit sessies die ingaan op de hopeloosheid, doodsangst en zorglast van individuen.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep zorgverleners
In het onderzoek werden kwantitatieve gegevens verzameld met behulp van het Descriptive Characteristics Form, de Beck Hopelessness Scale, de Templer Death Anxiety Scale en de Caregiver Strain Index in de controlegroep.
De controlegroep kreeg acht weken lang geen interventie.
Dezelfde tools voor gegevensverzameling werden toegepast op de controlegroep voor de metingen na de test na acht weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metting-ontmoeting
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
De zorgverlener wordt geïnformeerd over onderwerpen die in het psycho-educatieprogramma zijn opgenomen en wekelijks worden besproken.
Na psycho-educatie zijn onze doelstellingen het verlagen van het niveau van
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Palliatieve zorg begrijpen
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
De betekenis van palliatieve zorg uitleggen aan de familieleden van de patiënt, de veel voorkomende symptomen bij patiënten bespreken. gegevens uit de kwalitatieve fase; Het werd verkregen door gebruik te maken van gestructureerde interviewvormen van de familieleden van de patiënten in de experimentele groep tijdens een psycho-educatieprogramma op basis van. In de 2e, 3e, 5e en 7e sessie psycho-educatie werden zes vragen gesteld over de hopeloosheid, doodsangst en zorglast. In deze sessie: "Wat is de betekenis van het geven van zorg aan de familieleden van de patiënten in het gestructureerde interviewformulier-1? Welke invloed heeft het mantelzorgproces op u gehad?" Er is een kwalitatief interview afgenomen door het stellen van de vraag. |
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Zorgproces
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
Ontmoeting met de zorgverlener over de moeilijkheden en voordelen van het zorgproces In deze sessie: "Kunt u uw ervaringen delen over de moeilijkheden van het zorgproces?
Kunt u vertellen over uw ervaringen waardoor u zich goed voelde tijdens het mantelzorgproces?"
Er is een kwalitatief interview afgenomen door het stellen van de vraag.
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Hoop-bronnen van hoop
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
De verzorger interviewen over het belang van hoop in het leven
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Hoop ontwikkelen
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
Ontmoeting met de familieleden van de patiënt over wat er gedaan kan worden om de hoop te verbeteren.
In deze sessie: "Kunt u uw ervaringen delen over het concept van hoop in het zorgproces?", "U bent hier nu met uw patiënt, u helpt hem, wat zijn uw verwachtingen voor de komende dagen?"
Er is een kwalitatief interview afgenomen door het stellen van de vraag.
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Dood- Doodsangst
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
Het interviewen van het concept van de dood met de familieleden van de patiënt, waarbij informatie wordt verstrekt over wat er kan worden gedaan om met doodsangst om te gaan tijdens de zorg voor een patiënt met een terminale diagnose.
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
De betekenis van het leven
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
Interviewen met de mantelzorger over de zin van het leven.
In deze sessie: "Kunt u uw ervaringen met het levenseinde in het zorgproces met mij delen, in overeenstemming met uw cultuur en overtuiging?"
Er is een kwalitatief interview afgenomen door het stellen van de vraag.
|
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
|
|
Laatste sessie
Tijdsspanne: Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten gedurende maximaal 8 weken toegepast. Formulieren voor gegevensverzameling (formulier met beschrijvende kenmerken, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale en Caregiver Strain Index) worden opnieuw voor een posttest bij alle zorgverleners aangevraagd.
|
post-test Beck Hopelessness Scale werd gebruikt om het hopeloosheidsniveau van zorgverleners na psycho-educatie te bepalen. De schaal heeft 20 items en deze items worden beantwoord met "Ja-Nee". De totaalscore ligt tussen 0-20. Naarmate de score van de schaal toeneemt; geïnterpreteerd als een toename van hopeloosheid bij individuen. De Templer Death Anxiety Scale werd gebruikt om de doodsangst van zorgverleners na psycho-educatie te bepalen. De totale score die op de schaal kan worden verkregen ligt tussen 0 en 15, en waarden van zeven en hoger worden geïnterpreteerd als hoge doodsangst. De items in de schaal worden beantwoord met ‘Waar-Niet waar’. De Caregiver Strain Index werd gebruikt om de zorglast van zorgverleners na psycho-educatie te bepalen. Items in de schaal worden beantwoord met ‘ja-nee’. De schaal kent geen subdimensies. De totale score van de schaal ligt tussen 0 en 13, en als de gemiddelde score van de schaal zeven en hoger is; geïnterpreteerd als de zorglast voor individuen. |
Het wordt één keer per week gedurende 45-60 minuten gedurende maximaal 8 weken toegepast. Formulieren voor gegevensverzameling (formulier met beschrijvende kenmerken, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale en Caregiver Strain Index) worden opnieuw voor een posttest bij alle zorgverleners aangevraagd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.306565
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .