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Evaluación ecográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

Evaluación ecográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava como nuevo predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general en pacientes geriátricos

La anestesia general se utiliza frecuentemente en la práctica clínica diaria. Los pacientes de edad avanzada a menudo requieren un mayor nivel de atención que los pacientes más jóvenes durante el período perioperatorio, con costos de atención médica más altos.

Las estrategias para optimizar la atención anestésica para reducir las complicaciones y mejorar los resultados en pacientes quirúrgicos de edad avanzada también serán de gran valor para los pacientes individuales y la sociedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevención de un evento hipotensivo no deseado tiene un papel clave para brindar seguridad al paciente. La susceptibilidad de los pacientes a la hipotensión intraoperatoria puede verse influenciada por el estado del volumen preoperatorio.

A pesar de la mejora mundial en la optimización preoperatoria y el cambio de prácticas, que promueven la evitación de ayunos innecesarios y preparación intestinal mecánica, la fluidoterapia optimizada sigue siendo la piedra angular del tratamiento con excelente efectividad.

La investigación más temprana, no invasiva y junto a la cama para evaluar el estado del volumen mejorará la prevención y el tratamiento eficaces de la hipotensión posinducción y, por tanto, un mejor resultado clínico.

Se han probado varias metodologías con el objetivo específico de predecir la hipotensión posinducción, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la prueba de elevación pasiva de la pierna y el índice de perfusión.

A pesar de esto, evaluar el estado del volumen intravascular sigue siendo un desafío. Por tanto, el objetivo de este estudio será comparar entre el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) y el índice IVC-diámetro de la aorta (IVCD: índice AoD) como una posible herramienta de detección para identificar pacientes vulnerables a eventos hipotensivos relacionados. a anestesia general.

La IVCCI se ha probado anteriormente en varios estudios como predictor de hipotensión posinducción. Sin embargo, el índice IVCD: AoD no se ha investigado antes para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia general en ancianos. Entre los primeros estudios para evaluar el IVCD: el índice AoD fue realizado por Kodiak et al., en pacientes hipovolémicos.

Además, se ha investigado para predecir la hipotensión posanestésica y mostró resultados prometedores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammad Al-Bahar, M.D
  • Número de teléfono: 01116723370
  • Correo electrónico: dr.ms.bahar3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Contacto:
          • Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
          • Número de teléfono: 01117310053
          • Correo electrónico: ismailmoh000@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, ASA I, II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (60 - 85) años de ambos sexos con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y programados para cirugías electivas bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  1. Negativa a incorporarse al estudio.
  2. Trastornos mentales y psiquiátricos (pacientes no cooperativos).
  3. Operaciones de emergencia
  4. Estado físico ASA > II
  5. Disnea, dificultad respiratoria, enfermedad respiratoria no compensada (sibilancias generalizadas, capacidad funcional defectuosa, saturación periférica de O2 inferior al 90% en aire ambiente)
  6. pacientes con hipertensión no controlada, presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg
  7. IVC no visualizada
  8. Pacientes con aumento de la presión intraabdominal (masa intraabdominal que comprime la VCI).
  9. Vía aérea difícil anticipada o descubierta accidentalmente.
  10. pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina, insuficiencia cardíaca documentada, presión arterial pulmonar elevada > 40 mmHg, valvulopatía significativa, estenosis carotídea significativa, enfermedades vasculares periféricas, angina inestable o fracción de eyección cardíaca inferior al 40 %, marcapasos implantado o Cardioversión, se conocen casos de anomalía de la aorta abdominal como aneurisma u operaciones previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor predictivo de la VCI preinducción.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Área bajo las curvas características operativas del receptor (AUROC) del IVCCI preoperatorio en predicción de hipotensión postinducción
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión postinducción.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Correlación entre cada diámetro aórtico máximo con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia
5 minutos
Correlación entre cada uno de los índices de colapsabilidad de la VCI con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Correlación entre cada uno de los índices de colapsabilidad de la VCI con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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