Infektiøs prospektiv samling til biologisk analyse (Infectieux1)

Denne forskningsprotokol er en prospektiv multicentersamling af biologiske prøver til evaluering af reagenser og automatiserede systemer på følgende parametre: HAV, B, C, D og E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, polyomavirus familie, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika-virus, denguefeber, chikungunya-virus, influenzavirus, Mycobacterium tuberculosis-bakterier, parasit ansvarlig for toxoplasmose, malaria, rubella-virus-2, sar-borevirus-ansvarlig for Covid-19 sygdom, bakterier ansvarlige for leptospirose og salmonellose, patogenerne ansvarlige for sepsis (vira, bakterier eller svampe) og endelig Poxiviridae familien. Denne forskning er kategoriseret som Research Involving Human Person niveau 3 (RIPH 3), det vil sige ikke-interventionel, udført i den nuværende medicinske praksis. Rekruttering vil omfatte maksimalt 22870 prøver, der tilhører følgende grupper: befolkningen generelt (ambulante patienter, indlagte patienter, gravide kvinder, dialysepatienter) og kendt population, der bærer det ønskede smittestof.

Denne protokol inkluderer ikke særlig procedure for tildeling eller differentieret behandling for de inkluderede forsøgspersoner: der er hverken randomisering eller behandling tildelt personer, der deltager i undersøgelsen.

De rekrutterede emner vil være inden for adskillige undersøgelsessteder spredt over det nationale territorium: Cerballiances medicinske biologilaboratorier, der tilhører Cerba HealthCare-gruppen. Nogle kliniske steder kan administreres via et centraliseret indsamlingssted, hvor en person udpeges som hovedinvestigator efter kvalifikation fra promotoren og autorisation fra komiteen for beskyttelse af mennesker.

Oplysninger vedrørende alder, køn, dato og sted for prøveudtagning, prøvepopulation af hvert individ (almindelige patienter, indlagte patienter, gravide kvinder, dialysepatienter eller patienter, der er kendt positive for et af de smitsomme stoffer, som denne forskningsprotokol er målrettet mod) vil også blive varieret . Relevante medicinske data kan også indsamles:

1. genotypen af ​​HAV, B, C, D og E, HIV, HBV (hvis tilgængelig);
2. sygdomsstadiet (akut, kronisk, helbredt);
3. samtidige behandlinger knyttet til patologien (hvis tilgængelig), eller som kan forstyrre den planlagte analyse.
4. data vedrørende deltagerens livsstil.
5. dato for debut af symptomer, dato for PCR-test, hvis relevant, vaccinationsstatus, vaccinationsdato, vaccinens navn, antal injektioner, batchnummer på vaccinen.