Fertőző leendő gyűjtemény biológiai elemzéshez (Infectieux1)

Ez a kutatási protokoll biológiai minták prospektív multicentrikus gyűjteménye reagensek és automatizált rendszerek értékeléséhez a következő paramétereken: HAV, B, C, D és E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, poliomavírus család, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika vírus, dengue-láz, chikungunya vírus, influenza vírus, Mycobacterium tuberculosis baktérium, toxoplazmózisért felelős parazita, malária, rubeola vírus, Lys-CoV vírus2 a Covid-19 betegség esetében a leptospirózisért és szalmonellózisért felelős baktériumok, a szepszisért felelős kórokozók (vírusok, baktériumok vagy gombák), végül a Poxiviridae család. Ez a kutatás a jelenlegi orvosi gyakorlatban végzett 3. humán személy bevonásával végzett kutatás (RIPH 3) kategóriába tartozik, vagyis nem beavatkozás. A toborzás legfeljebb 22870 mintát foglal magában, amelyek a következő csoportokba tartoznak: általános populáció (ambuláns betegek, kórházi betegek, terhes nők, dializált betegek) és ismert populáció, amely a kívánt fertőző ágenst hordozza.

Ez a protokoll nem tartalmaz speciális eljárást a bevont alanyok elosztására vagy differenciált kezelésére: nincs sem randomizálás, sem kezelés a vizsgálatban részt vevő személyek számára.

A felvett alanyok több, országszerte elhelyezkedő felmérési helyszínen lesznek: a Cerba HealthCare csoporthoz tartozó Cerballiance orvosbiológiai laboratóriumokban. Egyes klinikai helyszínek egy központi gyűjtőhelyen keresztül kezelhetők, ahol a projektvezető minősítése és a Népvédelmi Bizottság engedélye alapján egy személyt jelölnek ki vezető kutatónak.

Az életkorra, a nemre, a mintavétel idejére és helyére, valamint az egyes alanyok mintapopulációjára (általános betegek, kórházi betegek, terhes nők, dializált betegek vagy a jelen kutatási protokoll által megcélzott fertőző ágensek valamelyikére pozitívan igazolt betegek) vonatkozó információk szintén változatosak lesznek. . A vonatkozó egészségügyi adatok is összeállíthatók:

1. a HAV, B, C, D és E, HIV, HBV genotípusa (ha rendelkezésre áll);
2. a betegség stádiuma (akut, krónikus, gyógyult);
3. a patológiához kapcsolódó egyidejű kezelések (ha rendelkezésre állnak), vagy amelyek megzavarhatják a tervezett elemzést.
4. a résztvevő életmódjára vonatkozó adatok.
5. a tünetek megjelenésének időpontja, adott esetben a PCR-vizsgálat dátuma, oltási állapot, oltás időpontja, vakcina neve, injekciók száma, vakcina tételszáma.