- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155461
Preoperatiivinen poikkiaortan läpimittaindeksin ultraääniarviointi
Preoperatiivinen poskien aortan läpimittaindeksin ultraääniarvio uudeksi hypotension ennustajaksi yleisanestesian induktion jälkeen iäkkäillä potilailla
Yleisanestesiaa käytetään usein päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Iäkkäät potilaat tarvitsevat usein korkeampaa hoitotasoa kuin nuoremmat potilaat perioperatiivisen ajanjakson aikana, ja terveydenhuoltokustannukset ovat korkeammat.
Strategiat anestesiahoidon optimoimiseksi komplikaatioiden vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi iäkkäillä kirurgisilla potilailla ovat myös erittäin arvokkaita yksittäisille potilaille ja yhteiskunnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-toivotun hypotensiivisen tapahtuman ehkäisyllä on keskeinen rooli potilasturvallisuuden takaamisessa. Leikkausta edeltävä tilavuustila voi vaikuttaa potilaiden herkkyyteen intraoperatiiviselle hypotensiolle.
Huolimatta maailmanlaajuisesta parannuksesta preoperatiivisessa optimoinnissa ja käytäntöjen muuttamisessa, mikä edistää tarpeettoman paaston ja mekaanisen suolen valmistelun välttämistä, optimoitu nestehoito on edelleen erinomaisen tehokkuuden hoidon kulmakivi.
Aikaisempi, ei-invasiivinen ja potilaspotilastutkimus volyymin tilan arvioimiseksi tehostaa induktion jälkeisen hypotension tehokasta ehkäisyä ja hoitoa ja siten parempaa kliinistä tulosta.
Useita menetelmiä on kokeiltu erityistavoitteella induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi, mukaan lukien sykevaihtelu (HRV), passiivinen jalkojen nostotesti ja perfuusioindeksi.
Tästä huolimatta suonensisäisen tilavuuden arvioiminen on edelleen haastavaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alemman onttolaskimon (IVCCI) kokoonpuristuvuusindeksiä ja IVC:tä aortan halkaisijaindeksiin (IVCD: AoD-indeksi) mahdollisena seulontatyökaluna sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiita hypotensiivisille tapahtumille. yleisanestesiaan.
IVCCI:tä on testattu aiemmin useissa tutkimuksissa induktion jälkeisen hypotension ennustajana. IVCD: AoD-indeksiä ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion jälkeen vanhuksilla. Varhaisimmista IVCD:n: AoD-indeksin arvioimista koskevista tutkimuksista suorittivat Kodiak et al. hypovolemiapotilailla.
Lisäksi sitä on tutkittu postspinaalipuudutuksen hypotension ennustamiseksi ja se on osoittanut lupaavia tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Al-Bahar, M.D
- Puhelinnumero: 01116723370
- Sähköposti: dr.ms.bahar3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismail Abdelgawad, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 01117310053
- Sähköposti: ismailmoh000@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmed Sedeek, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (60–85) -vuotiaat kumpaakin sukupuolta, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II ja jotka on suunniteltu valinnaisiin leikkauksiin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Psyykkiset ja psyykkiset häiriöt (potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia).
- Hätätoimet
- ASA fyysinen tila > II
- Hengenahdistus, hengitysvaikeus, kompensoimaton hengityssairaus (yleistynyt hengityksen vinkuminen, toimintakyvyn puutteet, perifeerinen O2-saturaatio alle 90 % huoneilmasta)
- potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg
- IVC ei visualisoitu
- Potilaat, joilla on kohonnut vatsansisäinen paine (vatsansisäinen massa puristava IVC).
- ennakoitu tai vahingossa havaittu vaikea hengitystie
- potilaat, jotka käyttävät angiotensiinikonvertaasin estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia, dokumentoitu sydämen vajaatoiminta, kohonnut keuhkovaltimopaine > 40 mmHg, merkittävä sydänläppäsairaus, merkittävä kaulavaltimon ahtauma, ääreisverisuonisairaudet, epästabiili angina pectoris tai sydämen ejektiofraktio alle 40%, implantoitu sydämentahdistin tai kardioversio, tunnetut tapaukset vatsa-aortan poikkeavuudesta aneurysmana tai aikaisemmat leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi esiinduktio-IVC:n ennustearvo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vastaanottimen toimintakäyrien (AUROC) alla oleva pinta-ala preoperatiivisessa IVCCI-ennusteessa postinduktiohypotensiolle
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Korrelaatio kunkin aortan suurimman halkaisijan ja keskimääräisen valtimopaineen suurimman laskun prosenttiosuuden välillä anestesian induktion jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Korrelaatio kunkin IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin ja keskimääräisen valtimopaineen suurimman laskun prosenttiosuuden välillä anestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Korrelaatio kunkin IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin ja keskimääräisen valtimopaineen enimmäislaskuprosentin välillä anestesian induktion jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Saied, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anaesth._0319/2023Med.Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola