- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154759
Effekten af psykoedukation på håbløshed, dødsangst og omsorgsbyrde
Effekten af psykoedukation baseret på Watsons menneskelige omsorgsmodel leveret til de pårørende til palliative patienter på håbløshed, dødsangst og omsorgsbyrde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkun, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Evne til at kommunikere på tyrkisk Evne til at skrive på tyrkisk At være primær pårørende til patienten Patientens pårørende har været i klinikken i mindst en uge for at tilpasse sig omsorgsrollen.
Har ikke et visuelt, auditivt eller mentalt handicap Kun én pårørende til hver patient deltog i undersøgelsen. Sørge for pleje af patientens pårørende i mindst otte timer om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale tyrkisk
- At have en hørenedsættelse
- Mangel på forståelsesevner
- Deltagelse i et andet psykoedukationsprogram inden for det sidste år
- At have et fysisk eller psykisk problem t
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel omsorgsgruppe
33 af dem var i forsøgsgruppen og 33 i kontrolgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen.
I undersøgelsen blev kvantitative data indsamlet ved hjælp af Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index, mens kvalitative data blev indsamlet ved hjælp af Structured Interview Form-1 og Structured Interview Form-2.
Kvantitative dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på de pårørende til patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen efter randomiseringsgruppetildelingen inden for rammerne af prætesten.
Der blev givet psykoedukation til de pårørende til patienterne i forsøgsgruppen i 45-60 minutter en gang om ugen i otte uger.
Kvalitative data blev indsamlet i sessioner (sessioner 2,3,5,7,8) og til dette formål blev der brugt Structured Interview Form-1, Structured Interview Form-2 og lydoptagelse.
De samme dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på eksperimentgruppen til post-testmålingerne efter otte uger.
|
Det er et psykoedukationsprogram baseret på Watsons menneskelige omsorgsmodel, en af teorierne inden for sygeplejefaget, som omfatter helbredende processer og består af sessioner, der adresserer individers håbløshed, dødsangst og omsorgsbyrde.
|
|
Ingen indgriben: kontrol pårørende gruppe
I undersøgelsen blev kvantitative data indsamlet ved hjælp af Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index i kontrolgruppen.
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i otte uger.
De samme dataindsamlingsværktøjer blev anvendt til kontrolgruppen til post-testmålingerne efter otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metting-Encounter
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Pårørende informeres om emner, der indgår i psykoedukationsprogrammet og diskuteres ugentligt.
Efter psykoedukation er vores mål faldende niveauer af
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Forståelse af palliativ pleje
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Forklaring af betydningen af palliativ behandling med patientens pårørende, drøftelse af de almindelige symptomer hos patienter. data fra den kvalitative fase; Det er opnået ved at bruge strukturerede interviewformer af de pårørende til patienterne i forsøgsgruppen under psykoedukation program baseret på. I 2., 3., 5., 7. session af psykoedukation blev der stillet seks spørgsmål om håbløshed, dødsangst og omsorgsbyrde. I denne session, "Hvad er meningen med at give omsorg til de pårørende til patienterne i det strukturerede interviewskema-1? Hvordan påvirkede plejeprocessen dig?" Et kvalitativt interview blev gennemført ved at stille spørgsmålet. |
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Omsorgsproces
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Møde med omsorgspersonen om vanskelighederne og gevinsterne ved omsorgsprocessen I denne session: "Kan du dele dine erfaringer om vanskelighederne ved omsorgsprocessen?
Kan du fortælle om dine oplevelser, der fik dig til at føle dig godt tilpas under plejeprocessen?"
Et kvalitativt interview blev gennemført ved at stille spørgsmålet.
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Håb - kilder til håb
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Interview af omsorgspersonen om vigtigheden af håb i livet
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Udvikling af håb
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Møde med patientens pårørende om, hvad der kan gøres for at forbedre håbet.
I denne session, "Kan du dele dine erfaringer om begrebet håb i plejeforløbet?", "Du er her med din patient lige nu, du hjælper ham, hvad er dine forventninger til de næste dage?"
Et kvalitativt interview blev gennemført ved at stille spørgsmålet.
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Død- Dødsangst
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Interview af dødsbegrebet med patientens pårørende, information om, hvad der kan gøres for at klare dødsangst, mens man plejer en patient med en terminal diagnose.
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Meningen med livet
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
Interview med pårørende om meningen med livet.
I denne session, "Kan du dele med mig dine oplevelser i slutningen af livet i plejeprocessen i henhold til din kultur og overbevisning?"
Et kvalitativt interview blev gennemført ved at stille spørgsmålet.
|
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger.
|
|
Sidste session
Tidsramme: Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger. Dataindsamlingsskemaer (formular til beskrivende karakteristika, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index) blev anvendt igen til posttest til alle pårørende.
|
post-test Beck Hopelessness Scale blev brugt til at bestemme håbløshedsniveauet hos omsorgspersoner efter psykoedukation. Skalaen har 20 punkter, og disse punkter besvares som "Ja-Nej". Den samlede score er mellem 0-20. Efterhånden som skalaens score stiger; tolkes som en stigning i håbløshed hos individer. Templer Death Anxiety Scale blev brugt til at bestemme dødsangst hos omsorgspersoner efter psykoedukation. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-15, og værdier på syv og derover tolkes som høj dødsangst. Punkterne i skalaen besvares som "True-False". Caregiver Strain Index blev brugt til at bestemme pårørendes plejebyrde efter psykoedukation. punkter i skalaen besvares som "Ja-Nej". Skalaen har ingen undermål. Skalaens samlede score er mellem 0-13, og hvis den gennemsnitlige score på skalaen er syv og derover; tolkes som omsorgsbyrden hos individer. |
Det vil blive påført en gang om ugen i 45-60 minutter i op til 8 uger. Dataindsamlingsskemaer (formular til beskrivende karakteristika, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index) blev anvendt igen til posttest til alle pårørende.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilge SOYASLAN, Master, lecturer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.306565
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støtte, Familie
-
Pennington Biomedical Research CenterRekruttering
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Umeå UniversityRekruttering
-
Addis Ababa UniversityAfsluttetPeer Support InterventionEtiopien
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesRekrutteringSupplering | Sports ernæring | Ergogen support | Disciplinspecifik præstationPolen
-
Queen's University, BelfastRekrutteringPersonale supportDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Watson Human Caring Model-baseret psykoedukation
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeSygeplejerske cariesKalkun