Лечение сухости глаз у пациентов, использующих капли от глаукомы
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- He Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения.
- Двусторонние признаки и симптомы синдрома сухого глаза
Критерий исключения:
- Участники с системными иммуноопосредованными заболеваниями, такими как вторичный синдром Шегрена или реакция «трансплантат против хозяина».
- Из исследования были исключены пациенты, применявшие препараты местного действия для лечения глазных заболеваний, таких как аллергический конъюнктивит.
- Предыдущая глазная операция или травма
- 1-месячный анамнез блефаральных и периорбитальных кожных заболеваний или аллергий
- Сильная сухость глаз с дефектом эпителия роговицы.
- Лимбический кератит
- Птеригий
- Неоваскуляризация роговицы
- Грудное вскармливание
- Ревматические иммуносистемные заболевания
- Инфекция опоясывающего герпеса
- Беременные женщины
- Аллергия на флуоресцеин
- Владельцы контактных линз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИПЛ
Группа IPL будет использовать 2 сеанса IPL-терапии с интервалом в 15 дней для лечения синдрома сухого глаза, вызванного лекарственными препаратами, у пациентов с глаукомой.
|
Терапия интенсивным импульсным светом (IPL) используется для лечения синдрома сухого глаза, вызванного приемом лекарств, у пациентов с глаукомой.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивное время разрыва слезы
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Изменения неинвазивного времени первоначального разрыва слезной пленки будут оцениваться с помощью топографа Keratograph 5M (Oculus, Германия). Будут сняты три последовательных показания, а медианное значение будет включено в окончательный анализ. Медианное значение будет записано. |
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперемия конъюнктивы (по шкале RS)
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Гиперемию конъюнктивы (показатель RS) будут оценивать по кератографическому изображению (Oculus, Германия) размером 1156*873 пикселей, показатель покраснения (RS) (с точностью до 0,1 ЕД) отображали на экране компьютера в диапазоне от 0,0 до 4,0.
|
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
|
Качество сорта мейбума
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Качество мейбума будет оцениваться под щелевой лампой: Пять мейбомиевых желез в средней части века будут оцениваться по шкале от 0 до 3 для каждой железы (0 — прозрачный мейбум; 1 — мутный мейбум; 2 — мутный и зернистый мейбум; 3 — густая мейбомиева консистенция, напоминающая зубную пасту). ). |
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
|
Экспрессивность сорта мейбум
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Экспрессивность мейбума оценивают под щелевой лампой: Восемь мейбомиевых желез в средней части будут оцениваться по шкале от 0 до 3 (0 означал, что все железы выражены; 1 означал, что выражены от 3 до 4 желез; 2 означал, что выраженны от 1 до 2 желез; и 3 означал, что ни одна железа не была выраженной). выразительно). Общий балл рассчитывался с использованием средних баллов этих восьми желез. |
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
|
Степень окрашивания эпителия конъюнктивороговицы
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 1 неделя, 2 недели
|
Окрашивание эпителия конъюнктивороговицы будет оцениваться под щелевой лампой: Окрашивание конъюнктивокорнеального эпителия позволит оценить повреждение роговицы и конъюнктивального эпителия. Метод двойного витального окрашивания: в конъюнктивальный мешок закапывают два микролитра раствора без консервантов, содержащего 1% лиссаминового зеленого и 1% флуоресцеина натрия. Глаз будет разделен на три равные части (височная конъюнктива, роговица и носовая конъюнктива). Каждая область получает максимальную оценку за окрашивание в три балла и минимум в ноль баллов. Затем объединенные баллы всех трех частей записывались по шкале от 0 (норма) до 9 (тяжелая степень). |
День-0 (исходный уровень), 1 неделя, 2 недели
|
|
Липидный слой слезной пленки
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Интерферометрию липидного слоя слезной пленки будет оцениваться с использованием DR-1 (Kowa, Нагоя, Япония).
|
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
|
Оценка OSDI
Временное ограничение: День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Переведенная на китайский язык и проверенная версия OSDI (Allergan Inc, Ирвин, США) будет использоваться для оценки и количественной оценки симптомов ДЭ.
12 пунктов анкеты можно свести в таблицу по шкале от 0 (нет симптомов) до 100 (тяжелые симптомы) баллов.
|
День-0 (исходный уровень), 2 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLADQSLIP2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .