- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155461
Preoperativ ultraljudsutvärdering av kavalaortadiameterindex
Preoperativ ultraljudsutvärdering av kavalaortadiameterindex som en ny prediktor för hypotoni efter induktion av allmän anestesi hos geriatriska patienter
Generell anestesi används ofta i daglig klinisk praxis. Äldre patienter kräver ofta en högre vårdnivå än yngre patienter under den perioperativa perioden, med högre vårdkostnader.
Strategier för att optimera anestesivården för att minska komplikationer och förbättra resultat hos äldre operationspatienter kommer också att vara av stort värde för de enskilda patienterna och samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förebyggande av en oönskad hypotensiv händelse har en nyckelroll för att ge patientsäkerhet. Patienters känslighet för intraoperativ hypotoni kan påverkas av preoperativ volymstatus.
Trots en världsomspännande förbättring av preoperativ optimering och förändrad praxis, som främjar undvikande av onödig fasta och mekanisk tarmförberedelse, förblir optimerad vätsketerapi hörnstenen i behandlingen med utmärkt effektivitet.
Den tidigare icke-invasiva och sängliggande utredningen för bedömning av volymstatus kommer att förbättra det effektiva förebyggandet och hanteringen av postinduktionshypotoni och därmed bättre kliniskt resultat.
Flera metoder har prövats med ett specifikt mål att förutsäga postinduktionshypotoni, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), passivt benhöjningstest och perfusionsindex.
Trots detta är det fortfarande en utmaning att bedöma intravaskulär volymstatus. Därför kommer syftet med denna studie att vara att jämföra mellan kollapsbarhetsindexet för den inferior vena cava (IVCCI) och IVC med aorta diameter index (IVCD: AoD index) som ett potentiellt screeningverktyg för att identifiera patienter som är sårbara för hypotensiva händelser relaterade. till allmän anestesi.
IVCCI har testats tidigare i flera studier som en prediktor för postinduktionshypotoni. IVCD: AoD-index har dock inte undersökts tidigare för att förutsäga hypotoni efter induktion av allmän anestesi hos äldre. Bland de tidigaste studierna för att bedöma IVCD: AoD-index utfördes av Kodiak et al., hos hypovolemiska patienter.
Dessutom har det undersökts för att förutsäga postspinal anestesihypotoni och visade lovande resultat
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Telefonnummer: 01116723370
- E-post: dr.ms.bahar3@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01117310053
- E-post: ismailmoh000@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (60 - 85) år gamla av båda könen med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II och planerade för elektiva operationer under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Vägra att gå med i studien.
- Psykiska och psykiatriska störningar (osamarbetsvilliga patienter).
- Akutinsatser
- ASA fysisk status > II
- Dyspné, andnöd, okompenserad andningssjukdom (generaliserad väsande andning, defekt funktionsförmåga, perifer O2-mättnad mindre än 90 % på rumsluften)
- patienter med okontrollerad hypertoni, systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg
- IVC icke visualiserad
- Patienter med ökat intraabdominalt tryck (intraabdominal mass compressing IVC).
- förväntad eller oavsiktlig upptäckt svår luftväg
- patienter som tar angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare, dokumenterad hjärtsvikt, förhöjt pulmonellt arteriellt tryck > 40 mmHg, signifikant hjärtklaffsjukdom, signifikant karotisstenos, perifera vaskulära sjukdomar, instabil angina eller hjärtejektionsfraktion mindre än 40 %, eller implanterad pacemaker elkonvertering, kända fall av abdominal aortaabnormitet som aneurysm eller tidigare operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera det prediktiva värdet av pre-induktion IVC
Tidsram: 5 minuter
|
Area under receiver operation characteristic curves (AUROC) för preoperativ IVCCI-förutsägelse av postinduktionshypotoni
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: 5 minuter
|
Korrelation mellan var och en av maximal aortadiameter med procentandelen av den maximala minskningen av medelartärtrycket efter induktion av anestesi
|
5 minuter
|
|
Korrelation mellan vart och ett av IVC kollapsbarhetsindex med procentandelen av den maximala minskningen av medelartärtrycket efter induktion av anestesi
Tidsram: 5 minuter
|
Korrelation mellan vart och ett av IVC kollapsbarhetsindex med procentandelen av den maximala minskningen i medelartärtrycket efter induktion av anestesi
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .