Przedoperacyjna ocena ultrasonograficzna wskaźnika średnicy aorty głównej
Przedoperacyjna ocena ultrasonograficzna wskaźnika średnicy aorty głównej jako nowy czynnik predykcyjny niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów w podeszłym wieku
Znieczulenie ogólne jest często stosowane w codziennej praktyce klinicznej. Pacjenci w podeszłym wieku często wymagają wyższego poziomu opieki w okresie okołooperacyjnym niż młodsi pacjenci, co wiąże się z wyższymi kosztami opieki zdrowotnej.
Strategie optymalizacji opieki anestezjologicznej w celu ograniczenia powikłań i poprawy wyników leczenia pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym będą również miały ogromną wartość dla poszczególnych pacjentów i społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapobieganie niepożądanemu zdarzeniu hipotensyjnemu odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta. Na podatność pacjentów na śródoperacyjne niedociśnienie może wpływać stan objętości krwi przed zabiegiem.
Pomimo ogólnoświatowej poprawy optymalizacji przedoperacyjnej i zmiany praktyk, promowania unikania niepotrzebnego postu i mechanicznego przygotowania jelit, zoptymalizowana terapia płynami pozostaje podstawą leczenia charakteryzującego się doskonałą skutecznością.
Wcześniejsze, nieinwazyjne badanie przyłóżkowe w celu oceny stanu nawodnień poprawi skuteczność zapobiegania i leczenia niedociśnienia poindukcyjnego, a tym samym lepsze wyniki kliniczne.
Wypróbowano kilka metodologii mających konkretny cel przewidywania hipotonii poindukcyjnej, w tym zmienność rytmu serca (HRV), test biernego unoszenia nóg i wskaźnik perfuzji.
Mimo to ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej nadal stanowi wyzwanie. Dlatego też celem tego badania będzie porównanie wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej (IVCCI) ze wskaźnikiem IVC do średnicy aorty (IVCD: indeks AoD) jako potencjalnego narzędzia przesiewowego umożliwiającego identyfikację pacjentów podatnych na zdarzenia hipotensyjne związane do znieczulenia ogólnego.
IVCCI był już testowany w kilku badaniach jako czynnik predykcyjny hipotonii poindukcyjnej. Jednakże nie badano wcześniej wskaźnika IVCD: AoD w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u osób w podeszłym wieku. Do najwcześniejszych badań oceniających IVCD: wskaźnik AoD przeprowadzili Kodiak i wsp. u pacjentów z hipowolemią.
Dodatkowo badano go pod kątem przewidywania niedociśnienia poza znieczuleniem rdzeniowym i przyniosło obiecujące wyniki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Numer telefonu: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University Hospitals
-
Kontakt:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Numer telefonu: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (60–85 lat), obu płci, w stanie zdrowia I–II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), zakwalifikowani do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa przyłączenia się do badania.
- Zaburzenia psychiczne i psychiatryczne (pacjenci nie współpracujący).
- Operacje awaryjne
- Stan fizyczny ASA > II
- Duszność, niewydolność oddechowa, niewyrównana choroba układu oddechowego (uogólnione świszczący oddech, upośledzona wydolność czynnościowa, obwodowe nasycenie tlenem w powietrzu pokojowym mniejsze niż 90%)
- pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg
- IVC niewidoczne
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej (masa w jamie brzusznej uciskająca IVC).
- przewidywane lub przypadkowo wykryte trudne drogi oddechowe
- pacjenci przyjmujący inhibitory konwertazy angiotensyny lub blokery receptorów angiotensyny, udokumentowana niewydolność serca, podwyższone ciśnienie w tętnicy płucnej > 40 mmHg, istotna choroba zastawkowa serca, znaczne zwężenie tętnicy szyjnej, choroby naczyń obwodowych, niestabilna dławica piersiowa lub frakcja wyrzutowa serca poniżej 40%, wszczepiony rozrusznik serca lub kardiowersja, znane przypadki nieprawidłowości aorty brzusznej, takie jak tętniak lub przebyte operacje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wartość predykcyjną IVC przed indukcją
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pole pod krzywymi charakterystycznymi działania odbiornika (AUROC) przedoperacyjnej metody IVCCI umożliwiającej przewidywanie niedociśnienia poindukcyjnego
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedociśnienia poindukcyjnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Korelacja pomiędzy maksymalną średnicą aorty a procentem maksymalnego spadku średniego ciśnienia tętniczego po indukcji znieczulenia
|
5 minut
|
|
Korelacja pomiędzy każdym wskaźnikiem zapadalności IVC a procentem maksymalnego spadku średniego ciśnienia tętniczego po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Korelacja pomiędzy każdym wskaźnikiem zapadalności IVC a procentem maksymalnego spadku średniego ciśnienia tętniczego po indukcji znieczulenia
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .