- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155461
Évaluation échographique préopératoire de l'indice de diamètre de l'aorte cave
Évaluation échographique préopératoire de l'indice de diamètre de l'aorte cave en tant que nouveau prédicteur de l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale chez les patients gériatriques
L'anesthésie générale est fréquemment utilisée dans la pratique clinique quotidienne. Les patients âgés nécessitent souvent un niveau de soins plus élevé que les patients plus jeunes pendant la période périopératoire, avec des coûts de soins de santé plus élevés.
Les stratégies visant à optimiser les soins d'anesthésie afin de réduire les complications et d'améliorer les résultats chez les patients chirurgicaux âgés seront également d'une grande valeur pour les patients individuels et la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévention d’un événement hypotenseur indésirable joue un rôle clé dans la sécurité des patients. La susceptibilité des patients à l'hypotension peropératoire peut être influencée par l'état volémique préopératoire.
Malgré l'amélioration mondiale de l'optimisation préopératoire et l'évolution des pratiques, favorisant l'évitement des jeûnes inutiles et de la préparation mécanique de l'intestin, la fluidothérapie optimisée reste la pierre angulaire du traitement avec une excellente efficacité.
L'investigation précoce, non invasive et au chevet du patient pour l'évaluation de l'état volémique améliorera la prévention et la gestion efficaces de l'hypotension post-induction et donc de meilleurs résultats cliniques.
Plusieurs méthodologies ont été essayées dans le but spécifique de prédire l'hypotension post-induction, notamment la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), le test d'élévation passive des jambes et l'indice de perfusion.
Malgré cela, l’évaluation de l’état du volume intravasculaire reste un défi. Par conséquent, le but de cette étude sera de comparer l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) et l'indice de diamètre de la VCI par rapport à l'aorte (IVCD : indice AoD) comme outil de dépistage potentiel pour identifier les patients vulnérables aux événements hypotensifs liés à l'anesthésie générale.
L'IVCCI a déjà été testé dans plusieurs études comme prédicteur de l'hypotension post-induction. Cependant, l'indice IVCD : AoD n'a pas été étudié auparavant pour la prédiction de l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale chez les personnes âgées. Parmi les premières études évaluant l'IVCD : l'indice AoD a été réalisé par Kodiak et al., chez des patients hypovolémiques.
De plus, il a été étudié pour prédire l'hypotension post-anesthésie post-rachidienne et a montré des résultats prometteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Numéro de téléphone: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar University hospitals
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Contact:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (60 à 85 ans) ans des deux sexes avec état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et devant subir des chirurgies électives sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
- Troubles mentaux et psychiatriques (patients non coopératifs).
- Opérations d'urgence
- Statut physique ASA > II
- Dyspnée, détresse respiratoire, maladie respiratoire non compensée (respirations sifflantes généralisées, capacité fonctionnelle déficiente, saturation périphérique en O2 inférieure à 90% sur air ambiant)
- patients souffrant d'hypertension non contrôlée, pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg
- IVC non visualisé
- Patients présentant une pression intra-abdominale accrue (masse intra-abdominale comprimant la VCI).
- voies respiratoires difficiles découvertes anticipées ou accidentelles
- patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, une insuffisance cardiaque documentée, une pression artérielle pulmonaire élevée > 40 mmHg, une valvulopathie significative, une sténose carotidienne importante, des maladies vasculaires périphériques, un angor instable ou une fraction d'éjection cardiaque inférieure à 40 %, un stimulateur cardiaque implanté ou cardioversion, cas connus d'anomalies de l'aorte abdominale comme un anévrisme ou des opérations antérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la valeur prédictive de la VCI pré-induction
Délai: 5 minutes
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Courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC) de l'IVCCI préopératoire pour la prédiction de l'hypotension post-induction
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension post-induction
Délai: 5 minutes
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Corrélation entre chacun des diamètres aortiques maximaux et le pourcentage de diminution maximale de la pression artérielle moyenne après induction de l'anesthésie
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5 minutes
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Corrélation entre chacun des indices de collapsibilité de la VCI avec le pourcentage de diminution maximale de la pression artérielle moyenne après induction de l'anesthésie
Délai: 5 minutes
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Corrélation entre chacun des indices de collapsibilité de la VCI avec le pourcentage de diminution maximale de la pression artérielle moyenne après induction de l'anesthésie
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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