- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06155461
A Caval Aorta Diameter Index műtét előtti ultrahangos értékelése
A Caval Aorta Diameter Index preoperatív ultrahangos értékelése, mint a hipotenzió új előrejelzője általános érzéstelenítés bevezetése után időskorú betegeknél
Az általános érzéstelenítést gyakran alkalmazzák a napi klinikai gyakorlatban. Az idős betegek gyakran magasabb szintű ellátást igényelnek, mint a fiatalabb betegek a perioperatív időszakban, magasabb egészségügyi költségek mellett.
Az anesztézia ellátásának optimalizálására irányuló stratégiák a szövődmények csökkentése és az idős sebészeti betegek kimenetelének javítása érdekében szintén nagy értékűek lesznek az egyes betegek és a társadalom számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemkívánatos hipotenzív esemény megelőzése kulcsszerepet játszik a betegbiztonság biztosításában. A betegek intraoperatív hipotenzióra való érzékenységét befolyásolhatja a műtét előtti volumen státusz.
Annak ellenére, hogy világszerte javult a preoperatív optimalizálás és a gyakorlatok változása, elősegítve a szükségtelen koplalás és a mechanikus bélelőkészítés elkerülését, az optimalizált folyadékterápia továbbra is a kiváló hatékonyságú kezelés sarokköve.
A korábbi, non-invazív és a betegágy melletti vizsgálat a volumenstátusz értékelésére javítja a posztindukciós hipotenzió hatékony megelőzését és kezelését, és ezáltal jobb klinikai kimenetelt.
Számos módszert próbáltak ki konkrét céllal a posztindukciós hipotenzió előrejelzésére, beleértve a szívfrekvencia variabilitást (HRV), a passzív lábemelési tesztet és a perfúziós indexet.
Ennek ellenére az intravaszkuláris térfogati állapot felmérése továbbra is kihívást jelent. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa a vena cava inferior összecsukhatósági indexét (IVCCI) és az IVC az aorta átmérőjére vonatkozó indexet (IVCD: AoD index), mint lehetséges szűrési eszközt azon betegek azonosítására, akik érzékenyek a hipotenzív eseményekre. általános érzéstelenítésre.
Az IVCCI-t korábban számos tanulmányban tesztelték az indukciós hipotenzió előrejelzőjeként. Az IVCD: AoD indexet azonban korábban nem vizsgálták az általános érzéstelenítés indukálása utáni hipotenzió előrejelzésére időseknél. Az IVCD: AoD index értékelésére vonatkozó legkorábbi tanulmányok között Kodiak és munkatársai végeztek hipovolémiás betegeken.
Ezenkívül megvizsgálták a posztspinális anesztézia hipotenzió előrejelzésére, és ígéretes eredményeket mutatott
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Telefonszám: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Al-Azhar University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonszám: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (60-85 évesek), mindkét nemben, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza I-II, és általános érzéstelenítésben tervezett, elektív sebészeti beavatkozásra várnak.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányhoz való csatlakozás megtagadása.
- Mentális és pszichiátriai rendellenességek (nem együttműködő betegek).
- Sürgősségi műveletek
- ASA fizikai állapot > II
- Légszomj, légzési nehézség, kompenzálatlan légúti betegség (általános zihálás, hibás funkcionális kapacitás, perifériás O2 telítettség kevesebb, mint 90% a szoba levegőjén)
- nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek, szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm
- IVC nem látható
- Megnövekedett intraabdominális nyomású betegek (intraabdominális tömeg kompresszió IVC).
- előre látható vagy véletlenül felfedezett nehéz légutak
- angiotenzin konvertáló enzim gátlót vagy angiotenzin receptor blokkolót szedő betegek, dokumentált szívelégtelenség, emelkedett pulmonalis artériás nyomás > 40 Hgmm, jelentős szívbillentyű-betegség, jelentős carotis szűkület, perifériás érbetegségek, instabil angina vagy 40-nél kisebb szívejekciós frakció, beültetett pacemaker ill. kardioverzió, aneurizmaként ismert hasi aorta rendellenességek vagy korábbi műtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az indukció előtti IVC prediktív értékét
Időkeret: 5 perc
|
A posztindukciós hipotenzió preoperatív IVCCI előrejelzésének vevő működési jelleggörbéi (AUROC) alatti terület
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztindukciós hipotenzió előfordulása
Időkeret: 5 perc
|
Korreláció a maximális aortaátmérő és az anesztézia beindítása utáni átlagos artériás nyomás maximális csökkenésének százalékos aránya között
|
5 perc
|
|
Az egyes IVC összecsukhatósági indexek és az anesztézia beindítása utáni átlagos artériás nyomás maximális csökkenésének százalékos aránya között
Időkeret: 5 perc
|
Az egyes IVC összecsukhatósági indexek és az anesztézia beindítása utáni átlagos artériás nyomás maximális csökkenésének százalékos aránya
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .