- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154759
O efeito da psicoeducação na desesperança, ansiedade de morte e sobrecarga do cuidador
O efeito da psicoeducação baseada no modelo de cuidado humano de Watson fornecido aos familiares de pacientes em cuidados paliativos sobre desesperança, ansiedade de morte e carga de cuidado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Peru, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Capacidade de comunicar em turco Capacidade de escrever em turco Ser familiar principal do paciente O familiar do paciente está na clínica há pelo menos uma semana para se adaptar ao papel de cuidador.
Não possui deficiência visual, auditiva ou mental. Apenas um familiar de cada paciente participou do estudo. Prestar cuidados pelos familiares do paciente por pelo menos oito horas por dia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar turco
- Ter uma deficiência auditiva
- Falta de habilidades de compreensão
- Participação em outro programa de psicoeducação no último ano
- Ter um problema físico ou mental t
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental de cuidadores
33 dos quais estavam no grupo experimental e 33 no grupo controle foram incluídos no estudo.
No estudo, os dados quantitativos foram coletados por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ansiedade de Morte de Templer e Índice de Tensão do Cuidador, enquanto os dados qualitativos foram coletados por meio do Formulário de Entrevista Estruturada-1 e do Formulário de Entrevista Estruturada-2.
Instrumentos de coleta de dados quantitativos foram aplicados aos familiares dos pacientes dos grupos experimental e controle após a atribuição dos grupos de randomização no âmbito do pré-teste.
A psicoeducação foi ministrada aos familiares dos pacientes do grupo experimental por 45-60 minutos, uma vez por semana, durante oito semanas.
Os dados qualitativos foram coletados nas sessões (sessões 2,3,5,7,8) e para tanto foram utilizados Formulário de Entrevista Estruturada-1, Formulário de Entrevista Estruturada-2 e gravação de áudio.
As mesmas ferramentas de coleta de dados foram aplicadas ao grupo Experimento para as medidas pós-teste após oito semanas.
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É um programa de psicoeducação baseado no modelo de cuidado humano de Watson, uma das teorias da profissão de enfermagem, que inclui processos de cura e consiste em sessões que abordam a desesperança, a ansiedade da morte e a sobrecarga de cuidado dos indivíduos.
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Sem intervenção: grupo de cuidadores de controle
No estudo, foram coletados dados quantitativos por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ansiedade de Morte de Templer e Índice de Tensão do Cuidador no grupo controle.
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção por oito semanas.
As mesmas ferramentas de coleta de dados foram aplicadas ao grupo Controle para as medidas pós-teste após oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontro-Encontro
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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o cuidador é informado sobre temas incluídos no programa de psicoeducação e discutidos semanalmente.
Depois da psicoeducação, nossos objetivos são diminuir os níveis de
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Compreendendo os cuidados paliativos
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Explicar o significado dos cuidados paliativos aos familiares do paciente, discutindo os sintomas comuns nos pacientes. dados da etapa qualitativa; Foi obtido por meio de formulários de entrevistas estruturadas com familiares dos pacientes do grupo experimental durante programa de psicoeducação baseado em. Nas 2ª, 3ª, 5ª e 7ª sessões de psicoeducação foram feitas seis questões sobre desesperança, ansiedade de morte e sobrecarga de cuidado. Nesta sessão, “Qual o significado de cuidar dos familiares dos pacientes no formulário de entrevista estruturada-1? Como o processo de cuidar afetou você?" Uma entrevista qualitativa foi realizada por meio da pergunta. |
Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Processo de cuidado
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Encontro com o cuidador sobre as dificuldades e ganhos do processo de cuidar Nesta sessão, “Você pode compartilhar suas experiências sobre as dificuldades do processo de cuidar?
Você pode contar sobre suas experiências que fizeram você se sentir bem durante o processo de cuidar?"
Uma entrevista qualitativa foi realizada por meio da pergunta.
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Esperança – Fontes de Esperança
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Entrevistando o cuidador sobre a importância da esperança na vida
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Desenvolvendo Esperança
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Reunir-se com os familiares do paciente sobre o que pode ser feito para melhorar a esperança.
Nesta sessão, “Você pode compartilhar suas experiências sobre o conceito de esperança no processo de cuidado?”, “Você está aqui com seu paciente neste momento, está ajudando ele, quais são suas expectativas para os próximos dias?”
Uma entrevista qualitativa foi realizada por meio da pergunta.
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Morte- Ansiedade da morte
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Entrevistar o conceito de morte com os familiares do paciente, fornecendo informações sobre o que pode ser feito para lidar com a ansiedade da morte no cuidado de um paciente com diagnóstico terminal.
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Significado da vida
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Entrevistar com o cuidador sobre o sentido da vida.
Nesta sessão, “Você pode compartilhar comigo suas experiências de fim de vida no processo de cuidar de acordo com sua cultura e crença?”
Uma entrevista qualitativa foi realizada por meio da pergunta.
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Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas.
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Última sessão
Prazo: Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas. Formulários de coleta de dados (Formulário de Características Descritivas, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ansiedade de Morte de Templer e Índice de Tensão do Cuidador) aplicados novamente para pós-teste a todos os cuidadores.
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O pós-teste da Escala de Desesperança de Beck foi utilizado para determinar os níveis de desesperança dos cuidadores após a psicoeducação. A escala possui 20 itens e esses itens são respondidos como “Sim-Não”. A pontuação total está entre 0-20. À medida que a pontuação da escala aumenta; interpretado como um aumento da desesperança nos indivíduos. A Escala de Ansiedade de Morte de Templer foi usada para determinar a ansiedade de morte dos cuidadores após psicoeducação. A pontuação total que pode ser obtida na escala está entre 0-15, e valores de sete e acima são interpretados como alta ansiedade de morte. Os itens da escala são respondidos como “Verdadeiro-Falso”. O Caregiver Strain Index foi utilizado para determinar a sobrecarga de cuidado dos cuidadores após a psicoeducação. os itens da escala são respondidos como “Sim-Não”. A escala não possui subdimensões. A pontuação total da escala está entre 0-13, e se a pontuação média da escala for sete e superior; interpretado como o fardo do cuidado nos indivíduos. |
Será aplicado uma vez por semana durante 45-60 minutos por até 8 semanas. Formulários de coleta de dados (Formulário de Características Descritivas, Escala de Desesperança de Beck, Escala de Ansiedade de Morte de Templer e Índice de Tensão do Cuidador) aplicados novamente para pós-teste a todos os cuidadores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.306565
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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