- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06154759
A pszichoedukáció hatása a reménytelenségre, a halálszorongásra és a gondozói terhekre
A Watson-féle emberi gondozási modellen alapuló pszichoedukáció hatása a palliatív betegek hozzátartozóinak a reménytelenségre, a halálszorongásra és a gondozási terhekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Pulyka, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Török nyelvű kommunikációs képesség Török nyelvű íráskészség A beteg elsődleges hozzátartozója A beteg hozzátartozója legalább egy hete a klinikán tartózkodik, hogy alkalmazkodjon a gondozói szerephez.
Nem rendelkezik látási, hallási vagy szellemi fogyatékossággal. Minden páciensből csak egy hozzátartozó vett részt a vizsgálatban. A beteg hozzátartozóinak ellátása legalább napi nyolc órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség törökül beszélni
- Hallássérült
- A szövegértési képességek hiánya
- Egy másik pszichoedukációs programban való részvétel az elmúlt évben
- Fizikai vagy lelki problémái vannak t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti gondozói csoport
Közülük 33-an a kísérleti csoportban és 33-an a kontrollcsoportban voltak bevonva a vizsgálatba.
A vizsgálat során a kvantitatív adatokat a Leíró Jellemzők Forma, a Beck Reménytelenségi Skála, a Templer Halálszorongás Skála és a Gondozói feszültségindex, míg a kvalitatív adatokat a Structured Interview Form-1 és a Structured Interview Form-2 segítségével gyűjtöttük.
A kísérleti és kontrollcsoportban lévő betegek hozzátartozóira kvantitatív adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk a randomizációs csoportbeosztást követően az előteszt keretein belül.
Nyolc héten keresztül heti egy alkalommal 45-60 perces pszichoedukációban részesültek a kísérleti csoportba tartozó betegek hozzátartozói.
A kvalitatív adatok gyűjtése üléseken (2., 3., 5., 7., 8. ülés) történt, ehhez a Strukturált Interjú Forma-1, a Strukturált Interjú Forma-2 és a Hangfelvételt használtuk.
Ugyanazokat az adatgyűjtési eszközöket alkalmaztuk a Kísérleti csoportban a nyolc hét utáni teszt utáni mérésekhez.
|
Az ápolói szakma egyik elméletére, a Watson humán gondozási modellre épülő pszichoedukációs program, amely gyógyulási folyamatokat foglal magában, és olyan foglalkozásokból áll, amelyek az egyének reménytelenségével, halálszorongásával és gondozási terheivel foglalkoznak.
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll gondozói csoport
A vizsgálat során kvantitatív adatokat gyűjtöttek a Leíró jellemzők Forma, a Beck Reménytelenségi Skála, a Templer Halálszorongás Skála és a Gondozói törzsi index segítségével a kontrollcsoportban.
A kontrollcsoport nyolc hétig nem kapott semmilyen beavatkozást.
Ugyanezeket az adatgyűjtési eszközöket alkalmaztuk a Kontroll csoportban a nyolc hét elteltével végzett utómérésekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Találkozási találkozás
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
A gondozónőt heti rendszerességgel tájékoztatják a pszichoedukációs programban szereplő témákról.
A pszichoedukáció után célunk az, hogy csökkentsük a pszichoedukáció szintjét
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
A palliatív ellátás megértése
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
A palliatív ellátás értelmének ismertetése a beteg hozzátartozóival, a betegeknél gyakori tünetek megbeszélése. a minőségi szakaszból származó adatok; Ezt a pszichoedukciós program során a kísérleti csoportba tartozó betegek hozzátartozóinak strukturált interjúformáinak felhasználásával kaptuk. A pszichoedukáció 2., 3., 5., 7. foglalkozásán hat kérdést tettek fel a kilátástalanságról, a halálszorongásról és a gondozási teherről. Ezen az ülésen „Mit jelent a betegek hozzátartozóinak ellátása az 1-es strukturált interjú űrlapon? Milyen hatással volt rád a gondozási folyamat?" A kérdés feltevésével kvalitatív interjú készült. |
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Gondozási folyamat
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
Találkozás a gondozóval a gondozási folyamat nehézségeiről és előnyeiről Ezen a foglalkozáson: „Meg tudja osztani tapasztalatait a gondozási folyamat nehézségeiről?
Mesélne azokról a tapasztalatokról, amelyek jó érzéssel töltötték el a gondozási folyamat során?"
A kérdés feltevésével kvalitatív interjú készült.
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Remény- A remény forrásai
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
Interjú a gondozóval a remény fontosságáról az életben
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Developing Hope
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
Találkozás a beteg hozzátartozóival arról, hogy mit lehet tenni a remény javítása érdekében.
Ezen a foglalkozáson „Megoszthatja tapasztalatait a remény fogalmával kapcsolatban az ellátási folyamatban?”, „Jelenleg itt van páciensével, segít neki, milyen elvárásai vannak a következő napokra?”
A kérdés feltevésével kvalitatív interjú készült.
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Halál- Haláli szorongás
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
Interjú a halál fogalmával a beteg hozzátartozóival, tájékoztatás arról, mit lehet tenni a halálszorongás megbirkózása érdekében terminális diagnózisú beteg gondozása során.
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Az élet értelme
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
Interjú a gondozónővel az élet értelméről.
Ezen a foglalkozáson: "Megoszthatja velem az élete végén szerzett tapasztalatait a gondozási folyamat során, kultúrájának és meggyőződésének megfelelően?"
A kérdés feltevésével kvalitatív interjú készült.
|
Hetente egyszer, 45-60 percig alkalmazzák, legfeljebb 8 hétig.
|
|
Utolsó ülés
Időkeret: Hetente egyszer, 45-60 percig legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. Az adatgyűjtési űrlapokat (leíró jellemzők űrlapja, Beck reménytelenségi skála, Templer halálszorongás skála és gondozói törzs indexe) ismételten alkalmazták utóvizsgálatra minden gondozó számára.
|
utóteszt Beck Hopelessness Scale segítségével határozták meg a gondozók pszichoedukáció utáni reménytelenségi szintjét. A skála 20 elemből áll, és ezekre a kérdésekre "Igen-Nem" a válasz. Az összpontszám 0-20 között van. Ahogy a skála pontszáma növekszik; az egyének reménytelenségének növekedéseként értelmezik. A Templer Halálszorongás Skála segítségével határozták meg a gondozók pszichoedukáció utáni halálozási szorongását. A skála összesített pontszáma 0-15 között van, a 7-es és afeletti értékeket magas halálozási szorongásként értelmezzük. A skála tételeire "igaz-hamis" választ adnak. A Caregiver Strain Index segítségével határozták meg a gondozók gondozási terheit a pszichoedukáció után. A skála elemeire "Igen-Nem" a válasz. A skálának nincsenek aldimenziói. A skála összpontszáma 0-13 között van, és ha a skála átlagpontszáma hét és afeletti; az egyének gondozási terheként értelmezik. |
Hetente egyszer, 45-60 percig legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. Az adatgyűjtési űrlapokat (leíró jellemzők űrlapja, Beck reménytelenségi skála, Templer halálszorongás skála és gondozói törzs indexe) ismételten alkalmazták utóvizsgálatra minden gondozó számára.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.306565
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .