- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154759
Effekten av psykoedukation på hopplöshet, dödsångest och vårdgivares börda
Effekten av psykoedukation baserad på Watsons modell för mänsklig vård som ges till anhöriga till palliativa vårdpatienter på hopplöshet, dödsångest och vårdbörda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkon, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förmåga att kommunicera på turkiska Förmåga att skriva på turkiska Att vara primär anhörig till patienten Patientens anhöriga har varit på kliniken i minst en vecka för att anpassa sig till vårdgivarerollen.
Har inte syn-, hörsel- eller psykisk funktionsnedsättning Endast en anhörig till varje patient deltog i studien. Ge vård av patientens anhöriga minst åtta timmar om dagen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala turkiska
- Att ha en hörselnedsättning
- Brist på förståelse
- Deltagit i ytterligare ett psykoedukationsprogram under det senaste året
- Att ha ett fysiskt eller psykiskt problem t
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell vårdgivargrupp
33 av dem var i experimentgruppen och 33 i kontrollgruppen inkluderades i studien.
I studien samlades kvantitativa data in med hjälp av Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale och Caregiver Strain Index, medan kvalitativa data samlades in med hjälp av Structured Interview Form-1 och Structured Interview Form-2.
Kvantitativa datainsamlingsverktyg tillämpades på anhöriga till patienterna i experiment- och kontrollgruppen efter randomiseringsgrupptilldelningen inom ramen för förtestet.
Psykoedukation gavs till anhöriga till patienterna i försöksgruppen under 45-60 minuter en gång i veckan under åtta veckor.
Kvalitativ data samlades in i sessioner (sessioner 2,3,5,7,8) och för detta ändamål användes Structured Interview Form-1, Structured Interview Form-2 och ljudinspelning.
Samma datainsamlingsverktyg applicerades på experimentgruppen för eftertestmätningarna efter åtta veckor.
|
Det är ett psykoedukationsprogram baserat på Watsons human care-modell, en av teorierna inom sjuksköterskeyrket, som inkluderar läkningsprocesser, och består av sessioner som tar upp individers hopplöshet, dödsångest och vårdbörda.
|
|
Inget ingripande: kontroll vårdgivargrupp
I studien samlades kvantitativa data in med hjälp av Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale och Caregiver Strain Index i kontrollgruppen.
Kontrollgruppen fick ingen intervention på åtta veckor.
Samma datainsamlingsverktyg användes för kontrollgruppen för mätningarna efter åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metting-Encounter
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Vårdgivaren informeras om ämnen som ingår i psykoedukationsprogrammet och diskuteras varje vecka.
Efter psykoedukation är våra mål att minska nivåerna av
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Förstå palliativ vård
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Förklara innebörden av palliativ vård med patientens anhöriga, diskutera vanliga symtom hos patienter. data från det kvalitativa stadiet; Den erhölls genom att använda strukturerade intervjuformulär av anhöriga till patienterna i experimentgruppen under psykoedukationsprogram baserad på. Under de 2:a, 3:e, 5:e, 7:e sessionerna av psykoedukation ställdes sex frågor om hopplöshet, dödsångest och vårdbörda. I denna session, "Vad är meningen med att ge vård till anhöriga till patienterna i det strukturerade intervjuformuläret-1? Hur påverkade vårdprocessen dig?" En kvalitativ intervju genomfördes genom att frågan ställdes. |
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Vårdprocess
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Möte med vårdgivaren om svårigheterna och vinsterna med vårdprocessen I den här sessionen "Kan du dela med dig av dina erfarenheter om svårigheterna med vårdprocessen?
Kan du berätta om dina upplevelser som fick dig att må bra under vårdprocessen?"
En kvalitativ intervju genomfördes genom att frågan ställdes.
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Hopp - källor till hopp
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Intervjua vårdgivaren om vikten av hopp i livet
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Utveckla hopp
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Möte med patientens anhöriga om vad som kan göras för att förbättra hoppet.
I den här sessionen "Kan du dela med dig av dina erfarenheter om begreppet hopp i vårdprocessen?", "Du är här med din patient just nu, du hjälper honom, vad har du för förväntningar på de kommande dagarna?"
En kvalitativ intervju genomfördes genom att frågan ställdes.
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Död- Dödsångest
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Att intervjua dödsbegreppet med patientens anhöriga, ge information om vad som kan göras för att klara dödsångest samtidigt som man vårdar en patient med en terminal diagnos.
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Meningen med livet
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
Intervju med vårdgivaren om meningen med livet.
I denna session, "Kan du dela med dig av dina upplevelser i livets slutskede i vårdprocessen enligt din kultur och övertygelse?"
En kvalitativ intervju genomfördes genom att frågan ställdes.
|
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor.
|
|
Sista sessionen
Tidsram: Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor. Datainsamlingsformulär (formulär för beskrivande egenskaper, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale och Caregiver Strain Index) ansökte igen för eftertest till alla vårdgivare.
|
posttestet Beck Hopelessness Scale användes för att fastställa hopplöshetsnivåerna hos vårdgivare efter psykoedukation. Skalan har 20 punkter och dessa punkter besvaras som "Ja-Nej". Totalpoängen är mellan 0-20. När poängen på skalan ökar; tolkas som en ökning av hopplöshet hos individer. Templer Death Anxiety Scale användes för att fastställa dödsångest hos vårdgivare efter psykoedukation. Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-15, och värden på sju och högre tolkas som hög dödsångest. Punkterna i skalan besvaras som "Sant-False". Caregiver Strain Index användes för att fastställa vårdgivares vårdbörda efter psykoedukation. poster i skalan besvaras som "Ja-Nej". Vågen har inga underdimensioner. Skalans totala poäng är mellan 0-13, och om medelpoängen på skalan är sju och högre; tolkas som vårdbördan hos individer. |
Den kommer att appliceras en gång i veckan i 45-60 minuter i upp till 8 veckor. Datainsamlingsformulär (formulär för beskrivande egenskaper, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale och Caregiver Strain Index) ansökte igen för eftertest till alla vårdgivare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.306565
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .