Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien hoito glaukoomatippoja käyttävillä potilailla

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: He Eye Hospital
Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuivasilmäisyyden merkkien ja oireiden hallinnasta potilailla, jotka käyttävät glaukooman vastaisia ​​silmätippoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa IPL-hoidon turvallisuutta ja tehoa glaukoomalääkkeiden pitkäaikaisen käytön aiheuttaman lääkkeiden aiheuttaman kuivan silmän hoidossa;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emmanuel Eric E Pazo, PhD
  • Puhelinnumero: 0086-18612782131
  • Sähköposti: ericpazo@outlook.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongda Zhang, MD
  • Puhelinnumero: 0086-13840298177
  • Sähköposti: 596949091@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • He Eye Hospital
        • Alatutkija:
          • Qing Zhang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Hongda Zhang, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel Eric Pazo, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 0086-18612782131
          • Sähköposti: ericpazo@outlook.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seuranta-aikataulua
  • Kuivasilmäsairauden kahdenväliset merkit ja oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on systeemisiä immuunivälitteisiä sairauksia, kuten sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä tai graft versus-host -sairaus
  • Potilaat, jotka käyttivät paikallisia lääkkeitä silmäsairauksien, kuten allergisen sidekalvotulehduksen, hoitoon, suljettiin pois tutkimuksesta.
  • Aiempi silmäleikkaus tai trauma
  • 1 kuukauden historia blefaraalista ja periorbitaalista ihosairautta tai allergioita
  • Vaikea silmien kuivuus, johon liittyy sarveiskalvon epiteelin vika
  • Limbinen keratiitti
  • Pterygium
  • Sarveiskalvon uudissuonittuminen
  • Imetys
  • Reumaattiset immuunijärjestelmän sairaudet
  • Herpes zoster -infektio
  • Raskaana olevat naiset
  • Allerginen fluoreseiinille
  • Piilolinssien käyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPL ryhmä
IPL-ryhmä käyttää 2 IPL-hoitokertaa 15 päivän välein glaukoomapotilaiden lääkkeen aiheuttaman kuivasilmäisyyden hoitoon.
Laite: IPL
Intense pulse light (IPL) -hoitoa käytetään glaukoomapotilaiden lääkkeisiin liittyvän kuivasilmän hoitoon.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Muutokset ei-invasiivisessa alkuperäisessä kyynelkalvon murtumisajassa arvioidaan käyttämällä Keratograph 5M (Oculus, Saksa) topografia.

Kolme peräkkäistä lukemaa otetaan talteen, ja mediaaniarvo sisällytetään lopulliseen analyysiin. Mediaaniarvo kirjataan.
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon hyperemia (RS-pisteet)
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Sidekalvon hyperemia (RS-pisteet) arvioidaan keratografikuvalla (Oculus, Saksa) 1156*873 pikselillä, punoituspisteet (RS) (tarkkuudella 0,1 U) näytettiin tietokoneen näytöllä, joka vaihteli välillä 0,0 - 4,0.
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Meibumin laatu
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Meibumin laatu arvioidaan rakolampun alla:

Viisi meibomirauhanen silmäluomen keskiosissa arvioidaan asteikolla 0-3 kullekin rauhaselle (0 edustaa kirkasta meibumia; 1 edusti sameaa meibumia; 2 edusti sameaa ja rakeista meibumia; ja 3 edusti paksua, hammastahnaa muistuttavaa meibumia ).
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Meibum-luokan ilmaisukyky
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Meibumin ilmentyvyys arvioidaan rakolampun alla:

Kahdeksan keskiosan meibomirauhasta arvioidaan asteikolla 0-3 (0 merkitsi, että kaikki rauhaset ilmentyvät; 1 merkitsi, että 3-4 rauhasta ekspressoituvat; 2 merkitsi niitä 1-2 rauhasta ekspressoituvia; ja 3 merkitsi, että rauhasia ei ilmennyt ilmaistava). Kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä näiden kahdeksan rauhasen keskiarvoja.
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Sarveiskalvon sidekalvon epiteelin värjäysaste
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 1 viikko, 2 viikkoa

Sarveiskalvon sidekalvon epiteelin värjäytyminen arvioidaan rakolampun alla:

Sarveiskalvon epiteelin värjäys arvioi sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelin vaurioita. Kaksinkertainen vitaalivärjäysmenetelmä kahdella mikrolitralla säilöntäaineetonta liuosta, joka sisältää 1 % lissamiinivihreää ja 1 % natriumfluoreseiinia, tiputetaan sidekalvopussiin.

Silmä leikataan kolmeen yhtä suureen osaan (temporaalinen sidekalvo, sarveiskalvo ja nenän sidekalvo). Kukin alue saa korkeintaan kolme pistettä ja vähintään nolla pistettä. Kaikkien kolmen osan yhdistetyt pisteet kirjattiin sitten asteikolla 0 (normaali) 9 (vakava).
Päivä 0 (perustaso), 1 viikko, 2 viikkoa
Kyynelkalvon lipidikerros
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Kyynelkalvon lipidikerroksen interferometria arvioidaan käyttämällä DR-1:tä (Kowa, Nagoya, Japani).
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
OSDI-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa
Kiinaksi käännettyä ja validoitua OSDI-versiota (Allergan Inc, Irvine, USA) käytetään DE-oireiden arvioimiseen ja kvantifiointiin. Kyselylomakkeen 12 kohtaa voidaan taulukoida pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 100:aan (vaikeita oireita)
Päivä 0 (perustaso), 2 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

He Eye Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLADQSLIP2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset IPL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa