Preoperatieve echografische evaluatie van de Caval Aorta Diameter Index
Preoperatieve echografische evaluatie van de Caval Aorta Diameter Index als nieuwe voorspeller voor hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten
Algemene anesthesie wordt in de dagelijkse klinische praktijk veelvuldig toegepast. Oudere patiënten hebben tijdens de perioperatieve periode vaak een hoger zorgniveau nodig dan jongere patiënten, met hogere gezondheidszorgkosten.
Strategieën om de anesthesiezorg te optimaliseren om complicaties te verminderen en de resultaten bij oudere chirurgische patiënten te verbeteren, zullen ook van grote waarde zijn voor de individuele patiënten en de samenleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorkomen van een ongewenste hypotensieve gebeurtenis speelt een sleutelrol bij het bieden van patiëntveiligheid. De gevoeligheid van patiënten voor intraoperatieve hypotensie kan worden beïnvloed door de preoperatieve volumestatus.
Ondanks wereldwijde verbeteringen op het gebied van preoperatieve optimalisatie en veranderende praktijken, waarbij het vermijden van onnodig vasten en mechanische darmvoorbereiding wordt bevorderd, blijft geoptimaliseerde vloeistoftherapie de hoeksteen van een behandeling met uitstekende effectiviteit.
Het eerdere, niet-invasieve onderzoek aan het bed voor beoordeling van de volumestatus zal de effectieve preventie en behandeling van hypotensie na inductie verbeteren en daarmee een beter klinisch resultaat.
Er zijn verschillende methodologieën uitgeprobeerd met een specifiek doel om hypotensie na inductie te voorspellen, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV), passieve beenheffingstest en perfusie-index.
Desondanks is het beoordelen van de intravasculaire volumestatus nog steeds een uitdaging. Daarom zal het doel van deze studie zijn om de inklapbaarheidsindex van de inferieure vena cava (IVCCI) en de IVC-naar-aortadiameter-index (IVCD: AoD-index) te vergelijken als een potentieel screeningsinstrument om patiënten te identificeren die kwetsbaar zijn voor hypotensieve gebeurtenissen die verband houden met tot algemene anesthesie.
IVCCI is eerder in verschillende onderzoeken getest als voorspeller van hypotensie na inductie. De IVCD:AoD-index is echter nog niet eerder onderzocht voor het voorspellen van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij ouderen. Een van de eerste onderzoeken om de IVCD te beoordelen: de AoD-index werd uitgevoerd door Kodiak et al., bij hypovolemische patiënten.
Bovendien is het onderzocht voor het voorspellen van postpinale anesthesie-hypotensie en liet het veelbelovende resultaten zien
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Telefoonnummer: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefoonnummer: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (60 - 85) jaar oud van beide geslachten met fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en gepland voor electieve operaties onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie.
- Psychische en psychiatrische stoornissen (niet-coöperatieve patiënten).
- Noodoperaties
- Fysieke status van ASA > II
- Dyspnoe, ademnood, niet-gecompenseerde ademhalingsziekte (gegeneraliseerde piepende ademhaling, defecte functionele capaciteit, perifere O2-verzadiging van minder dan 90% op kamerlucht)
- patiënten met ongecontroleerde hypertensie, systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg
- IVC niet gevisualiseerd
- Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk (intra-abdominale massacompressie IVC).
- verwachte of per ongeluk ontdekte moeilijke luchtweg
- patiënten die angiotensineconverterende-enzymremmers of angiotensinereceptorblokkers gebruiken, gedocumenteerd hartfalen, verhoogde pulmonale arteriële druk > 40 mmHg, significante hartklepziekte, significante carotisstenose, perifere vasculaire ziekten, onstabiele angina of cardiale ejectiefractie van minder dan 40%, geïmplanteerde pacemaker of cardioversie, bekende gevallen van abdominale aorta-afwijkingen zoals aneurysma of eerdere operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de voorspellende waarde van pre-inductie IVC
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Area under receiver operating karakteristieke curves (AUROC) van de preoperatieve IVCCI in voorspelling van post-inductie hypotensie
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypotensie na inductie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Correlatie tussen de maximale aortadiameter en het percentage van de maximale afname van de gemiddelde arteriële druk na inductie van anesthesie
|
5 minuten
|
|
Correlatie tussen elk van de IVC-inklapbaarheidsindexen en het percentage van de maximale afname van de gemiddelde arteriële druk na inductie van anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Correlatie tussen elk van de IVC-inklapbaarheidsindexen en het percentage van de maximale afname van de gemiddelde arteriële druk na inductie van anesthesie
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .