Gerenciando olho seco em pacientes que usam gotas para glaucoma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- He Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capaz e disposto a cumprir o cronograma de tratamento/acompanhamento
- Sinais e sintomas bilaterais de doença do olho seco
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças sistêmicas imunomediadas, como síndrome de Sjögren secundária ou doença do enxerto contra hospedeiro
- Pacientes em uso de medicamentos tópicos para tratamento de doenças oculares, como conjuntivite alérgica, foram excluídos do estudo.
- Cirurgia ocular ou trauma prévio
- História de 1 mês de doença ou alergia cutânea blefaral e periorbital
- Olhos secos graves com defeito epitelial da córnea
- Queratite límbica
- Pterígio
- Neovascularização da córnea
- Amamentação
- Doenças imunossistêmicas reumáticas
- Infecção por herpes zoster
- Mulheres grávidas
- Alérgico à fluoresceína
- Usuários de lentes de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IPL
O grupo IPL usará 2 sessões de terapia IPL, com 15 dias de intervalo, para o tratamento do olho seco induzido por drogas em pacientes com glaucoma.
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A terapia com luz pulsada intensa (IPL) é usada para o tratamento de olho seco relacionado a medicamentos em pacientes com glaucoma.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ruptura não invasivo da lágrima
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Mudanças no tempo de ruptura do filme lacrimal inicial não invasivo serão avaliadas usando o topógrafo Keratograph 5M (Oculus, Alemanha). Serão capturadas três leituras sequenciais, e o valor mediano será incluído na análise final. O valor mediano será registrado. |
Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hiperemia conjuntival (pontuação RS)
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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A hiperemia conjuntival (pontuação RS) será avaliada por imagem ceratográfica (Oculus, Alemanha) de 1156*873 pixels, pontuação de vermelhidão (RS) (com precisão de 0,1 U) foi exibida na tela do computador que variou de 0,0 a 4,0.
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Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Qualidade do grau meibum
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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A qualidade do Meibum será avaliada sob uma lâmpada de fenda: Cinco glândulas meibomianas nas partes médias da pálpebra serão avaliadas usando uma escala de 0 a 3 para cada glândula (0 representava meibum claro; 1 representava meibum turvo; 2 representava meibum turvo e granular; e 3 representava meibum espesso, semelhante a pasta de dente ). |
Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Expressibilidade do grau meibum
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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A expressibilidade do Meibum será avaliada sob uma lâmpada de fenda: Oito glândulas meibomianas na parte intermediária serão avaliadas em uma escala de 0 a 3 (0 denota que todas as glândulas são expressáveis; 1 denota que 3 a 4 glândulas são expressáveis; 2 denota que 1 a 2 glândulas são expressáveis; e 3 denota que nenhuma glândula foi expressada. expressável). A pontuação geral foi calculada usando as pontuações médias dessas oito glândulas. |
Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Grau de coloração epitelial conjuntivocórnea
Prazo: Dia 0 (linha de base), 1 semana, 2 semanas
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A coloração epitelial conjuntivocórnea será avaliada sob uma lâmpada de fenda: A coloração epitelial conjuntivocórnea avaliará os danos ao epitélio da córnea e da conjuntiva. A abordagem de dupla coloração vital com dois microlitros de uma solução sem conservantes contendo 1% de verde de lissamina e 1% de fluoresceína sódica será instilada no saco conjuntival. O olho será seccionado em três partes iguais (conjuntiva temporal, córnea e conjuntiva nasal). Cada região recebe uma pontuação máxima de coloração de três pontos e um mínimo de zero pontos. As pontuações combinadas de todas as três partes foram então registradas em uma escala que varia de 0 (normal) a 9 (grave). |
Dia 0 (linha de base), 1 semana, 2 semanas
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Camada lipídica de filme lacrimal
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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A interferometria da camada lipídica do filme lacrimal será avaliada usando DR-1 (Kowa, Nagoya, Japão).
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Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Pontuação OSDI
Prazo: Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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A versão traduzida para chinês e validada do OSDI (Allergan Inc, Irvine, EUA) será usada para avaliar e quantificar os sintomas de DE.
Os 12 itens do questionário podem ser tabulados em uma pontuação que varia de 0 (sem sintomas) a 100 (sintomas graves) pontos
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Dia 0 (linha de base), 2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLADQSLIP2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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