- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155461
Evaluación ecográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava
Evaluación ecográfica preoperatoria del índice de diámetro de la aorta cava como nuevo predictor de hipotensión después de la inducción de anestesia general en pacientes geriátricos
La anestesia general se utiliza frecuentemente en la práctica clínica diaria. Los pacientes de edad avanzada a menudo requieren un mayor nivel de atención que los pacientes más jóvenes durante el período perioperatorio, con costos de atención médica más altos.
Las estrategias para optimizar la atención anestésica para reducir las complicaciones y mejorar los resultados en pacientes quirúrgicos de edad avanzada también serán de gran valor para los pacientes individuales y la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevención de un evento hipotensivo no deseado tiene un papel clave para brindar seguridad al paciente. La susceptibilidad de los pacientes a la hipotensión intraoperatoria puede verse influenciada por el estado del volumen preoperatorio.
A pesar de la mejora mundial en la optimización preoperatoria y el cambio de prácticas, que promueven la evitación de ayunos innecesarios y preparación intestinal mecánica, la fluidoterapia optimizada sigue siendo la piedra angular del tratamiento con excelente efectividad.
La investigación más temprana, no invasiva y junto a la cama para evaluar el estado del volumen mejorará la prevención y el tratamiento eficaces de la hipotensión posinducción y, por tanto, un mejor resultado clínico.
Se han probado varias metodologías con el objetivo específico de predecir la hipotensión posinducción, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la prueba de elevación pasiva de la pierna y el índice de perfusión.
A pesar de esto, evaluar el estado del volumen intravascular sigue siendo un desafío. Por tanto, el objetivo de este estudio será comparar entre el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) y el índice IVC-diámetro de la aorta (IVCD: índice AoD) como una posible herramienta de detección para identificar pacientes vulnerables a eventos hipotensivos relacionados. a anestesia general.
La IVCCI se ha probado anteriormente en varios estudios como predictor de hipotensión posinducción. Sin embargo, el índice IVCD: AoD no se ha investigado antes para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia general en ancianos. Entre los primeros estudios para evaluar el IVCD: el índice AoD fue realizado por Kodiak et al., en pacientes hipovolémicos.
Además, se ha investigado para predecir la hipotensión posanestésica y mostró resultados prometedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Número de teléfono: 01116723370
- Correo electrónico: dr.ms.bahar3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University Hospitals
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Contacto:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Número de teléfono: 01117310053
- Correo electrónico: ismailmoh000@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (60 - 85) años de ambos sexos con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y programados para cirugías electivas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Negativa a incorporarse al estudio.
- Trastornos mentales y psiquiátricos (pacientes no cooperativos).
- Operaciones de emergencia
- Estado físico ASA > II
- Disnea, dificultad respiratoria, enfermedad respiratoria no compensada (sibilancias generalizadas, capacidad funcional defectuosa, saturación periférica de O2 inferior al 90% en aire ambiente)
- pacientes con hipertensión no controlada, presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg
- IVC no visualizada
- Pacientes con aumento de la presión intraabdominal (masa intraabdominal que comprime la VCI).
- Vía aérea difícil anticipada o descubierta accidentalmente.
- pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina, insuficiencia cardíaca documentada, presión arterial pulmonar elevada > 40 mmHg, valvulopatía significativa, estenosis carotídea significativa, enfermedades vasculares periféricas, angina inestable o fracción de eyección cardíaca inferior al 40 %, marcapasos implantado o Cardioversión, se conocen casos de anomalía de la aorta abdominal como aneurisma u operaciones previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor predictivo de la VCI preinducción.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Área bajo las curvas características operativas del receptor (AUROC) del IVCCI preoperatorio en predicción de hipotensión postinducción
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión postinducción.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Correlación entre cada diámetro aórtico máximo con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia
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5 minutos
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Correlación entre cada uno de los índices de colapsabilidad de la VCI con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Correlación entre cada uno de los índices de colapsabilidad de la VCI con el porcentaje de disminución máxima de la presión arterial media después de la inducción de la anestesia.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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