Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ultralydsvurdering af kaval aorta-diameterindeks

30. november 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Præoperativ ultrasonografisk evaluering af kaval aorta-diameterindeks som en ny prædiktor for hypotension efter induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter

Generel anæstesi bruges ofte i daglig klinisk praksis. Ældre patienter kræver ofte et højere plejeniveau end yngre patienter i den perioperative periode med højere sundhedsudgifter.

Strategier til at optimere anæstesibehandlingen for at reducere komplikationer og forbedre resultaterne hos ældre kirurgiske patienter vil også være af stor værdi for den enkelte patient og samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af en uønsket hypotensiv hændelse spiller en nøglerolle i at yde patientsikkerhed. Patienternes modtagelighed for intraoperativ hypotension kan påvirkes af den præoperative volumenstatus.

På trods af verdensomspændende forbedringer inden for præoperativ optimering og ændring af praksis, fremme af undgåelse af unødvendig faste og mekanisk tarmforberedelse, er optimeret væskebehandling fortsat hjørnestenen i behandlingen med fremragende effektivitet.

Den tidligere, ikke-invasive og sengeliggende undersøgelse til vurdering af volumenstatus vil forbedre den effektive forebyggelse og håndtering af post-induktionshypotension og dermed et bedre klinisk resultat.

Adskillige metoder er blevet prøvet med et specifikt mål at forudsige post-induktion hypotension, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV), passiv benløftningstest og perfusionsindeks.

På trods af dette er det stadig en udfordring at vurdere intravaskulær volumenstatus. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at sammenligne mellem kollapsibilitetsindekset for den inferior vena cava (IVCCI) og IVC til aorta diameter indeks (IVCD: AoD index) som et potentielt screeningsværktøj til at identificere patienter, der er sårbare over for hypotensive hændelser relateret til generel anæstesi.

IVCCI er tidligere blevet testet i adskillige undersøgelser som en prædiktor for post-induktion hypotension. IVCD: AoD-indeks er dog ikke tidligere blevet undersøgt for forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos ældre. Blandt de tidligste undersøgelser til at vurdere IVCD: AoD-indekset blev udført af Kodiak et al., hos hypovolæmiske patienter.

Derudover er det blevet undersøgt for at forudsige postspinal anæstesi hypotension og viste lovende resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, ASA I, II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (60-85) år af begge køn med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II og planlagt til elektive operationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i studiet.
  2. Psykiske og psykiatriske lidelser (ikke samarbejdsvillige patienter).
  3. Nødoperationer
  4. ASA fysisk status > II
  5. Åndenød, åndedrætsbesvær, ukompenseret åndedrætssygdom (generaliserede hvæsen, defekt funktionsevne, perifer O2-mætning mindre end 90 % på rumluften)
  6. patienter med ukontrolleret hypertension, systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg
  7. IVC ikke visualiseret
  8. Patienter med øget intraabdominalt tryk (intraabdominal massekomprimerende IVC).
  9. forventede eller utilsigtet opdagede vanskelige luftveje
  10. patienter, der tager angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere, dokumenteret hjertesvigt, forhøjet pulmonalt arterielt tryk > 40 mmHg, signifikant hjerteklapsygdom, signifikant carotisstenose, perifere vaskulære sygdomme, ustabil angina eller hjerteudstødningsfraktion mindre end 40 % eller implanteret pacemaker kardioversion, kendte tilfælde af abdominal aorta abnormitet som aneurisme eller tidligere operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den prædiktive værdi af præ-induktion IVC
Tidsramme: 5 minutter
Area under receiver operation characteristic curves (AUROC) af den præoperative IVCCI-forudsigelse af post-induktion hypotension
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-induktion hypotension
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem hver af maksimal aortadiameter med procentdelen af ​​det maksimale fald i middelarterietryk efter induktion af anæstesi
5 minutter
Korrelation mellem hvert af IVC-sammenklappelighedsindekset med procentdelen af ​​det maksimale fald i det gennemsnitlige arterielle tryk efter induktion af anæstesi
Tidsramme: 5 minutter
Korrelation mellem hvert af IVC-sammenklappelighedsindekset med procentdelen af ​​det maksimale fald i det gennemsnitlige arterielle tryk efter induktion af anæstesi
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner