- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154759
El efecto de la psicoeducación sobre la desesperanza, la ansiedad por la muerte y la carga del cuidador
El efecto de la psicoeducación basada en el modelo de cuidado humano de Watson proporcionada a los familiares de pacientes de cuidados paliativos sobre la desesperanza, la ansiedad por la muerte y la carga de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Pavo, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Capacidad para comunicarse en turco Capacidad para escribir en turco Ser familiar principal del paciente El familiar del paciente ha estado en la clínica durante al menos una semana para adaptarse al rol de cuidador.
No tiene discapacidad visual, auditiva o mental. Sólo participó en el estudio un familiar de cada paciente. Brindar atención por parte de los familiares del paciente durante al menos ocho horas al día.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar turco.
- Tener una discapacidad auditiva
- Falta de habilidades de comprensión.
- Participar en otro programa de psicoeducación en el último año.
- Tener un problema físico o mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental de cuidadores
Se incluyeron en el estudio 33 de los cuales estaban en el grupo experimental y 33 en el grupo de control.
En el estudio, los datos cuantitativos se recopilaron mediante el formulario de características descriptivas, la escala de desesperanza de Beck, la escala de ansiedad ante la muerte de Templer y el índice de tensión del cuidador, mientras que los datos cualitativos se recopilaron mediante el formulario de entrevista estructurada-1 y el formulario de entrevista estructurada-2.
Se aplicaron herramientas de recopilación de datos cuantitativos a los familiares de los pacientes en los grupos experimental y de control después de la asignación al grupo de aleatorización dentro del alcance de la prueba previa.
Los familiares de los pacientes del grupo experimental recibieron psicoeducación durante 45 a 60 minutos una vez por semana durante ocho semanas.
Los datos cualitativos se recopilaron en sesiones (sesiones 2,3,5,7,8) y para ello se utilizaron el Formulario de entrevista estructurada-1, el Formulario de entrevista estructurada-2 y la grabación de audio.
Se aplicaron las mismas herramientas de recopilación de datos al grupo Experimento para las mediciones posteriores a la prueba después de ocho semanas.
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Es un programa de psicoeducación basado en el modelo de cuidado humano de Watson, una de las teorías de la profesión de enfermería, que incluye procesos de curación y consta de sesiones que abordan la desesperanza, la ansiedad ante la muerte y la carga de cuidados de los individuos.
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Sin intervención: grupo de cuidadores de control
En el estudio, los datos cuantitativos se recopilaron mediante el formulario de características descriptivas, la escala de desesperanza de Beck, la escala de ansiedad ante la muerte de Templer y el índice de tensión del cuidador en el grupo de control.
El grupo de control no recibió ninguna intervención durante ocho semanas.
Se aplicaron las mismas herramientas de recopilación de datos al grupo de control para las mediciones posteriores a la prueba después de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentro-Encuentro
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Se informa al cuidador sobre los temas incluidos en el programa de psicoeducación y se discuten semanalmente.
Después de la psicoeducación, nuestros objetivos son disminuir los niveles de
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Comprender los cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Explicar el significado de los cuidados paliativos con los familiares del paciente, discutiendo los síntomas comunes en los pacientes. datos de la etapa cualitativa; Se obtuvo mediante el uso de formularios de entrevista estructurada a los familiares de los pacientes del grupo experimental durante el programa de psicoeducación basado en. En las sesiones 2, 3, 5 y 7 de psicoeducación, se formularon seis preguntas sobre la desesperanza, la ansiedad ante la muerte y la carga de cuidados. En esta sesión “¿Cuál es el significado de brindar atención a los familiares de los pacientes en el formulario de entrevista estructurada-1? ¿Cómo te afectó el proceso de cuidado?" Se realizó una entrevista cualitativa mediante la formulación de la pregunta. |
Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Proceso de cuidado
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Reunión con el cuidador sobre las dificultades y logros del proceso de cuidado En esta sesión, "¿Puedes compartir tus experiencias sobre las dificultades del proceso de cuidado?
¿Puedes contarnos sobre tus experiencias que te hicieron sentir bien durante el proceso de cuidado?"
Se realizó una entrevista cualitativa mediante la formulación de la pregunta.
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Esperanza: fuentes de esperanza
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Entrevistar al cuidador sobre la importancia de la esperanza en la vida.
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Desarrollando esperanza
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Reunión con los familiares del paciente sobre qué se puede hacer para mejorar la esperanza.
En esta sesión, “¿Puedes compartir tus experiencias sobre el concepto de esperanza en el proceso de atención?”, “Estás aquí con tu paciente en este momento, lo estás ayudando, ¿cuáles son tus expectativas para los próximos días?”
Se realizó una entrevista cualitativa mediante la formulación de la pregunta.
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Muerte- Ansiedad ante la muerte
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Entrevistar el concepto de muerte a los familiares del paciente, brindando información sobre qué se puede hacer para afrontar la ansiedad por la muerte mientras se atiende a un paciente con diagnóstico terminal.
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Significado de la vida
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Entrevista con el cuidador sobre el sentido de la vida.
En esta sesión, "¿Puedes compartir conmigo tus experiencias del final de la vida en el proceso de cuidado según tu cultura y creencias?"
Se realizó una entrevista cualitativa mediante la formulación de la pregunta.
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Se aplicará una vez por semana durante 45-60 minutos hasta por 8 semanas.
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Última sesión
Periodo de tiempo: Se aplicará una vez a la semana durante 45 a 60 minutos durante un máximo de 8 semanas. Los formularios de recopilación de datos (formulario de características descriptivas, escala de desesperanza de Beck, escala de ansiedad ante la muerte de Templer e índice de tensión del cuidador) se aplicaron nuevamente para la prueba posterior a todos los cuidadores.
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Se utilizó la Escala de Desesperanza de Beck post-test para determinar los niveles de desesperanza de los cuidadores después de la psicoeducación. La escala tiene 20 ítems y estos ítems se responden como "Sí-No". La puntuación total está entre 0 y 20. A medida que aumenta la puntuación de la escala; interpretado como un aumento de la desesperanza en los individuos. La escala de ansiedad ante la muerte de Templer se utilizó para determinar la ansiedad ante la muerte de los cuidadores después de la psicoeducación. La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 0 y 15, y los valores de siete o más se interpretan como ansiedad ante la muerte alta. Los ítems de la escala se responden como "Verdadero-Falso". Se utilizó el Caregiver Strain Index para determinar la carga de cuidados de los cuidadores después de la psicoeducación. Los ítems de la escala se responden como "Sí-No". La escala no tiene subdimensiones. La puntuación total de la escala está entre 0 y 13, y si la puntuación media de la escala es siete o más; interpretado como la carga de cuidados en los individuos. |
Se aplicará una vez a la semana durante 45 a 60 minutos durante un máximo de 8 semanas. Los formularios de recopilación de datos (formulario de características descriptivas, escala de desesperanza de Beck, escala de ansiedad ante la muerte de Templer e índice de tensión del cuidador) se aplicaron nuevamente para la prueba posterior a todos los cuidadores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
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- B.306565
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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