Infeksiøs prospektiv samling for biologisk analyse (Infectieux1)

Denne forskningsprotokollen er en prospektiv multisentersamling av biologiske prøver for evaluering av reagenser og automatiserte systemer på følgende parametere: HAV, B, C, D og E, HIV, HBV, EBV, CMV, VZV, HPV, HSV, polyomavirusfamilie, Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Zika-virus, denguefeber, chikungunya-virus, influensavirus, Mycobacterium tuberculosis-bakterier, parasitt som er ansvarlig for toksoplasmose, malaria, rubella-2 virus-ansvarlig for Covid-19 sykdom, bakterier ansvarlige for leptospirose og salmonellose, patogenene som er ansvarlige for sepsis (virus, bakterier eller sopp) og til slutt Poxiviridae-familien. Denne forskningen er kategorisert som Research Involving Human Person nivå 3 (RIPH 3), det vil si ikke-intervensjonell, utført i gjeldende medisinsk praksis. Rekrutteringen vil omfatte maksimalt 22870 prøver som tilhører følgende grupper: populasjon generell (ambulerende pasienter, sykehuspasienter, gravide, dialysepasienter) og kjent populasjon som bærer ønsket smittestoff.

Denne protokollen inkluderer ikke spesiell prosedyre for tildeling eller forskjellsbehandling for de inkluderte forsøkspersonene: det er verken randomisering eller behandling tildelt personer som deltar i studien.

Emnene som rekrutteres vil være innenfor flere undersøkelsessteder spredt over det nasjonale territoriet: Cerballiance medisinske biologilaboratorier, som tilhører Cerba HealthCare-gruppen. Noen kliniske steder kan administreres via et sentralisert innsamlingssted, der en person utpekes som hovedetterforsker etter kvalifisering fra arrangøren og autorisasjon fra komiteen for beskyttelse av mennesker.

Informasjon knyttet til alder, kjønn, dato og sted for prøvetaking, prøvepopulasjon for hvert individ (generelle pasienter, sykehuspasienter, gravide kvinner, dialysepasienter eller pasienter som er kjent positive for en av smittestoffene som er målrettet mot denne forskningsprotokollen) vil også variere. . Relevante medisinske data kan også samles:

1. genotypen av HAV, B, C, D og E, HIV, HBV (hvis tilgjengelig);
2. stadium av sykdommen (akutt, kronisk, kurert);
3. samtidige behandlinger knyttet til patologien (hvis tilgjengelig) eller som kan forstyrre den planlagte analysen.
4. data knyttet til deltakerens livsstil.
5. dato for symptomdebut, dato for PCR-test hvis aktuelt, vaksinasjonsstatus, vaksinasjonsdato, navn på vaksine, antall injeksjoner, batchnummer på vaksine.