Gestion de la sécheresse oculaire chez les patients utilisant des gouttes contre le glaucome
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- He Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Capable et disposé à respecter le calendrier de traitement/suivi
- Signes et symptômes bilatéraux de la sécheresse oculaire
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de maladies systémiques à médiation immunitaire, telles que le syndrome de Sjögren secondaire ou la maladie du greffon contre l'hôte
- Les patients utilisant des médicaments topiques pour le traitement de troubles oculaires tels que la conjonctivite allergique ont été exclus de l'étude.
- Chirurgie oculaire ou traumatisme oculaire antérieur
- Antécédents d'un mois de maladies cutanées ou d'allergies blépharales et périorbitaires
- Yeux secs sévères avec défaut épithélial cornéen
- Kératite limbique
- Ptérygion
- Néovascularisation cornéenne
- Allaitement maternel
- Maladies rhumatismales du système immunitaire
- Infection à l'herpès zoster
- Femmes enceintes
- Allergique à la fluorescéine
- Porteurs de lentilles de contact
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe IPL
Le groupe IPL utilisera 2 séances de thérapie IPL, à 15 jours d'intervalle pour la prise en charge de la sécheresse oculaire d'origine médicamenteuse chez les patients atteints de glaucome.
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La thérapie par lumière pulsée intense (IPL) est utilisée pour le traitement de la sécheresse oculaire liée aux médicaments chez les patients atteints de glaucome.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de rupture des larmes non invasif
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Les modifications du temps de rupture initial non invasif du film lacrymal seront évaluées à l'aide du topographe Keratograph 5M (Oculus, Allemagne). Trois lectures séquentielles seront capturées et la valeur médiane sera incluse dans l'analyse finale. La valeur médiane sera enregistrée. |
Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hyperémie conjonctivale (score RS)
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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L'hyperémie conjonctivale (score RS) sera évaluée par une image kératographique (Oculus, Allemagne) de 1156*873 pixels, un score de rougeur (RS) (précis à 0,1 U) était affiché sur l'écran de l'ordinateur qui variait de 0,0 à 4,0.
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Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Qualité du grade meibum
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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La qualité du Meibum sera évaluée sous lampe à fente : Cinq glandes de Meibomius dans les parties médianes de la paupière seront évaluées à l'aide d'une échelle de 0 à 3 pour chaque glande (0 représente le meibum clair ; 1 représente le meibum trouble ; 2 représente le meibum trouble et granuleux ; et 3 représente le meibum épais, de consistance semblable à un dentifrice. ). |
Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Expressibilité du grade meibum
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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L'expressibilité du Meibum sera évaluée sous une lampe à fente : Huit glandes de Meibomius dans la partie médiane seront évaluées sur une échelle de 0 à 3 (0 indique que toutes les glandes sont exprimables ; 1 indique que 3 à 4 glandes peuvent être exprimées ; 2 indique que 1 à 2 glandes sont exprimables ; et 3 indique qu'aucune glande n'est exprimable. exprimable). Le score global a été calculé à partir des scores moyens de ces huit glandes. |
Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Degré de coloration épithéliale conjonctivo-cornéenne
Délai: Jour 0 (référence), 1 semaine, 2 semaines
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La coloration épithéliale conjonctivo-cornéenne sera évaluée à la lampe à fente : La coloration de l'épithélium conjonctivo-cornéen évaluera les dommages à l'épithélium cornéen et conjonctival. Une double approche de coloration vitale avec deux microlitres d'une solution sans conservateur contenant 1 % de vert de lissamine et 1 % de fluorescéine de sodium sera instillée dans le sac conjonctival. L'œil sera sectionné en trois morceaux égaux (conjonctive temporale, cornée et conjonctive nasale). Chaque région reçoit un score de coloration maximum de trois points et un minimum de zéro point. Les scores combinés des trois parties ont ensuite été enregistrés sur une échelle allant de 0 (normal) à 9 (sévère). |
Jour 0 (référence), 1 semaine, 2 semaines
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Couche lipidique du film lacrymal
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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L'interférométrie de la couche lipidique du film lacrymal sera évaluée à l'aide de DR-1 (Kowa, Nagoya, Japon).
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Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Score OSDI
Délai: Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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La version chinoise traduite et validée d'OSDI (Allergan Inc, Irvine, États-Unis) sera utilisée pour évaluer et quantifier les symptômes de DE.
Les 12 éléments du questionnaire peuvent être regroupés dans un score allant de 0 (aucun symptôme) à 100 (symptômes sévères) points.
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Jour 0 (référence), 2 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLADQSLIP2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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