Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice del diametro dell'aorta cavale

30 novembre 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice del diametro della cava dell'aorta come nuovo predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici

L’anestesia generale è frequentemente utilizzata nella pratica clinica quotidiana. I pazienti anziani spesso richiedono un livello di assistenza più elevato rispetto ai pazienti più giovani durante il periodo perioperatorio, con costi sanitari più elevati.

Anche le strategie per ottimizzare la cura dell’anestesia per ridurre le complicanze e migliorare i risultati nei pazienti chirurgici anziani saranno di grande valore per i singoli pazienti e per la società.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevenzione di un evento ipotensivo indesiderato ha un ruolo chiave nel garantire la sicurezza del paziente. La predisposizione dei pazienti all'ipotensione intraoperatoria può essere influenzata dallo stato del volume preoperatorio.

Nonostante il miglioramento a livello mondiale nell’ottimizzazione preoperatoria e il cambiamento delle pratiche, promuovendo l’evitamento di digiuni non necessari e preparazione meccanica dell’intestino, la terapia fluida ottimizzata rimane la pietra angolare del trattamento con eccellente efficacia.

L’indagine precoce, non invasiva e al capezzale per la valutazione dello stato volemico migliorerà la prevenzione e la gestione efficace dell’ipotensione post-induzione e quindi un migliore risultato clinico.

Sono state sperimentate diverse metodologie con l'obiettivo specifico di prevedere l'ipotensione post-induzione, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), il test di sollevamento passivo delle gambe e l'indice di perfusione.

Nonostante ciò, la valutazione dello stato del volume intravascolare è ancora una questione impegnativa. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) e l'indice di diametro dell'IVC dell'aorta (IVCD: indice AoD) come potenziale strumento di screening per identificare i pazienti che sono vulnerabili a eventi ipotensivi correlati all'anestesia generale.

L'IVCCI è stato testato in precedenza in diversi studi come predittore dell'ipotensione post-induzione. Tuttavia, l’indice IVCD: AoD non è stato studiato prima per la previsione dell’ipotensione dopo l’induzione dell’anestesia generale negli anziani. Tra i primi studi per valutare l'IVCD: l'indice AoD è stato condotto da Kodiak et al., in pazienti ipovolemici.

Inoltre, è stato studiato per prevedere l’ipotensione post-anestesia spinale e ha mostrato risultati promettenti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, ASA I, II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età compresa tra 60 e 85 anni) di entrambi i sessi con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e destinati a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipare allo studio.
  2. Disturbi mentali e psichiatrici (pazienti non cooperativi).
  3. Operazioni di emergenza
  4. Stato fisico ASA > II
  5. Dispnea, difficoltà respiratoria, malattia respiratoria non compensata (respiro sibilante generalizzato, capacità funzionale difettosa, saturazione periferica di O2 inferiore al 90% nell'aria ambiente)
  6. pazienti con ipertensione non controllata, pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg
  7. IVC non visualizzato
  8. Pazienti con aumento della pressione intra-addominale (massa intra-addominale che comprime la IVC).
  9. vie aeree difficili scoperte anticipatamente o accidentalmente
  10. pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti dei recettori dell'angiotensina, insufficienza cardiaca documentata, pressione arteriosa polmonare elevata > 40 mmHg, cardiopatia valvolare significativa, stenosi carotidea significativa, malattie vascolari periferiche, angina instabile o frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%, pacemaker impiantato o cardioversione, casi noti di anomalia dell'aorta addominale come aneurisma o precedenti interventi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il valore predittivo dell'IVC pre-induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
Area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) dell'IVCCI preoperatorio per predire l'ipotensione post-induzione
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell’ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
Correlazione tra ciascun diametro aortico massimo e la percentuale della diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
5 minuti
Correlazione tra ciascun indice di collassabilità della IVC con la percentuale della diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti
Correlazione tra ciascun indice di collassabilità della VCI con la percentuale di diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi