- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155461
Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do índice de diâmetro da aorta cava
Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do índice do diâmetro da aorta cava como novo preditor de hipotensão após indução de anestesia geral em pacientes geriátricos
A anestesia geral é frequentemente utilizada na prática clínica diária. Os pacientes idosos muitas vezes necessitam de um nível de cuidados mais elevado do que os pacientes mais jovens durante o período perioperatório, com custos de cuidados de saúde mais elevados.
Estratégias para otimizar os cuidados anestésicos para reduzir complicações e melhorar os resultados em pacientes cirúrgicos idosos também serão de grande valor para os pacientes individuais e para a sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevenção de um evento hipotensor indesejado tem um papel fundamental na segurança do paciente. A suscetibilidade dos pacientes à hipotensão intraoperatória pode ser influenciada pelo status do volume pré-operatório.
Apesar da melhoria mundial na otimização pré-operatória e na mudança de práticas, promovendo a prevenção do jejum desnecessário e do preparo intestinal mecânico, a fluidoterapia otimizada continua sendo a base do tratamento com excelente eficácia.
A investigação precoce, não invasiva e à beira do leito para avaliação do status do volume aumentará a prevenção e o manejo eficazes da hipotensão pós-indução e, portanto, melhores resultados clínicos.
Várias metodologias foram tentadas com o objetivo específico de prever hipotensão pós-indução, incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC), teste passivo de elevação das pernas e índice de perfusão.
Apesar disso, avaliar o status do volume intravascular ainda é um desafio. Portanto, o objetivo deste estudo será comparar o índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI) e o índice da VCI ao diâmetro da aorta (IVCD: índice AoD) como uma potencial ferramenta de triagem para identificar pacientes vulneráveis a eventos hipotensivos relacionados à anestesia geral.
O IVCCI já foi testado em vários estudos como preditor de hipotensão pós-indução. No entanto, o índice IVCD: AoD não foi investigado anteriormente para predição de hipotensão após indução de anestesia geral em idosos. Entre os primeiros estudos para avaliar o CDIV: o índice AoD foi realizado por Kodiak et al., em pacientes hipovolêmicos.
Além disso, foi investigado para prever a hipotensão pós-raquianestesia e mostrou resultados promissores
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Número de telefone: 01116723370
- E-mail: dr.ms.bahar3@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University Hospitals
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Contato:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Número de telefone: 01117310053
- E-mail: ismailmoh000@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (60 - 85) anos, de ambos os sexos, com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) e agendados para cirurgias eletivas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo.
- Transtornos mentais e psiquiátricos (pacientes não cooperativos).
- Operações de emergência
- Estado físico ASA > II
- Dispneia, dificuldade respiratória, doença respiratória não compensada (sibilos generalizados, capacidade funcional deficiente, saturação periférica de O2 inferior a 90% em ar ambiente)
- pacientes com hipertensão não controlada, pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg
- VCI não visualizada
- Pacientes com aumento da pressão intra-abdominal (massa intra-abdominal comprimindo VCI).
- via aérea difícil descoberta antecipada ou acidental
- pacientes em uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina, insuficiência cardíaca documentada, pressão arterial pulmonar elevada > 40 mmHg, doença cardíaca valvular significativa, estenose carotídea significativa, doenças vasculares periféricas, angina instável ou fração de ejeção cardíaca inferior a 40%, marca-passo implantado ou cardioversão, casos conhecidos de anomalia da aorta abdominal como aneurisma ou operações prévias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o valor preditivo da VCI pré-indução
Prazo: 5 minutos
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Área sob curvas características de operação do receptor (AUROC) do IVCCI pré-operatório na previsão de hipotensão pós-indução
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão pós-indução
Prazo: 5 minutos
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Correlação entre cada diâmetro máximo da aorta com o percentual de diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
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5 minutos
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Correlação entre cada índice de colapsabilidade da VCI com a porcentagem da diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos
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Correlação entre cada índice de colapsabilidade da VCI com o percentual de diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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