- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06154759
Wpływ psychoedukacji na poczucie beznadziejności, lęk przed śmiercią i obciążenie opiekuna
Wpływ psychoedukacji opartej na modelu ludzkiej opieki Watsona zapewnianej krewnym pacjentów opieki paliatywnej na poczucie beznadziejności, lęk przed śmiercią i obciążenie opieką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Indyk, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim Umiejętność pisania w języku tureckim Bycie głównym krewnym pacjenta Krewny pacjenta przebywa w klinice od co najmniej tygodnia, aby przyzwyczaić się do roli opiekuna.
Nie ma niepełnosprawności wzrokowej, słuchowej ani umysłowej. W badaniu uczestniczył tylko jeden krewny każdego pacjenta. Zapewnij opiekę bliskim pacjenta przez co najmniej osiem godzin dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia po turecku
- Posiadanie wady słuchu
- Brak umiejętności zrozumienia
- Udział w kolejnym programie psychoedukacyjnym w ciągu ostatniego roku
- Masz problem fizyczny lub psychiczny t
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalna grupa opiekunów
Do badania włączono 33 osoby z grupy eksperymentalnej i 33 z grupy kontrolnej.
W badaniu dane ilościowe zebrano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Beznadziei Becka, Skali Lęku Templera i Wskaźnika Obciążenia Opiekuna, natomiast dane jakościowe zebrano za pomocą Formularza Wywiadu Ustrukturyzowanego-1 i Formularza Wywiadu Ustrukturyzowanego-2.
W odniesieniu do krewnych pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano narzędzia do ilościowego gromadzenia danych, po przydzieleniu grup randomizacyjnych w ramach testu wstępnego.
Psychoedukację prowadzono raz w tygodniu przez osiem tygodni wśród bliskich pacjentów grupy eksperymentalnej przez 45–60 minut.
Dane jakościowe zbierano w sesjach (sesje 2,3,5,7,8) i w tym celu wykorzystano Formularz Wywiadu Strukturalnego-1, Formularz Wywiadu Strukturalnego-2 oraz nagranie audio.
Te same narzędzia do gromadzenia danych zastosowano w grupie eksperymentalnej do pomiarów po teście po ośmiu tygodniach.
|
Jest to program psychoedukacyjny oparty na modelu opieki ludzkiej Watsona, jednej z teorii zawodu pielęgniarki, obejmujący procesy uzdrawiania i składający się z sesji poruszających temat beznadziejności, lęku przed śmiercią i ciężaru opieki jednostki.
|
Brak interwencji: kontrolować grupę opiekunów
W badaniu dane ilościowe zebrano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Beznadziei Becka, Skali Lęku przed Śmierć Templera i Wskaźnika Obciążenia Opiekuna w grupie kontrolnej.
Grupa kontrolna nie otrzymywała żadnej interwencji przez osiem tygodni.
Te same narzędzia do gromadzenia danych zastosowano w grupie kontrolnej do pomiarów po teście po ośmiu tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spotkanie-spotkanie
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Opiekun jest informowany o tematach objętych programem psychoedukacji i omawianych na łamach tygodnika.
Po psychoedukacji naszym celem jest obniżenie poziomu
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Zrozumienie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Wyjaśnienie znaczenia opieki paliatywnej z bliskimi pacjenta, omówienie najczęstszych objawów u pacjentów. dane z etapu jakościowego; Uzyskano ją poprzez wykorzystanie ustrukturyzowanych formularzy wywiadu z bliskimi pacjentów z grupy eksperymentalnej w trakcie programu psychoedukacji opartego na. Na II, III, V, VII sesji psychoedukacji zadawano sześć pytań dotyczących beznadziei, lęku przed śmiercią i obciążenia opieką. W tej sesji: „Jaki jest sens sprawowania opieki nad krewnymi pacjentów w formularzu ustrukturyzowanego wywiadu-1? Jak proces opieki wpłynął na ciebie?” Wywiad jakościowy przeprowadzono poprzez zadawanie pytań. |
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Proces opieki
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Spotkanie z opiekunem na temat trudności i korzyści płynących z procesu sprawowania opieki. Podczas tej sesji: „Czy możesz podzielić się swoimi doświadczeniami dotyczącymi trudności związanych z procesem opieki?
Czy możesz opowiedzieć o swoich doświadczeniach, które sprawiły, że poczułeś się dobrze podczas procesu opieki?”
Wywiad jakościowy przeprowadzono poprzez zadawanie pytań.
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Nadzieja – źródła nadziei
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Wywiad z opiekunem na temat znaczenia nadziei w życiu
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Rozwijanie nadziei
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Spotkanie z bliskimi pacjenta na temat tego, co można zrobić, aby poprawić nadzieję.
W tej sesji: „Czy możesz podzielić się swoimi doświadczeniami dotyczącymi koncepcji nadziei w procesie opieki?”, „Jesteś tu teraz ze swoim pacjentem, pomagasz mu, jakie są Twoje oczekiwania na kolejne dni?”
Wywiad jakościowy przeprowadzono poprzez zadawanie pytań.
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Śmierć – lęk przed śmiercią
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Przeprowadzenie wywiadu na temat koncepcji śmierci z bliskimi pacjenta, dostarczenie informacji o tym, co można zrobić, aby poradzić sobie z lękiem przed śmiercią podczas opieki nad pacjentem ze śmiertelną diagnozą.
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Sens życia
Ramy czasowe: Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Rozmowa z opiekunem na temat sensu życia.
Podczas tej sesji zadasz pytanie: „Czy możesz podzielić się ze mną swoimi doświadczeniami związanymi z końcem życia w procesie opiekuńczym, zgodnie z twoją kulturą i przekonaniami?”
Wywiad jakościowy przeprowadzono poprzez zadawanie pytań.
|
Stosuje się raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni.
|
Ostatnia sesja
Ramy czasowe: Będzie stosowane raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni. Formularze gromadzenia danych (formularz charakterystyki opisowej, skala beznadziejności Becka, skala lęku przed śmiercią Templera i wskaźnik napięcia opiekuna) ponownie zastosowano w celu przeprowadzenia testu końcowego u wszystkich opiekunów.
|
Do określenia poziomu beznadziejności opiekunów po psychoedukacji wykorzystano Skalę Beznadziei Becka po teście. Skala składa się z 20 pozycji, na które należy odpowiedzieć „Tak-Nie”. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 20. W miarę wzrostu wyniku skali; interpretowane jako wzrost poczucia beznadziejności u jednostek. Do określenia lęku przed śmiercią opiekunów po psychoedukacji wykorzystano Skalę Lęku przed Śmiercią Templera. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na tej skali, mieści się w przedziale 0-15, a wartości od siedmiu i więcej interpretuje się jako wysoki lęk przed śmiercią. Na pozycje skali odpowiada się w formie „prawda-fałsz”. Do określenia obciążenia opiekunów opieką po psychoedukacji wykorzystano wskaźnik obciążenia opiekuna. odpowiedzi na pozycje skali brzmią „Tak-Nie”. Skala nie ma podwymiarów. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 0–13, a średni wynik na skali wynosi siedem i więcej; interpretowane jako ciężar opieki nad jednostką. |
Będzie stosowane raz w tygodniu przez 45-60 minut przez okres do 8 tygodni. Formularze gromadzenia danych (formularz charakterystyki opisowej, skala beznadziejności Becka, skala lęku przed śmiercią Templera i wskaźnik napięcia opiekuna) ponownie zastosowano w celu przeprowadzenia testu końcowego u wszystkich opiekunów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bilge SOYASLAN, Master, lecturer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.306565
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .