Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do índice de diâmetro da aorta cava

30 de novembro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do índice do diâmetro da aorta cava como novo preditor de hipotensão após indução de anestesia geral em pacientes geriátricos

A anestesia geral é frequentemente utilizada na prática clínica diária. Os pacientes idosos muitas vezes necessitam de um nível de cuidados mais elevado do que os pacientes mais jovens durante o período perioperatório, com custos de cuidados de saúde mais elevados.

Estratégias para otimizar os cuidados anestésicos para reduzir complicações e melhorar os resultados em pacientes cirúrgicos idosos também serão de grande valor para os pacientes individuais e para a sociedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevenção de um evento hipotensor indesejado tem um papel fundamental na segurança do paciente. A suscetibilidade dos pacientes à hipotensão intraoperatória pode ser influenciada pelo status do volume pré-operatório.

Apesar da melhoria mundial na otimização pré-operatória e na mudança de práticas, promovendo a prevenção do jejum desnecessário e do preparo intestinal mecânico, a fluidoterapia otimizada continua sendo a base do tratamento com excelente eficácia.

A investigação precoce, não invasiva e à beira do leito para avaliação do status do volume aumentará a prevenção e o manejo eficazes da hipotensão pós-indução e, portanto, melhores resultados clínicos.

Várias metodologias foram tentadas com o objetivo específico de prever hipotensão pós-indução, incluindo variabilidade da frequência cardíaca (VFC), teste passivo de elevação das pernas e índice de perfusão.

Apesar disso, avaliar o status do volume intravascular ainda é um desafio. Portanto, o objetivo deste estudo será comparar o índice de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI) e o índice da VCI ao diâmetro da aorta (IVCD: índice AoD) como uma potencial ferramenta de triagem para identificar pacientes vulneráveis ​​a eventos hipotensivos relacionados à anestesia geral.

O IVCCI já foi testado em vários estudos como preditor de hipotensão pós-indução. No entanto, o índice IVCD: AoD não foi investigado anteriormente para predição de hipotensão após indução de anestesia geral em idosos. Entre os primeiros estudos para avaliar o CDIV: o índice AoD foi realizado por Kodiak et al., em pacientes hipovolêmicos.

Além disso, foi investigado para prever a hipotensão pós-raquianestesia e mostrou resultados promissores

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, ASA I, II

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (60 - 85) anos, de ambos os sexos, com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) e agendados para cirurgias eletivas sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  1. Recusa em participar do estudo.
  2. Transtornos mentais e psiquiátricos (pacientes não cooperativos).
  3. Operações de emergência
  4. Estado físico ASA > II
  5. Dispneia, dificuldade respiratória, doença respiratória não compensada (sibilos generalizados, capacidade funcional deficiente, saturação periférica de O2 inferior a 90% em ar ambiente)
  6. pacientes com hipertensão não controlada, pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg
  7. VCI não visualizada
  8. Pacientes com aumento da pressão intra-abdominal (massa intra-abdominal comprimindo VCI).
  9. via aérea difícil descoberta antecipada ou acidental
  10. pacientes em uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina, insuficiência cardíaca documentada, pressão arterial pulmonar elevada > 40 mmHg, doença cardíaca valvular significativa, estenose carotídea significativa, doenças vasculares periféricas, angina instável ou fração de ejeção cardíaca inferior a 40%, marca-passo implantado ou cardioversão, casos conhecidos de anomalia da aorta abdominal como aneurisma ou operações prévias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o valor preditivo da VCI pré-indução
Prazo: 5 minutos
Área sob curvas características de operação do receptor (AUROC) do IVCCI pré-operatório na previsão de hipotensão pós-indução
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão pós-indução
Prazo: 5 minutos
Correlação entre cada diâmetro máximo da aorta com o percentual de diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
5 minutos
Correlação entre cada índice de colapsabilidade da VCI com a porcentagem da diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
Prazo: 5 minutos
Correlação entre cada índice de colapsabilidade da VCI com o percentual de diminuição máxima da pressão arterial média após a indução da anestesia
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever