- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155461
Предоперационная ультразвуковая оценка индекса диаметра полой аорты
Предоперационная ультразвуковая оценка индекса диаметра полой аорты как новый предиктор гипотонии после индукции общей анестезии у гериатрических пациентов
Общая анестезия часто используется в повседневной клинической практике. Пожилые пациенты часто требуют более высокого уровня ухода, чем более молодые пациенты в периоперационном периоде, что требует более высоких затрат на здравоохранение.
Стратегии оптимизации анестезиологического лечения с целью уменьшения осложнений и улучшения результатов у пожилых хирургических пациентов также будут иметь большое значение для отдельных пациентов и общества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Профилактика нежелательных гипотензивных явлений играет ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов. Восприимчивость пациентов к интраоперационной гипотензии может зависеть от предоперационного объема жидкости.
Несмотря на улучшение во всем мире предоперационной оптимизации и изменение практики, способствующее предотвращению ненужного голодания и механической подготовки кишечника, оптимизированная инфузионная терапия остается краеугольным камнем лечения с превосходной эффективностью.
Более раннее, неинвазивное и прикроватное исследование для оценки состояния объема повысит эффективность профилактики и лечения постиндукционной гипотензии и, следовательно, улучшит клинический результат.
С конкретной целью прогнозирования постиндукционной гипотензии было опробовано несколько методологий, включая вариабельность сердечного ритма (ВСР), тест пассивного поднятия ног и индекс перфузии.
Несмотря на это, оценка состояния внутрисосудистого объема по-прежнему остается сложной задачей. Таким образом, целью этого исследования будет сравнение индекса коллапсации нижней полой вены (IVCCI) и индекса диаметра НПВ с индексом диаметра аорты (IVCD: индекс AoD) в качестве потенциального инструмента скрининга для выявления пациентов, уязвимых к гипотензивным событиям, связанным с гипотензией. к общей анестезии.
IVCCI ранее тестировался в нескольких исследованиях как предиктор постиндукционной гипотензии. Однако индекс IVCD: AoD ранее не исследовался для прогнозирования гипотонии после индукции общей анестезии у пожилых людей. Среди первых исследований по оценке индекса IVCD: AoD было проведено Kodiak et al. у пациентов с гиповолемией.
Кроме того, его исследовали для прогнозирования постспинальной анестезиологической гипотензии и показали многообещающие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Номер телефона: 01116723370
- Электронная почта: dr.ms.bahar3@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University Hospitals
-
Контакт:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Номер телефона: 01117310053
- Электронная почта: ismailmoh000@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (60-85) лет обоего пола с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов (ASA) и которым запланированы плановые операции под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ присоединиться к исследованию.
- Психические и психиатрические расстройства (некооперативные пациенты).
- Экстренные операции
- Физический статус ASA > II
- Одышка, респираторный дистресс, некомпенсированные респираторные заболевания (генерализованные хрипы, нарушение функциональной способности, периферическая сатурация О2 менее 90% в воздухе помещения).
- пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст.
- НПВ не визуализируется
- Пациенты с повышенным внутрибрюшным давлением (внутрибрюшное образование, сжимающее НПВ).
- ожидаемое или случайно обнаруженное затруднение проходимости дыхательных путей
- пациенты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина, подтвержденная сердечная недостаточность, повышенное легочное артериальное давление > 40 мм рт.ст., выраженные пороки клапанов сердца, значительный стеноз сонных артерий, заболевания периферических сосудов, нестабильная стенокардия или фракция сердечного выброса менее 40%, имплантированный кардиостимулятор или кардиоверсия, известные случаи аномалий брюшной аорты в виде аневризмы или предыдущих операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить прогностическую ценность предварительной индукции НПВ
Временное ограничение: 5 минут
|
Площадь под кривыми рабочих характеристик приемника (AUROC) предоперационного IVCCI для прогнозирования постиндукционной гипотензии
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: 5 минут
|
Корреляция между максимальным диаметром аорты и процентом максимального снижения среднего артериального давления после индукции анестезии.
|
5 минут
|
|
Корреляция каждого показателя коллапсации НПВ с процентом максимального снижения среднего артериального давления после индукции анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Корреляция каждого показателя коллапсации НПВ с процентом максимального снижения среднего артериального давления после индукции анестезии
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .