- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155461
Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice del diametro dell'aorta cavale
Valutazione ecografica preoperatoria dell'indice del diametro della cava dell'aorta come nuovo predittore di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici
L’anestesia generale è frequentemente utilizzata nella pratica clinica quotidiana. I pazienti anziani spesso richiedono un livello di assistenza più elevato rispetto ai pazienti più giovani durante il periodo perioperatorio, con costi sanitari più elevati.
Anche le strategie per ottimizzare la cura dell’anestesia per ridurre le complicanze e migliorare i risultati nei pazienti chirurgici anziani saranno di grande valore per i singoli pazienti e per la società.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevenzione di un evento ipotensivo indesiderato ha un ruolo chiave nel garantire la sicurezza del paziente. La predisposizione dei pazienti all'ipotensione intraoperatoria può essere influenzata dallo stato del volume preoperatorio.
Nonostante il miglioramento a livello mondiale nell’ottimizzazione preoperatoria e il cambiamento delle pratiche, promuovendo l’evitamento di digiuni non necessari e preparazione meccanica dell’intestino, la terapia fluida ottimizzata rimane la pietra angolare del trattamento con eccellente efficacia.
L’indagine precoce, non invasiva e al capezzale per la valutazione dello stato volemico migliorerà la prevenzione e la gestione efficace dell’ipotensione post-induzione e quindi un migliore risultato clinico.
Sono state sperimentate diverse metodologie con l'obiettivo specifico di prevedere l'ipotensione post-induzione, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), il test di sollevamento passivo delle gambe e l'indice di perfusione.
Nonostante ciò, la valutazione dello stato del volume intravascolare è ancora una questione impegnativa. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) e l'indice di diametro dell'IVC dell'aorta (IVCD: indice AoD) come potenziale strumento di screening per identificare i pazienti che sono vulnerabili a eventi ipotensivi correlati all'anestesia generale.
L'IVCCI è stato testato in precedenza in diversi studi come predittore dell'ipotensione post-induzione. Tuttavia, l’indice IVCD: AoD non è stato studiato prima per la previsione dell’ipotensione dopo l’induzione dell’anestesia generale negli anziani. Tra i primi studi per valutare l'IVCD: l'indice AoD è stato condotto da Kodiak et al., in pazienti ipovolemici.
Inoltre, è stato studiato per prevedere l’ipotensione post-anestesia spinale e ha mostrato risultati promettenti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Numero di telefono: 01116723370
- Email: dr.ms.bahar3@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University Hospitals
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Contatto:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Numero di telefono: 01117310053
- Email: ismailmoh000@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età compresa tra 60 e 85 anni) di entrambi i sessi con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e destinati a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Disturbi mentali e psichiatrici (pazienti non cooperativi).
- Operazioni di emergenza
- Stato fisico ASA > II
- Dispnea, difficoltà respiratoria, malattia respiratoria non compensata (respiro sibilante generalizzato, capacità funzionale difettosa, saturazione periferica di O2 inferiore al 90% nell'aria ambiente)
- pazienti con ipertensione non controllata, pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg
- IVC non visualizzato
- Pazienti con aumento della pressione intra-addominale (massa intra-addominale che comprime la IVC).
- vie aeree difficili scoperte anticipatamente o accidentalmente
- pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti dei recettori dell'angiotensina, insufficienza cardiaca documentata, pressione arteriosa polmonare elevata > 40 mmHg, cardiopatia valvolare significativa, stenosi carotidea significativa, malattie vascolari periferiche, angina instabile o frazione di eiezione cardiaca inferiore al 40%, pacemaker impiantato o cardioversione, casi noti di anomalia dell'aorta addominale come aneurisma o precedenti interventi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il valore predittivo dell'IVC pre-induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) dell'IVCCI preoperatorio per predire l'ipotensione post-induzione
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell’ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Correlazione tra ciascun diametro aortico massimo e la percentuale della diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
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5 minuti
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Correlazione tra ciascun indice di collassabilità della IVC con la percentuale della diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Correlazione tra ciascun indice di collassabilità della VCI con la percentuale di diminuzione massima della pressione arteriosa media dopo l'induzione dell'anestesia
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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