- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154759
Влияние психообразования на безнадежность, тревогу смерти и нагрузку на лиц, осуществляющих уход
Влияние психообразования, основанного на модели заботы о человеке Уотсона, предоставляемого родственникам пациентов паллиативной помощи, на безнадежность, тревогу смерти и бремя ухода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Способность общаться на турецком языке. Возможность писать на турецком языке. Быть основным родственником пациента. Родственник пациента находился в клинике не менее одной недели, чтобы адаптироваться к роли лица, осуществляющего уход.
Не имеет нарушений зрения, слуха или умственного развития. В исследовании принимал участие только один родственник каждого пациента. Обеспечивать уход родственников больного не менее восьми часов в день.
Критерий исключения:
- Неспособность говорить по-турецки
- Наличие нарушений слуха
- Отсутствие навыков понимания
- Участие в другой программе психообразования в течение последнего года.
- Наличие физических или психических проблем т.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа воспитателей
В исследование были включены 33 из них из экспериментальной группы и 33 из контрольной.
В ходе исследования количественные данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, шкалы безнадежности Бека, шкалы тревоги смерти Темплера и индекса напряжения лиц, осуществляющих уход, а качественные данные были собраны с использованием формы структурированного интервью-1 и формы структурированного интервью-2.
Инструменты сбора количественных данных были применены к родственникам пациентов экспериментальной и контрольной групп после распределения групп рандомизации в рамках предварительного тестирования.
Психообразование проводилось с родственниками пациентов экспериментальной группы по 45-60 минут один раз в неделю в течение восьми недель.
Качественные данные собирались в сессиях (сессии 2,3,5,7,8) и для этого использовались Форма структурированного интервью-1, Форма структурированного интервью-2 и аудиозапись.
Те же инструменты сбора данных были применены к экспериментальной группе для послетестовых измерений через восемь недель.
|
Это программа психообразования, основанная на модели ухода за людьми Уотсона, одной из теорий профессии медсестры, которая включает в себя процессы исцеления и состоит из занятий, посвященных безнадежности, тревоге смерти и бремени ухода за людьми.
|
|
Без вмешательства: группа контролирующих лиц
В ходе исследования количественные данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, шкалы безнадежности Бека, шкалы тревоги смерти Темплера и индекса напряжения лиц, осуществляющих уход, в контрольной группе.
Контрольная группа не получала вмешательства в течение восьми недель.
Те же инструменты сбора данных были применены к контрольной группе для посттестовых измерений через восемь недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Встреча-Встреча
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
лицо, осуществляющее уход, информируется о темах, включенных в программу психообразования и обсуждаемых еженедельно.
После психообразования нашей целью является снижение уровня
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Понимание паллиативной помощи
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Объяснение значения паллиативной помощи родственникам больного, обсуждение общих симптомов у больных. данные качественного этапа; Он был получен путем использования форм структурированного интервью родственников пациентов экспериментальной группы в ходе психообразовательной программы на основе. На 2, 3, 5, 7 сеансах психообразования задавалось шесть вопросов о безнадежности, тревоге смерти и бремени ухода. На этом занятии: «В чем смысл ухода за родственниками пациентов в форме структурированного интервью-1? Как на вас повлиял процесс ухода?» Качественное интервью было проведено путем постановки вопроса. |
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Процесс ухода
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Встреча с лицом, осуществляющим уход, о трудностях и преимуществах процесса ухода. На этом занятии: «Можете ли вы поделиться своим опытом о трудностях процесса ухода?
Можете ли вы рассказать о своем опыте, благодаря которому вы почувствовали себя хорошо во время процесса ухода?»
Качественное интервью было проведено путем постановки вопроса.
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Надежда-Источники надежды
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Интервью с лицом, осуществляющим уход, о важности надежды в жизни
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Развитие надежды
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Встреча с родственниками пациента о том, что можно сделать, чтобы улучшить надежду.
На этом занятии: «Можете ли вы поделиться своим опытом относительно концепции надежды в процессе ухода?», «Вы сейчас здесь со своим пациентом, вы помогаете ему, каковы ваши ожидания на ближайшие дни?»
Качественное интервью было проведено путем постановки вопроса.
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Смерть - Тревога смерти
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Интервьюирование концепции смерти с родственниками пациента, предоставление информации о том, что можно сделать, чтобы справиться с тревогой смерти при уходе за пациентом с неизлечимым диагнозом.
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Смысл жизни
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
Беседа с опекуном о смысле жизни.
На этом занятии: «Можете ли вы поделиться со мной своим опытом ухода в конце жизни в соответствии с вашей культурой и убеждениями?»
Качественное интервью было проведено путем постановки вопроса.
|
Его будут применять один раз в неделю на 45-60 минут в течение 8 недель.
|
|
Последняя сессия
Временное ограничение: Его будут применять один раз в неделю по 45–60 минут в течение 8 недель. Формы сбора данных (форма описательных характеристик, шкала безнадежности Бека, шкала тревоги смерти Темплера и индекс напряжения лиц, осуществляющих уход) снова применяются для последующего тестирования для всех лиц, осуществляющих уход.
|
Пост-тест Шкала безнадежности Бека использовалась для определения уровня безнадежности лиц, осуществляющих уход, после психообразования. Шкала состоит из 20 пунктов, на которые можно ответить «Да-Нет». Общий балл составляет от 0 до 20. По мере увеличения оценки шкалы; интерпретируется как увеличение безнадежности у людей. Шкала тревоги смерти Темплера использовалась для определения тревоги смерти лиц, осуществляющих уход, после психообразования. Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 15, а значения семь и выше интерпретируются как высокая тревога смерти. Ответы на вопросы шкалы оцениваются как «Верно-Неверно». Индекс напряжения лиц, осуществляющих уход, использовался для определения нагрузки на лиц, осуществляющих уход, после психообразования. на пункты шкалы отвечают «Да-Нет». Шкала не имеет подизмерений. Общий балл по шкале составляет от 0 до 13, а если средний балл по шкале равен семи и выше; интерпретируется как бремя ухода за людьми. |
Его будут применять один раз в неделю по 45–60 минут в течение 8 недель. Формы сбора данных (форма описательных характеристик, шкала безнадежности Бека, шкала тревоги смерти Темплера и индекс напряжения лиц, осуществляющих уход) снова применяются для последующего тестирования для всех лиц, осуществляющих уход.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.306565
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .