Manejo del ojo seco en pacientes que usan gotas para glaucoma
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- He Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Capaz y dispuesto a cumplir con el programa de tratamiento/seguimiento.
- Signos y síntomas bilaterales de la enfermedad del ojo seco.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades sistémicas mediadas por el sistema inmunológico, como el síndrome de Sjögren secundario o la enfermedad de injerto contra huésped
- Se excluyeron del estudio los pacientes que usaban medicamentos tópicos para el tratamiento de trastornos oculares como la conjuntivitis alérgica.
- Cirugía o traumatismo ocular previo.
- Historial de 1 mes de enfermedad o alergias de la piel blefaral y periorbitaria.
- Ojos secos severos con defecto epitelial corneal
- queratitis límbica
- Pterigión
- Neovascularización corneal
- Amamantamiento
- Enfermedades reumáticas del sistema inmunológico.
- Infección por herpes zoster
- Mujeres embarazadas
- Alérgico a la fluoresceína
- Usuarios de lentes de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IPL
El grupo IPL utilizará 2 sesiones de terapia IPL, con 15 días de diferencia para el tratamiento del ojo seco inducido por fármacos en pacientes con glaucoma.
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La terapia con luz pulsada intensa (IPL) se utiliza para el tratamiento del ojo seco relacionado con fármacos en pacientes con glaucoma.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ruptura de la lágrima no invasivo
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Los cambios en el tiempo de rotura de la película lagrimal inicial no invasivo se evaluarán utilizando el topógrafo Keratograph 5M (Oculus, Alemania). Se capturarán tres lecturas secuenciales y el valor mediano se incluirá en el análisis final. Se registrará el valor mediano. |
Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hiperemia conjuntival (puntuación RS)
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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La hiperemia conjuntival (puntuación RS) se evaluará mediante una imagen de queratografía (Oculus, Alemania) de 1156*873 píxeles, la puntuación de enrojecimiento (RS) (con una precisión de 0,1 U) se mostró en la pantalla de la computadora que osciló entre 0,0 y 4,0.
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Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Calidad del grado meibum
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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La calidad de Meibum se evaluará bajo lámpara de hendidura: Se evaluarán cinco glándulas de Meibomio en las partes medias del párpado utilizando una escala de 0 a 3 para cada glándula (0 representó meibum claro; 1 representó meibum turbio; 2 representó meibum turbio y granular; y 3 representó meibum espeso, de consistencia similar a una pasta de dientes). ). |
Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Expresibilidad del grado meibum.
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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La expresabilidad de Meibum se evaluará bajo una lámpara de hendidura: Se evaluarán ocho glándulas de Meibomio en la parte media en una escala de 0 a 3 (0 denota que todas las glándulas son expresables; 1 denota que son de 3 a 4 glándulas expresables; 2 denota que son de 1 a 2 glándulas expresables; y 3 denota que no hay glándulas expresables posible de expresar). La puntuación general se calculó utilizando las puntuaciones medias de estas ocho glándulas. |
Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Grado de tinción epitelial conjuntivocorneal
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 1 semana, 2 semanas
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La tinción del epitelio conjuntivocorneal se evaluará bajo una lámpara de hendidura: La tinción del epitelio conjuntivocorneal evaluará el daño del epitelio corneal y conjuntival. Se instilará en el saco conjuntival un enfoque de doble tinción vital con dos microlitros de una solución sin conservantes que contiene 1% de verde de lisamina y 1% de fluoresceína sódica. El ojo se seccionará en tres partes iguales (conjuntiva temporal, córnea y conjuntiva nasal). Cada región recibe una puntuación de tinción máxima de tres puntos y un mínimo de cero puntos. Luego se registraron las puntuaciones combinadas de las tres partes en una escala que iba de 0 (normal) a 9 (grave). |
Día 0 (valor inicial), 1 semana, 2 semanas
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Capa lipídica de película lagrimal
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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La interferometría de la capa lipídica de la película lagrimal se evaluará utilizando DR-1 (Kowa, Nagoya, Japón).
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Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Puntuación OSDI
Periodo de tiempo: Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Se utilizará la versión OSDI (Allergan Inc, Irvine, EE. UU.) traducida al chino y validada para evaluar y cuantificar los síntomas de DE.
Los 12 ítems del cuestionario se pueden tabular en una puntuación que oscila entre 0 (sin síntomas) y 100 (síntomas graves) puntos.
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Día 0 (valor inicial), 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLADQSLIP2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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