Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks

30. november 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks som en ny prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter

Generell anestesi brukes ofte i daglig klinisk praksis. Eldre pasienter krever ofte høyere omsorg enn yngre pasienter i den perioperative perioden, med høyere helsekostnader.

Strategier for å optimalisere anestesiomsorgen for å redusere komplikasjoner og forbedre utfallet hos eldre kirurgiske pasienter vil også ha stor verdi for den enkelte pasient og samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forebygging av en uønsket hypotensiv hendelse har en nøkkelrolle i å gi pasientsikkerhet. Pasienters følsomhet for intraoperativ hypotensjon kan påvirkes av preoperativ volumstatus.

Til tross for verdensomspennende forbedringer i preoperativ optimalisering og endring av praksis, som fremmer unngåelse av unødvendig faste og mekanisk tarmforberedelse, forblir optimalisert væsketerapi hjørnesteinen i behandling med utmerket effektivitet.

Den tidligere, ikke-invasive og sengeliggende undersøkelsen for vurdering av volumstatus vil forbedre effektiv forebygging og behandling av postinduksjonshypotensjon og dermed bedre klinisk resultat.

Flere metoder har blitt prøvd med et spesifikt mål for å forutsi postinduksjonshypotensjon, inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV), passiv benhevingstest og perfusjonsindeks.

Til tross for dette er det fortsatt en utfordrende sak å vurdere intravaskulær volumstatus. Derfor vil målet med denne studien være å sammenligne mellom kollapsbarhetsindeksen til den nedre vena cava (IVCCI) og IVC til aorta diameterindeks (IVCD: AoD index) som et potensielt screeningsverktøy for å identifisere pasienter som er sårbare for hypotensive hendelser relatert. til generell anestesi.

IVCCI har blitt testet tidligere i flere studier som en prediktor for postinduksjonshypotensjon. IVCD: AoD-indeks har imidlertid ikke blitt undersøkt tidligere for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos eldre. Blant de tidligste studiene for å vurdere IVCD: AoD-indeksen ble utført av Kodiak et al., hos hypovolemiske pasienter.

I tillegg har det blitt undersøkt for å forutsi postspinal anestesi hypotensjon og viste lovende resultater

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, ASA I, II

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (60 - 85) år gamle av begge kjønn med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II og planlagt for elektive operasjoner under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å bli med på studiet.
  2. Psykiske og psykiatriske lidelser (ikke samarbeidende pasienter).
  3. Nødoperasjoner
  4. ASA fysisk status > II
  5. Dyspné, pustebesvær, ukompensert luftveissykdom (generalisert hvesing, defekt funksjonsevne, perifer O2-metning mindre enn 90 % på romluft)
  6. pasienter med ukontrollert hypertensjon, systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg
  7. IVC ikke visualisert
  8. Pasienter med økt intraabdominalt trykk (intraabdominal massekomprimerende IVC).
  9. forventet eller utilsiktet oppdaget vanskelig luftvei
  10. pasienter som tar angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere, dokumentert hjertesvikt, forhøyet pulmonalt arterielt trykk > 40 mmHg, signifikant hjerteklaffsykdom, signifikant karotisstenose, perifere vaskulære sykdommer, ustabil angina eller hjerteutløsningsfraksjon mindre enn 40 %, eller implantert pacemaker kardioversjon , kjente tilfeller av abdominal aortaabnormitet som aneurisme eller tidligere operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den prediktive verdien av pre-induksjon IVC
Tidsramme: 5 minutter
Area under mottaker operasjonskarakteristiske kurver (AUROC) for preoperativ IVCCI inprediksjon av post-induksjon hypotensjon
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 5 minutter
Korrelasjon mellom hver av maksimal aortadiameter med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
5 minutter
Korrelasjon mellom hver av IVC-kollapsibilitetsindeksene med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter
Korrelasjon mellom hver av IVC-kollapsibilitetsindeksene med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anaesth._0319/2023Med.Research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere