녹내장 안약을 사용하여 환자의 안구 건조증 관리
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- He Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 치료/추적 일정을 준수할 수 있고 이를 준수할 의지가 있음
- 안구건조증의 양측 징후 및 증상
제외 기준:
- 2차 쇼그렌 증후군 또는 이식편대숙주병과 같은 전신 면역 매개 질환이 있는 참가자
- 알레르기성 결막염과 같은 안질환 치료를 위해 국소 약물을 사용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 이전의 안구 수술 또는 외상
- 1개월 동안의 눈꺼풀 및 눈주위 피부 질환 또는 알레르기 병력
- 각막 상피 결함이 있는 심한 안구 건조증
- 변연 각막염
- 익상편
- 각막 혈관신생
- 모유수유
- 류마티스 면역전신질환
- 대상포진 감염
- 임산부
- 플루오레세인에 알레르기가 있음
- 콘택트렌즈 착용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPL 그룹
IPL 그룹은 녹내장 환자의 약물 유발 안구건조증 관리를 위해 15일 간격으로 2회의 IPL 치료 세션을 사용합니다.
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IPL(Intense Pulse Light) 요법은 녹내장 환자의 약물 관련 안구건조증 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 치료를 받지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물 분해 시간
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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비침습적 초기 눈물막 파괴 시간의 변화는 Keratograph 5M(Oculus, Germany) 토포그래퍼를 사용하여 평가됩니다. 3개의 연속 판독값이 캡처되고 중앙값이 최종 분석에 포함됩니다. 중앙값이 기록됩니다. |
0일차(기준선), 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막충혈(RS 점수)
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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결막충혈(RS 점수)은 1156*873 픽셀의 각막촬영 영상(Oculus, Germany)으로 평가하며, 붉은 정도 점수(RS)(정확도는 0.1U)가 0.0~4.0 범위로 컴퓨터 화면에 표시되었습니다.
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0일차(기준선), 2주, 4주
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마이붐 등급의 품질
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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Meibum 품질은 세극등 아래에서 평가됩니다. 눈꺼풀 중앙 부분에 있는 5개의 마이봄샘은 각 분비선에 대해 0~3의 척도를 사용하여 평가됩니다(0은 투명한 마이붐, 1은 흐린 마이붐, 2는 흐리고 세분화된 마이붐, 3은 걸쭉한 치약과 같은 일관성 마이붐을 나타냄). ). |
0일차(기준선), 2주, 4주
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마이붐 등급의 표현성
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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Meibum 표현성은 세극등 아래에서 평가됩니다. 중간 부분에 있는 8개의 마이봄샘은 0~3의 등급으로 평가됩니다(0은 모든 샘이 발현됨을 나타냄, 1은 3~4개의 샘이 발현됨을 나타냄, 2는 1~2개의 샘이 발현됨을 나타냄, 3은 샘이 발현되지 않음을 나타냄) 표현할 수 있는). 전체 점수는 이들 8개 샘의 평균 점수를 사용하여 계산되었습니다. |
0일차(기준선), 2주, 4주
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결막각막 상피 염색 등급
기간: 0일차(기준선), 1주, 2주
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결막각막 상피 염색은 세극등 아래에서 평가됩니다. 결막각막 상피 염색으로 각막 및 결막 상피 손상을 평가할 것입니다. 1% 리사민 그린과 1% 플루오레세인 나트륨을 함유한 무방부제 용액 2 마이크로리터를 사용하는 이중 바이탈 염색 접근법을 결막낭에 주입합니다. 눈은 3개의 동일한 조각(측두결막, 각막, 코결막)으로 분할됩니다. 각 영역은 최대 3점, 최소 0점의 염색 점수를 받습니다. 그런 다음 세 부분 모두의 종합 점수를 0(정상)에서 9(심각) 범위의 척도로 기록했습니다. |
0일차(기준선), 1주, 2주
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눈물막 지질층
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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눈물막 지질층 간섭계는 DR-1(Kowa, Nagoya, Japan)을 사용하여 평가됩니다.
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0일차(기준선), 2주, 4주
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OSDI 점수
기간: 0일차(기준선), 2주, 4주
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중국어로 번역되고 검증된 OSDI(Allergan Inc, Irvine, USA) 버전은 DE 증상을 평가하고 정량화하는 데 사용됩니다.
설문지의 12개 항목은 0점(증상 없음)부터 100점(심각한 증상)까지의 점수로 표로 정리할 수 있습니다.
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0일차(기준선), 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IPL에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Harbin Medical University완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
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Aier School of Ophthalmology, Central South University알려지지 않은
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Candela Corporation모집하지 않고 적극적으로