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Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmesserindex der Kavalaorta

30. November 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmesserindex der Kavalaorta als neuer Prädiktor für Hypotonie nach Einleitung einer Vollnarkose bei geriatrischen Patienten

Im klinischen Alltag kommt die Vollnarkose häufig zum Einsatz. Ältere Patienten benötigen während der perioperativen Phase häufig ein höheres Maß an Pflege als jüngere Patienten und verursachen höhere Gesundheitskosten.

Strategien zur Optimierung der Anästhesieversorgung, um Komplikationen zu reduzieren und die Ergebnisse bei älteren chirurgischen Patienten zu verbessern, werden auch für den einzelnen Patienten und die Gesellschaft von großem Wert sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verhinderung eines unerwünschten blutdrucksenkenden Ereignisses spielt eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Patientensicherheit. Die Anfälligkeit der Patienten für eine intraoperative Hypotonie kann durch den präoperativen Volumenstatus beeinflusst werden.

Trotz weltweiter Verbesserungen bei der präoperativen Optimierung und veränderten Praktiken, die die Vermeidung von unnötigem Fasten und mechanischer Darmvorbereitung fördern, bleibt eine optimierte Flüssigkeitstherapie der Eckpfeiler der Behandlung mit hervorragender Wirksamkeit.

Die frühere, nicht-invasive Untersuchung am Krankenbett zur Beurteilung des Volumenstatus wird die wirksame Prävention und Behandlung von Post-Induktionshypotonie und damit bessere klinische Ergebnisse verbessern.

Mit dem spezifischen Ziel, die Hypotonie nach der Induktion vorherzusagen, wurden mehrere Methoden ausprobiert, darunter die Herzfrequenzvariabilität (HRV), der passive Beinhebetest und der Perfusionsindex.

Dennoch ist die Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus immer noch eine Herausforderung. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, den Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCCI) und den IVC-zu-Aorta-Durchmesser-Index (IVCD: AoD-Index) als potenzielles Screening-Instrument zur Identifizierung von Patienten zu vergleichen, die anfällig für blutdrucksenkende Ereignisse sind zur Vollnarkose.

IVCCI wurde bereits in mehreren Studien als Prädiktor für eine Hypotonie nach Induktion getestet. Der IVCD: AoD-Index wurde jedoch bisher nicht zur Vorhersage einer Hypotonie nach Einleitung einer Vollnarkose bei älteren Menschen untersucht. Eine der frühesten Studien zur Beurteilung des IVCD: Der AoD-Index wurde von Kodiak et al. bei hypovolämischen Patienten durchgeführt.

Darüber hinaus wurde es zur Vorhersage der postspinalen Anästhesiehypotonie untersucht und zeigte vielversprechende Ergebnisse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, ASA I, II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (60–85 Jahre) beiderlei Geschlechts mit dem Körperstatus I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen elektive Operationen unter Vollnarkose geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  2. Psychische und psychiatrische Störungen (unkooperative Patienten).
  3. Notfalleinsätze
  4. ASA-Physikstatus > II
  5. Dyspnoe, Atemnot, unkompensierte Atemwegserkrankung (generalisiertes Keuchen, eingeschränkte Funktionsfähigkeit, periphere O2-Sättigung unter 90 % der Raumluft)
  6. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg
  7. IVC nicht visualisiert
  8. Patienten mit erhöhtem intraabdominellen Druck (intraabdominaler Raumforderung, die den IVC komprimiert).
  9. erwartete oder zufällig entdeckte schwierige Atemwege
  10. Patienten, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker einnehmen, dokumentierte Herzinsuffizienz, erhöhter pulmonaler arterieller Druck > 40 mmHg, schwere Herzklappenerkrankung, schwere Karotisstenose, periphere Gefäßerkrankungen, instabile Angina pectoris oder Herzauswurffraktion von weniger als 40 %, implantierter Herzschrittmacher oder Kardioversion, bekannte Fälle von Anomalie der Bauchaorta wie Aneurysma oder frühere Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Vorhersagewert der IVC vor der Induktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Fläche unter den Receiver Operating Characteristic Curves (AUROC) des präoperativen IVCCI zur Vorhersage einer Hypotonie nach der Induktion
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postinduktionsbedingter Hypotonie
Zeitfenster: 5 Minuten
Korrelation zwischen jedem maximalen Aortendurchmesser und dem Prozentsatz der maximalen Abnahme des mittleren arteriellen Drucks nach Einleitung der Anästhesie
5 Minuten
Korrelation zwischen jedem IVC-Kollapsibilitätsindex und dem Prozentsatz der maximalen Abnahme des mittleren arteriellen Drucks nach Einleitung der Anästhesie
Zeitfenster: 5 Minuten
Korrelation zwischen jedem IVC-Kollapsibilitätsindex und dem Prozentsatz der maximalen Abnahme des mittleren arteriellen Drucks nach Einleitung der Anästhesie
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hypotonie

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