Collection prospective infectieuse pour analyse biologique (Infectieux1)

Ce protocole de recherche est une collecte prospective multicentrique d'échantillons biologiques pour l'évaluation de réactifs et de systèmes automatisés sur les paramètres suivants : VHA, B, C, D et E, VIH, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, famille des polyomavirus, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, virus Zika, dengue, virus chikungunya, virus de la grippe, bactérie Mycobacterium tuberculosis, parasite responsable de la toxoplasmose, paludisme, virus de la rubéole, borréliose de Lyme Virus Sars-CoV-2 responsable pour la maladie Covid-19, les bactéries responsables de la leptospirose et de la salmonellose, les agents pathogènes responsables du sepsis (virus, bactérie ou champignon) et enfin la famille des Poxiviridae. Cette recherche est catégorisée comme Recherche Impliquant la Personne Humaine de niveau 3 (RIPH 3), c'est-à-dire non interventionnelle, réalisée dans la pratique médicale actuelle. Le recrutement comprendra un maximum de 22870 échantillons appartenant aux groupes suivants : population générale (patients ambulatoires, patients hospitalisés, femmes enceintes, dialysés) et population connue porteuse de l'agent infectieux souhaité.

Ce protocole ne comprend pas de procédure particulière d'attribution ou de traitement différentiel pour les sujets inclus : il n'y a ni randomisation ni traitement attribué aux personnes participant à l'étude.

Les sujets recrutés le seront au sein de plusieurs sites d'enquête répartis sur le territoire national : les laboratoires de biologie médicale Cerballiance, appartenant au groupe Cerba HealthCare. Certains sites cliniques peuvent être gérés via un site de collecte centralisé, où une personne est désignée comme chercheur principal après qualification par le promoteur et autorisation du Comité de Protection des Personnes.

Les informations relatives à l'âge, au sexe, à la date et au lieu du prélèvement, à l'échantillon de population de chaque sujet (patients généraux, patients hospitalisés, femmes enceintes, patients dialysés ou patients connus positifs à l'un des agents infectieux ciblés par ce protocole de recherche) seront également variées. . Des données médicales pertinentes peuvent également être compilées :

1. le génotype du VHA, B, C, D et E, VIH, VHB (si disponible) ;
2. le stade de la maladie (aiguë, chronique, guérie) ;
3. traitements concomitants liés à la pathologie (si disponibles) ou pouvant interférer avec l'analyse prévue.
4. données relatives au mode de vie du participant.
5. date d'apparition des symptômes, date du test PCR le cas échéant, statut vaccinal, date de vaccination, nom du vaccin, nombre d'injections, numéro de lot de vaccin.