- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154759
Effekten av psykoedukasjon på håpløshet, dødsangst og omsorgsbyrde
Effekten av psykoedukasjon basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell gitt til pårørende til palliative pasienter på håpløshet, dødsangst og omsorgsbyrde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Evne til å kommunisere på tyrkisk Evne til å skrive på tyrkisk Å være primær pårørende til pasienten Pasientens pårørende har vært på klinikken i minst en uke for å tilpasse seg omsorgsrollen.
Har ikke syns-, hørsels- eller psykisk funksjonshemming Kun én pårørende av hver pasient deltok i studien. Gi omsorg av pasientens pårørende i minst åtte timer om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke tyrkisk
- Å ha nedsatt hørsel
- Mangel på forståelsesevner
- Deltar i et annet psykoedukasjonsprogram i løpet av det siste året
- Å ha et fysisk eller psykisk problem t
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell omsorgspersongruppe
33 av dem var i forsøksgruppen og 33 i kontrollgruppen, ble inkludert i studien.
I studien ble kvantitative data samlet inn ved hjelp av Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index, mens kvalitative data ble samlet inn ved hjelp av Structured Interview Form-1 og Structured Interview Form-2.
Kvantitative datainnsamlingsverktøy ble brukt på pårørende til pasientene i forsøks- og kontrollgruppene etter randomiseringsgruppetildelingen innenfor rammen av pre-testen.
Psykoedukasjon ble gitt til pårørende til pasientene i forsøksgruppen i 45-60 minutter en gang i uken i åtte uker.
Kvalitative data ble samlet inn i økter (sesjoner 2,3,5,7,8) og til dette formål ble det brukt strukturert intervjuskjema-1, strukturert intervjuskjema-2 og lydopptak.
De samme datainnsamlingsverktøyene ble brukt på eksperimentgruppen for post-testmålingene etter åtte uker.
|
Det er et psykoedukasjonsprogram basert på Watsons menneskelige omsorgsmodell, en av teoriene til sykepleieryrket, som inkluderer helbredelsesprosesser, og består av økter som tar for seg enkeltpersoners håpløshet, dødsangst og omsorgsbyrde.
|
|
Ingen inngripen: kontroll omsorgspersongruppe
I studien ble kvantitative data samlet inn ved hjelp av Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index i kontrollgruppen.
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon på åtte uker.
De samme datainnsamlingsverktøyene ble brukt på kontrollgruppen for post-testmålingene etter åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metting-Encounter
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
omsorgsperson informeres om temaer som inngår i psykoedukasjonsprogrammet og diskuteres ukentlig.
Etter psykoedukasjon er målene våre synkende nivåer av
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Forstå palliativ behandling
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Forklare betydningen av palliativ behandling med pasientens pårørende, diskutere vanlige symptomer hos pasienter. data fra det kvalitative stadiet; Det ble oppnådd ved å bruke strukturerte intervjuskjemaer av pårørende til pasientene i forsøksgruppen under psykoedukasjonsprogram basert på. I 2., 3., 5., 7. økt med psykoedukasjon ble det stilt seks spørsmål om håpløshet, dødsangst og omsorgsbyrde. I denne sesjonen, "Hva er meningen med å gi omsorg til pårørende til pasientene i det strukturerte intervjuskjema-1? Hvordan påvirket omsorgsprosessen deg?" Et kvalitativt intervju ble gjennomført ved å stille spørsmålet. |
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Omsorgsprosess
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Møte med omsorgspersonen om vanskene og gevinstene ved omsorgsprosessen I denne sesjonen «Kan du dele dine erfaringer om vanskelighetene med omsorgsprosessen?
Kan du fortelle om opplevelsene dine som fikk deg til å føle deg bra under omsorgsprosessen?"
Et kvalitativt intervju ble gjennomført ved å stille spørsmålet.
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Håp- Kilder til håp
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Intervjuer omsorgspersonen om viktigheten av håp i livet
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Utvikle håp
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Møte med pasientens pårørende om hva som kan gjøres for å bedre håpet.
I denne økten, "Kan du dele dine erfaringer om konseptet håp i omsorgsprosessen?", "Du er her med pasienten din akkurat nå, du hjelper ham, hva er dine forventninger til de neste dagene?"
Et kvalitativt intervju ble gjennomført ved å stille spørsmålet.
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Død- Dødsangst
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Intervjue dødsbegrepet med pasientens pårørende, gi informasjon om hva som kan gjøres for å mestre dødsangst ved omsorg for en pasient med terminal diagnose.
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Meningen med livet
Tidsramme: Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
Intervju med omsorgspersonen om meningen med livet.
I denne økten, "Kan du dele med meg dine erfaringer fra livets slutt i omsorgsprosessen i henhold til din kultur og tro?"
Et kvalitativt intervju ble gjennomført ved å stille spørsmålet.
|
Den påføres en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker.
|
|
Siste økt
Tidsramme: Det vil bli brukt en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker. Datainnsamlingsskjemaer (skjema for beskrivende kjennetegn, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index) ble brukt igjen for posttest til alle omsorgspersoner.
|
posttest Beck Hopelessness Scale ble brukt for å bestemme håpløshetsnivået til omsorgspersoner etter psykoedukasjon. Skalaen har 20 punkter og disse elementene besvares som "Ja-Nei". Den totale poengsummen er mellom 0-20. Etter hvert som poengsummen på skalaen øker; tolket som en økning i håpløshet hos individer. Templer Death Anxiety Scale ble brukt for å bestemme dødsangst hos omsorgspersoner etter psykoedukasjon. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-15, og verdier på syv og over tolkes som høy dødsangst. Punktene i skalaen er besvart som "Sant-usant". Caregiver Strain Index ble brukt for å bestemme omsorgspersoners omsorgsbyrde etter psykoedukasjon. elementer i skalaen besvares som "Ja-Nei". Skalaen har ingen underdimensjoner. Skalaens totale poengsum er mellom 0-13, og hvis gjennomsnittsskåren på skalaen er syv og over; tolket som omsorgsbyrden hos enkeltmennesker. |
Det vil bli brukt en gang i uken i 45-60 minutter i opptil 8 uker. Datainnsamlingsskjemaer (skjema for beskrivende kjennetegn, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale og Caregiver Strain Index) ble brukt igjen for posttest til alle omsorgspersoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.306565
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .