Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu průměru kavální aorty
Předoperační ultrasonografické hodnocení indexu průměru kavální aorty jako nový prediktor hypotenze po úvodu do celkové anestezie u geriatrických pacientů
Celková anestezie se často používá v každodenní klinické praxi. Starší pacienti často vyžadují v perioperačním období vyšší úroveň péče než mladší pacienti s vyššími náklady na zdravotní péči.
Strategie optimalizace anesteziologické péče za účelem snížení komplikací a zlepšení výsledků u starších chirurgických pacientů budou rovněž velmi cenné pro jednotlivé pacienty a společnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevence nežádoucí hypotenzní příhody má klíčovou roli v zajištění bezpečnosti pacienta. Vnímavost pacientů k intraoperační hypotenzi může být ovlivněna stavem objemu před operací.
Navzdory celosvětovému zlepšení v předoperační optimalizaci a změně postupů, které podporují vyhýbání se zbytečnému hladovění a mechanické přípravě střev, zůstává optimalizovaná tekutinová terapie základním kamenem léčby s vynikající účinností.
Dřívější neinvazivní vyšetření u lůžka pro posouzení stavu objemu zvýší účinnou prevenci a léčbu postindukční hypotenze, a tím i lepší klinický výsledek.
Bylo vyzkoušeno několik metodologií se specifickým cílem předpovědět postindukční hypotenzi, včetně variability srdeční frekvence (HRV), testu pasivního zvednutí nohou a indexu perfuze.
Navzdory tomu je hodnocení stavu intravaskulárního objemu stále náročnou záležitostí. Proto bude cílem této studie porovnat index kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI) a index IVC k průměru aorty (IVCD: AoD index) jako potenciální screeningový nástroj k identifikaci pacientů, kteří jsou náchylní k hypotenzním příhodám. do celkové anestezie.
IVCCI byla již dříve testována v několika studiích jako prediktor postindukční hypotenze. IVCD: AoD index však nebyl dříve zkoumán pro predikci hypotenze po navození celkové anestezie u starších osob. Mezi nejstarší studie pro hodnocení IVCD: AoD index provedl Kodiak et al. u hypovolemických pacientů.
Navíc byl zkoumán pro predikci postspinální anestetické hypotenze a ukázal slibné výsledky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Telefonní číslo: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University Hospitals
-
Kontakt:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonní číslo: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (60 - 85) let obou pohlaví s fyzickým stavem I-II Americké společnosti anesteziologů (ASA) a plánovaní na elektivní operace v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nastoupit do studie.
- Duševní a psychiatrické poruchy (nespolupracující pacienti).
- Nouzové operace
- Fyzický stav ASA > II
- Dušnost, respirační tíseň, nekompenzované respirační onemocnění (generalizované pískoty, defektní funkční kapacita, periferní saturace O2 méně než 90 % vzduchem v místnosti)
- pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg
- IVC nezobrazené
- Pacienti se zvýšeným nitrobřišním tlakem (IVC stlačující intraabdominální hmotu).
- předpokládané nebo náhodně objevené obtížné dýchací cesty
- pacienti užívající inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzinových receptorů, dokumentované srdeční selhání, zvýšený plicní arteriální tlak > 40 mmHg, významné onemocnění srdečních chlopní, významná karotická stenóza, onemocnění periferních cév, nestabilní angina pectoris nebo srdeční ejekční frakce nižší než 40 %, implantovaný kardiostimulátor nebo kardioverze, známé případy abnormality břišní aorty jako aneuryzma nebo předchozí operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte predikční hodnotu IVC před indukcí
Časové okno: 5 minut
|
Oblast pod křivkami operačních charakteristik přijímače (AUROC) předoperační IVCCI predikce postindukční hypotenze
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt postindukční hypotenze
Časové okno: 5 minut
|
Korelace mezi každým z maximálních průměrů aorty s procentem maximálního poklesu středního arteriálního tlaku po úvodu do anestezie
|
5 minut
|
|
Korelace mezi každým indexem kolapsovatelnosti IVC s procentem maximálního poklesu středního arteriálního tlaku po indukci anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Korelace mezi každým indexem kolapsovatelnosti IVC s procentem maximálního poklesu středního arteriálního tlaku po úvodu do anestezie
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan