- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06155461
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av kaval aorta-diameterindeks som en ny prediktor for hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter
Generell anestesi brukes ofte i daglig klinisk praksis. Eldre pasienter krever ofte høyere omsorg enn yngre pasienter i den perioperative perioden, med høyere helsekostnader.
Strategier for å optimalisere anestesiomsorgen for å redusere komplikasjoner og forbedre utfallet hos eldre kirurgiske pasienter vil også ha stor verdi for den enkelte pasient og samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forebygging av en uønsket hypotensiv hendelse har en nøkkelrolle i å gi pasientsikkerhet. Pasienters følsomhet for intraoperativ hypotensjon kan påvirkes av preoperativ volumstatus.
Til tross for verdensomspennende forbedringer i preoperativ optimalisering og endring av praksis, som fremmer unngåelse av unødvendig faste og mekanisk tarmforberedelse, forblir optimalisert væsketerapi hjørnesteinen i behandling med utmerket effektivitet.
Den tidligere, ikke-invasive og sengeliggende undersøkelsen for vurdering av volumstatus vil forbedre effektiv forebygging og behandling av postinduksjonshypotensjon og dermed bedre klinisk resultat.
Flere metoder har blitt prøvd med et spesifikt mål for å forutsi postinduksjonshypotensjon, inkludert hjertefrekvensvariabilitet (HRV), passiv benhevingstest og perfusjonsindeks.
Til tross for dette er det fortsatt en utfordrende sak å vurdere intravaskulær volumstatus. Derfor vil målet med denne studien være å sammenligne mellom kollapsbarhetsindeksen til den nedre vena cava (IVCCI) og IVC til aorta diameterindeks (IVCD: AoD index) som et potensielt screeningsverktøy for å identifisere pasienter som er sårbare for hypotensive hendelser relatert. til generell anestesi.
IVCCI har blitt testet tidligere i flere studier som en prediktor for postinduksjonshypotensjon. IVCD: AoD-indeks har imidlertid ikke blitt undersøkt tidligere for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos eldre. Blant de tidligste studiene for å vurdere IVCD: AoD-indeksen ble utført av Kodiak et al., hos hypovolemiske pasienter.
I tillegg har det blitt undersøkt for å forutsi postspinal anestesi hypotensjon og viste lovende resultater
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Telefonnummer: 01116723370
- E-post: dr.ms.bahar3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01117310053
- E-post: ismailmoh000@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (60 - 85) år gamle av begge kjønn med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II og planlagt for elektive operasjoner under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å bli med på studiet.
- Psykiske og psykiatriske lidelser (ikke samarbeidende pasienter).
- Nødoperasjoner
- ASA fysisk status > II
- Dyspné, pustebesvær, ukompensert luftveissykdom (generalisert hvesing, defekt funksjonsevne, perifer O2-metning mindre enn 90 % på romluft)
- pasienter med ukontrollert hypertensjon, systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg
- IVC ikke visualisert
- Pasienter med økt intraabdominalt trykk (intraabdominal massekomprimerende IVC).
- forventet eller utilsiktet oppdaget vanskelig luftvei
- pasienter som tar angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere, dokumentert hjertesvikt, forhøyet pulmonalt arterielt trykk > 40 mmHg, signifikant hjerteklaffsykdom, signifikant karotisstenose, perifere vaskulære sykdommer, ustabil angina eller hjerteutløsningsfraksjon mindre enn 40 %, eller implantert pacemaker kardioversjon , kjente tilfeller av abdominal aortaabnormitet som aneurisme eller tidligere operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder den prediktive verdien av pre-induksjon IVC
Tidsramme: 5 minutter
|
Area under mottaker operasjonskarakteristiske kurver (AUROC) for preoperativ IVCCI inprediksjon av post-induksjon hypotensjon
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Korrelasjon mellom hver av maksimal aortadiameter med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
|
5 minutter
|
Korrelasjon mellom hver av IVC-kollapsibilitetsindeksene med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 5 minutter
|
Korrelasjon mellom hver av IVC-kollapsibilitetsindeksene med prosentandelen av maksimal reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk etter induksjon av anestesi
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .